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흑인 남성의 당뇨병 건강 개선: MANUP 타당성 시험 (MANUP-NC)

2024년 3월 14일 업데이트: North Carolina Central University

흑인 남성의 당뇨병 건강 개선(MANUP-NC): MANUP-NC 타당성 시험

많은 흑인 미국인은 계속해서 당뇨병, 특히 흑인 남성을 앓고 있습니다. 이전의 당뇨병 노력으로 전반적인 질병 부담이 줄어들었지만 인종 및 지리적 격차를 제거하는 데는 실패했습니다. "강철을 운전하는 남자"인 John Henry의 이야기는 흑인 남성의 힘과 자기 결정을 나타냅니다. 그러나 종종 이러한 특성은 남성으로 하여금 자신의 건강을 "조작"하게 만들고 당뇨병 관리를 방해합니다. 이 연구는 흑인 남성의 당뇨병 개선을 어떻게 도울 수 있는지 조사합니다. John Henry의 특성을 기반으로 문화 맞춤형 연구를 수행하여 1) 대처 전략 및 동기 부여 문자 메시지를 포함한 교육 프로그램이 A1c를 낮추는지 확인합니다. 그리고 2) 더 큰 연구를 위해 프로그램을 가장 잘 개선할 수 있는 방법을 배우면서 시골 환경에서 프로그램이 어떻게 작동하는지. 우리는 당뇨병 결과를 개선하기 위해 농촌 지역의 흑인 남성을 대상으로 더 큰 연구를 수행할 수 있는 정보를 얻기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

미국의 7번째 주요 사망 원인으로서 당뇨병 결과를 개선하는 것이 공중 보건 우선 순위입니다. 미국 흑인 남성은 백인 남성보다 당뇨병에 더 많이 시달립니다. John Henryism은 자기 결정 및 힘과 같은 흑인 남성의 전통적인 남성적 규범을 자산으로 승인합니다. 그러나 이러한 규범은 가장 필요할 때 가족과 친구의 지원에 대한 접근을 제한하기 때문에 당뇨병 자가 관리의 장벽으로 작용할 수도 있습니다.

이 애플리케이션의 목적은 당뇨병 관련 결과를 개선하기 위해 시골 흑인 남성 50명을 대상으로 문화적으로 맞춤화된 당뇨병 자가 관리 개입을 파일럿하는 것입니다. 목표 1: A1c 변화의 주요 결과에 대한 개입의 효과를 테스트하기 위해 능동적 개입 그룹과 지연된 개입 그룹으로 구성된 두 개의 부문으로 John Henryism에 근거한 6개월 당뇨병 자가 관리 개입을 구현합니다. 목표 2: NC 시골 지역 사회에서 흑인 남성을 위한 6개월간의 문화에 맞는 당뇨병 자가 관리 중재를 실시할 가능성을 결정합니다.

개입에는 자기 관리, 사회적 지원 및 대처 전략에 중점을 둔 10주 교육 프로그램이 포함됩니다. 및 일일 동기 부여 문자 메시지. 목표 1 분석에는 개입 전후 두 그룹의 평균 점수를 비교하기 위한 반복 측정 t-테스트(또는 비모수적 동등한 Wilcoxon Matched Pairs 테스트)가 포함됩니다. 목표 2 분석은 향후 시험을 수행하는 데 필요한 주요 매개변수에 중점을 둡니다. 이 혁신적인 연구는 John Henryism의 부작용을 완충하기 위한 스트레스 관리 및 대처 기술을 제공하면서 당뇨병을 적절하게 자가 관리하기 위한 자기 결정을 촉진함으로써 John Henryism의 자립 및 능동적 대처 메커니즘을 활용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27703
        • North Carolina Central University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

1) Halifax, County 또는 Alamance County NC에 거주합니다. 2) 21세 이상 (3) 영어 능숙자 4) 도움 없이 걸을 수 있다. 4) 자가보고형 제2형 당뇨병 진단.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 보행이 불가능하거나 운동 프로그램에 참여하지 못하도록 하는 진단이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 개입 그룹(AI)
적극적인 개입 그룹(AI)은 당뇨병 교육, 대처 기술(John Henryism 개념 기반)에 중점을 둔 당뇨병 지원, 신체 활동 참여 및 동기 부여 문자 메시지를 포함하는 적극적인 치료(MANUP 개입)를 받습니다.
중재에는 당뇨병 교육, 대처 기술(John Henryism 개념 기반)에 중점을 둔 당뇨병 지원, 신체 활동 참여 및 동기 부여 문자 메시지가 포함됩니다.
활성 비교기: 지연 개입 그룹(DI)
DI 참가자는 동기를 부여하는 문자 메시지만 받습니다. 그런 다음 AI 그룹이 프로그램을 완료한 후 "플립"하고 완전한 개입을 받게 됩니다.
중재에는 당뇨병 교육, 대처 기술(John Henryism 개념 기반)에 중점을 둔 당뇨병 지원, 신체 활동 참여 및 동기 부여 문자 메시지가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A1c
기간: 6 개월
헤모글로빈 A1c(이전 2개월 동안 당뇨병 상태 확인)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCCU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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