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改善黑人男性的糖尿病健康:MANUP 可行性试验 (MANUP-NC)

2024年3月14日 更新者:North Carolina Central University

改善黑人男性的糖尿病健康 (MANUP-NC):MANUP-NC 可行性试验

许多美国黑人继续患有糖尿病,尤其是黑人男性。 尽管之前的糖尿病努力降低了总体疾病负担,但未能消除种族和地理差异。 “驾驶钢铁的人”约翰·亨利的故事代表了黑人的力量和自决。 但通常这些特征会导致男性“夸大”他们的健康状况,并阻止他们照顾自己的糖尿病。 这项研究探讨了我们如何帮助黑人男性改善他们的糖尿病。 根据 John Henry 的特征,我们将进行一项因地制宜的研究,以 1) 确定我们的教育计划(包括应对策略和动机短信)是否会降低 A1c;以及,2) 项目如何在农村环境中运作,同时学习我们如何才能最好地改进它以进行更大规模的研究。 我们希望获得信息,以便对农村地区的黑人男性进行更大规模的研究,以改善他们的糖尿病预后。

研究概览

详细说明

作为美国第七大死因,改善糖尿病预后是公共卫生的首要任务。 美国黑人男性患糖尿病的比例高于白人男性。 约翰亨利主义赞同黑人男性的传统男性规范,例如自决和力量,作为资产。 然而,这些规范也可能成为糖尿病自我管理的障碍,因为它们限制了在最需要的时候获得家人和朋友的支持。

该应用程序的目的是针对 50 名农村黑人男性试行一项有针对性的、因地制宜的糖尿病自我管理干预措施,以改善与糖尿病相关的结果。 目标 1:实施为期 6 个月的糖尿病自我管理干预,以约翰亨利主义为基础,由主动干预组和延迟干预组组成的两组来测试干预对 A1c 变化的主要结果的影响。 目标 2:确定在北卡罗来纳州农村社区针对黑人男性进行为期 6 个月的文化定制糖尿病自我管理干预的可行性。

干预措施包括为期 10 周的教育计划,重点是自我管理、社会支持和应对策略;以及每日励志短信。 目标 1 分析包括重复测量 t 检验(或非参数等效 Wilcoxon 配对检验),以比较干预前后两组的平均分数。 目标 2 分析侧重于进行未来试验所需的关键参数。 这项创新研究通过培养自决权以适当地自我管理糖尿病,同时提供压力管理和应对技巧来缓冲约翰亨利主义的不利影响,从而利用约翰亨利主义的自力更生和积极应对机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27703
        • North Carolina Central University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

1) 居住在北卡罗来纳州哈利法克斯县或阿拉曼斯县; 2) 年满 21 岁; (3) 英语熟练; 4)能够独立行走; 4) 自我报告的 2 型糖尿病诊断。

排除标准:

  • 排除标准包括不能走动或诊断为无法参加锻炼计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动干预组(AI)
积极干预组 (AI) 接受积极治疗(MANUP 干预),包括糖尿病教育、糖尿病支持,重点是应对技术(基于约翰亨利主义概念)、体育活动参与和激励短信。
干预措施将包括糖尿病教育、以应对技巧(基于约翰·亨利主义概念)为重点的糖尿病支持、体育活动参与和激励性短信。
有源比较器:延迟干预组(DI)
DI 参与者只会收到激励性短信。 然后他们将“翻转”并在 AI 组完成程序后接受全面干预。
干预措施将包括糖尿病教育、以应对技巧(基于约翰·亨利主义概念)为重点的糖尿病支持、体育活动参与和激励性短信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:6个月
血红蛋白 A1c(确定前 2 个月的糖尿病状态)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月12日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月31日

首次发布 (实际的)

2021年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCCU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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