Résultats contemporains d'extraction de plomb transveineux (TLE)
2 mai 2022 mis à jour par: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Résultats contemporains de l'extraction mécanique du plomb dans un centre à volume élevé : caractéristiques des patients, caractéristiques de la procédure et résultats.
Présentation des données sur la sécurité des procédures et les résultats d'un centre TLE à volume élevé
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction de sonde transveineuse est une procédure cruciale dans la prise en charge à long terme des patients porteurs de stimulateurs cardiaques implantés ou de défibrillateurs automatiques.
Notre étude présente les caractéristiques du patient et de la procédure ainsi que les données de résultats d'une cohorte subissant une extraction de sonde transveineuse (TLE) avec des outils d'extraction mécaniques uniquement dans un centre de TLE à haut volume.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
340
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bayern
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Munich, Bayern, Allemagne, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subissant une procédure d'extraction ou d'explantation de sonde (définie par la déclaration de consensus de l'EHRA) ont été inclus de manière prospective dans la base de données,
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une procédure de retrait de plomb
Critère d'exclusion:
- mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients avec un retrait complet ou cliniquement réussi de la sonde
Délai: contexte aigu (pendant l'intervention chirurgicale)
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Enlèvement d'un plomb ou rétention d'une pièce de moins de 4cm
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contexte aigu (pendant l'intervention chirurgicale)
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Pourcentage de patients subissant une TLE avec complication majeure et mineure
Délai: contexte aigu (pendant l'intervention chirurgicale)
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complications majeures et mineures liées à la procédure
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contexte aigu (pendant l'intervention chirurgicale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat à long terme
Délai: > 12 mois de suivi
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survie après TLE
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> 12 mois de suivi
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Pourcentage de patients rencontrant une complication majeure ou mineure de la sédation au cours du TLE
Délai: contexte aigu (pendant l'intervention chirurgicale)
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Complication de la sédation dirigée par un cardiologue pendant les procédures de TLE
|
contexte aigu (pendant l'intervention chirurgicale)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
8 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GER-EP-025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .