当代经静脉铅拔除结果 (TLE)
2022年5月2日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
大容量中心的当代机械铅拔除结果：患者特征、程序特征和结果。
介绍来自高容量 TLE 中心的程序安全性和结果数据
研究概览
详细说明
经静脉导线拔除是植入起搏器或心律转复除颤器患者长期管理的关键程序。
我们的研究展示了在高容量 TLE 中心使用 olny 机械拔除工具进行经静脉导线拔除 (TLE) 的患者和程序特征以及结果数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
340
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bayern
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Munich、Bayern、德国、80636
- Deutsches Herzzentrum München
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受导线拔除或导线移植（由 EHRA 共识声明定义）程序的患者都被前瞻性地纳入数据库，
描述
纳入标准：
- 所有接受铅去除手术的患者
排除标准：
- 未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导线完全或临床成功移除的患者百分比
大体时间：急性环境（手术过程中）
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去除引线或保留小于 4cm 的部分
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急性环境（手术过程中）
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有主要和次要并发症的 TLE 患者百分比
大体时间：急性环境（手术过程中）
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手术相关的主要和次要并发症
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急性环境（手术过程中）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期结果
大体时间：>12个月的随访
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TLE 后的生存
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>12个月的随访
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在 TLE 期间遇到主要或次要镇静并发症的患者百分比
大体时间：急性环境（手术过程中）
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TLE 手术期间心脏病专家指导镇静的并发症
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急性环境（手术过程中）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carsten Lennerz, MD、German Heart Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月31日
首次发布 (实际的)
2021年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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