- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05038176
흑인 남성의 당뇨병 건강 개선: MANUP 타당성 시험 (MANUP-NC)
흑인 남성의 당뇨병 건강 개선(MANUP-NC): MANUP-NC 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
미국의 7번째 주요 사망 원인으로서 당뇨병 결과를 개선하는 것이 공중 보건 우선 순위입니다. 미국 흑인 남성은 백인 남성보다 당뇨병에 더 많이 시달립니다. John Henryism은 자기 결정 및 힘과 같은 흑인 남성의 전통적인 남성적 규범을 자산으로 승인합니다. 그러나 이러한 규범은 가장 필요할 때 가족과 친구의 지원에 대한 접근을 제한하기 때문에 당뇨병 자가 관리의 장벽으로 작용할 수도 있습니다.
이 애플리케이션의 목적은 당뇨병 관련 결과를 개선하기 위해 시골 흑인 남성 50명을 대상으로 문화적으로 맞춤화된 당뇨병 자가 관리 개입을 파일럿하는 것입니다. 목표 1: A1c 변화의 주요 결과에 대한 개입의 효과를 테스트하기 위해 능동적 개입 그룹과 지연된 개입 그룹으로 구성된 두 개의 부문으로 John Henryism에 근거한 6개월 당뇨병 자가 관리 개입을 구현합니다. 목표 2: NC 시골 지역 사회에서 흑인 남성을 위한 6개월간의 문화에 맞는 당뇨병 자가 관리 중재를 실시할 가능성을 결정합니다.
개입에는 자기 관리, 사회적 지원 및 대처 전략에 중점을 둔 10주 교육 프로그램이 포함됩니다. 및 일일 동기 부여 문자 메시지. 목표 1 분석에는 개입 전후 두 그룹의 평균 점수를 비교하기 위한 반복 측정 t-테스트(또는 비모수적 동등한 Wilcoxon Matched Pairs 테스트)가 포함됩니다. 목표 2 분석은 향후 시험을 수행하는 데 필요한 주요 매개변수에 중점을 둡니다. 이 혁신적인 연구는 John Henryism의 부작용을 완충하기 위한 스트레스 관리 및 대처 기술을 제공하면서 당뇨병을 적절하게 자가 관리하기 위한 자기 결정을 촉진함으로써 John Henryism의 자립 및 능동적 대처 메커니즘을 활용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27703
- North Carolina Central University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) Halifax, County 또는 Alamance County NC에 거주합니다. 2) 21세 이상 (3) 영어 능숙자 4) 도움 없이 걸을 수 있다. 4) 자가보고형 제2형 당뇨병 진단.
제외 기준:
- 제외 기준에는 보행이 불가능하거나 운동 프로그램에 참여하지 못하도록 하는 진단이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 적극적인 개입 그룹(AI)
적극적인 개입 그룹(AI)은 당뇨병 교육, 대처 기술(John Henryism 개념 기반)에 중점을 둔 당뇨병 지원, 신체 활동 참여 및 동기 부여 문자 메시지를 포함하는 적극적인 치료(MANUP 개입)를 받습니다.
|
중재에는 당뇨병 교육, 대처 기술(John Henryism 개념 기반)에 중점을 둔 당뇨병 지원, 신체 활동 참여 및 동기 부여 문자 메시지가 포함됩니다.
|
활성 비교기: 지연 개입 그룹(DI)
DI 참가자는 동기를 부여하는 문자 메시지만 받습니다.
그런 다음 AI 그룹이 프로그램을 완료한 후 "플립"하고 완전한 개입을 받게 됩니다.
|
중재에는 당뇨병 교육, 대처 기술(John Henryism 개념 기반)에 중점을 둔 당뇨병 지원, 신체 활동 참여 및 동기 부여 문자 메시지가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
A1c
기간: 6 개월
|
헤모글로빈 A1c(이전 2개월 동안 당뇨병 상태 확인)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한