Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av diabeteshelsen til svarte menn: MANUP Feasibility Trial (MANUP-NC)

14. mars 2024 oppdatert av: North Carolina Central University

Forbedring av diabeteshelsen til svarte menn (MANUP-NC): MANUP-NC Feasibility Trial

Mange svarte amerikanere lider fortsatt av diabetes, spesielt svarte menn. Selv om tidligere diabetestiltak har redusert den totale sykdomsbyrden, har de ikke klart å eliminere rasemessige og geografiske forskjeller. Historien om John Henry, den "ståldrevne mannen" representerer styrke og selvbestemmelse blant svarte menn. Men ofte fører disse egenskapene til at menn «manup» om helsen deres og hindrer dem i å ta vare på diabetesen. Denne studien undersøker hvordan vi kan hjelpe svarte menn med å forbedre sin diabetes. Basert på egenskapene til John Henry, vil vi gjennomføre en kulturtilpasset studie for å 1) finne ut om utdanningsprogrammet vårt, inkludert mestringsstrategier og motivasjonstekstmeldinger, senker A1c; og 2) hvordan programmet fungerer i landlige omgivelser samtidig som vi lærer hvordan vi best kan forbedre det for en større studie. Vi håper å ha informasjonen til å gjennomføre en større studie med svarte menn i landlige områder for å forbedre diabetesresultatene deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som USAs 7. ledende dødsårsak er forbedring av diabetesresultater en folkehelseprioritet. Svarte amerikanske menn lider uforholdsmessig mer av diabetes enn hvite kolleger. John Henryism støtter tradisjonelle maskuline normer for svarte menn, som selvbestemmelse og styrke, som eiendeler. Imidlertid kan disse normene også fungere som barrierer for selvledelse av diabetes, da de begrenser tilgangen til støtte fra familie og venner på et tidspunkt da det er mest nødvendig.

Hensikten med denne applikasjonen er å pilotere en målrettet, kulturelt skreddersydd, diabetes-selvbehandlingsintervensjon for 50 landlige svarte menn for å forbedre diabetesrelaterte resultater. Mål 1: Implementer en 6-måneders diabetes selvbehandlingsintervensjon, basert på John Henryism, med to armer bestående av den aktive intervensjonsgruppen og en forsinket intervensjonsgruppe for å teste intervensjonens effekt på det primære resultatet av A1c endring. Mål 2: Bestem muligheten for å gjennomføre en 6-måneders kulturtilpasset diabetes-selvbehandlingsintervensjon for svarte menn i et landlig NC-samfunn.

Intervensjonen inkluderer et 10-ukers utdanningsprogram med fokus på selvledelse, sosial støtte og mestringsstrategier; og daglige motiverende tekstmeldinger. Mål 1-analyse inkluderer gjentatte mål t-test (eller den ikke-parametriske ekvivalente Wilcoxon Matched Pairs-testen) for å sammenligne gjennomsnittsskårene for begge gruppene før og etter intervensjon. Mål 2-analyse fokuserer på nøkkelparametere som kreves for å gjennomføre et fremtidig forsøk. Denne innovative studien utnytter John Henryisms selvhjulpenhet og aktive mestringsmekanismer ved å fremme selvbestemmelse for å håndtere diabetes på riktig måte, samtidig som den gir stressmestring og mestringsferdigheter for å buffere John Henryisms negative effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27703
        • North Carolina Central University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) bosatt i Halifax, County eller Alamance County NC; 2) alder 21 eller eldre; (3) engelskkunnskaper; 4) i stand til å gå uten hjelp; 4) selvrapportert diabetes type 2 diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer å være ikke-ambulerende eller ha en diagnose som vil hindre dem fra å delta i et treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv intervensjonsgruppe (AI)
Den aktive intervensjonsgruppen (AI) som mottar den aktive behandlingen (MANUP intervensjon) som inkluderer diabetesopplæring, diabetesstøtte med fokus på mestringsteknikker (basert på John Henryism-konsepter), fysisk aktivitetsengasjement og motiverende tekstmeldinger.
Atferdsmessig: MANUP
Intervensjon vil omfatte diabetesopplæring, diabetesstøtte med fokus på mestringsteknikker (basert på John Henryism-konsepter), fysisk aktivitetsengasjement og motiverende tekstmeldinger.
Aktiv komparator: Forsinket intervensjonsgruppe (DI)
DI-deltakere vil kun motta motiverende tekstmeldinger. De vil da "flippe" og motta full intervensjon etter at AI-gruppen har fullført programmet.
Atferdsmessig: MANUP
Intervensjon vil omfatte diabetesopplæring, diabetesstøtte med fokus på mestringsteknikker (basert på John Henryism-konsepter), fysisk aktivitetsengasjement og motiverende tekstmeldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
A1c
Tidsramme: 6 måneder
Hemoglobin A1c (bestem diabetesstatus over de siste 2 månedene)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Carolina Central University

Samarbeidspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCCU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere