Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Современные результаты трансвенозной экстракции электродов (TLE)

2 мая 2022 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Современные результаты механического извлечения отведений в крупном центре: характеристики пациентов, процедурные характеристики и результаты.

Презентация процедурной безопасности и данных о результатах из большого центра TLE

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансвенозное извлечение электрода является важной процедурой в долгосрочном лечении пациентов с имплантированными кардиостимуляторами или кардиовертерами-дефибрилляторами.

В нашем исследовании представлены характеристики пациентов и процедур, а также данные о результатах когорты, подвергавшейся трансвенозной экстракции электродов (TLE) с помощью только механических инструментов для экстракции в крупном центре TLE.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

340

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Германия, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, подвергшиеся процедуре извлечения или эксплантации электрода (согласно консенсусному заявлению EHRA), были проспективно включены в базу данных.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, проходящие процедуру удаления свинца

Критерий исключения:

  • несовершеннолетние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с полным или клинически успешным удалением электрода
Временное ограничение: острое состояние (во время хирургического вмешательства)
Удаление электрода или удержание части менее 4 см
острое состояние (во время хирургического вмешательства)
Процент пациентов, перенесших ТЛЭ с большими и малыми осложнениями
Временное ограничение: острое состояние (во время хирургического вмешательства)
большие и малые осложнения, связанные с процедурой
острое состояние (во время хирургического вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
долгосрочный результат
Временное ограничение: >12 месяцев наблюдения
выживаемость после ТЛЭ
>12 месяцев наблюдения
Процент пациентов, столкнувшихся с серьезными или незначительными седативными осложнениями во время TLE
Временное ограничение: острое состояние (во время хирургического вмешательства)
Осложнения седации под руководством кардиолога во время процедур TLE
острое состояние (во время хирургического вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Следователи

  • Главный следователь: Carsten Lennerz, MD, German Heart Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GER-EP-025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТЛЭ группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться