Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia cukrzyków czarnych mężczyzn: próba wykonalności MANUP (MANUP-NC)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: North Carolina Central University

Poprawa zdrowia cukrzycowego czarnych mężczyzn (MANUP-NC): Próba wykonalności MANUP-NC

Wielu czarnoskórych Amerykanów nadal cierpi na cukrzycę, zwłaszcza czarnych mężczyzn. Chociaż wcześniejsze wysiłki na rzecz cukrzycy zmniejszyły ogólne obciążenie chorobami, nie udało im się wyeliminować różnic rasowych i geograficznych. Historia Johna Henry'ego, „człowieka napędzanego stalą”, reprezentuje siłę i samostanowienie wśród Czarnych. Ale często te cechy prowadzą mężczyzn do „manipulacji” swoim zdrowiem i uniemożliwiają im dbanie o cukrzycę. W tym badaniu zbadano, w jaki sposób możemy pomóc czarnym mężczyznom w poprawie ich cukrzycy. W oparciu o cechy Johna Henry'ego przeprowadzimy dostosowane kulturowo badanie, aby 1) ustalić, czy nasz program edukacyjny, obejmujący strategie radzenia sobie i motywujące wiadomości tekstowe, obniża HbA1c; oraz 2) jak program działa w środowisku wiejskim, jednocześnie ucząc się, jak najlepiej możemy go ulepszyć na potrzeby większego badania. Mamy nadzieję, że uzyskamy informacje do przeprowadzenia większego badania z udziałem czarnych mężczyzn z obszarów wiejskich, aby poprawić ich wyniki leczenia cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako 7. najczęstsza przyczyna zgonów w Stanach Zjednoczonych, poprawa wyników leczenia cukrzycy jest priorytetem zdrowia publicznego. Czarni Amerykanie nieproporcjonalnie częściej cierpią na cukrzycę niż ich biali odpowiednicy. John Henryism popiera tradycyjne męskie normy dla czarnych mężczyzn, takie jak samostanowienie i siła, jako atuty. Jednak normy te mogą również stanowić barierę w samodzielnym leczeniu cukrzycy, ponieważ ograniczają dostęp do wsparcia ze strony rodziny i przyjaciół w momencie, gdy jest ono najbardziej potrzebne.

Celem tej aplikacji jest pilotaż ukierunkowanej, dostosowanej kulturowo interwencji samozarządzania cukrzycą dla 50 czarnych mężczyzn z obszarów wiejskich w celu poprawy wyników związanych z cukrzycą. Cel 1: Wdrożyć 6-miesięczną interwencję samokontroli cukrzycy, opartą na John Henryism, z dwoma ramionami składającymi się z grupy aktywnej interwencji i grupy opóźnionej interwencji, aby przetestować wpływ interwencji na główny punkt końcowy, jakim jest zmiana HbA1c. Cel 2: Określenie wykonalności przeprowadzenia 6-miesięcznej, dostosowanej kulturowo interwencji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy dla czarnych mężczyzn w wiejskiej społeczności NC.

Interwencja obejmuje 10-tygodniowy program edukacyjny skupiający się na samozarządzaniu, wsparciu społecznym i strategiach radzenia sobie; oraz codzienne motywacyjne wiadomości tekstowe. Analiza celu 1 obejmuje test t z powtarzanymi pomiarami (lub nieparametryczny równoważny test dopasowanych par Wilcoxona) w celu porównania średnich wyników obu grup przed i po interwencji. Analiza Celu 2 koncentruje się na kluczowych parametrach wymaganych do przeprowadzenia przyszłego badania. To innowacyjne badanie wykorzystuje samodzielność i aktywne mechanizmy radzenia sobie Johna Henryisma, wspierając samostanowienie w celu właściwego samodzielnego zarządzania cukrzycą, zapewniając jednocześnie zarządzanie stresem i umiejętności radzenia sobie ze stresem, aby złagodzić niepożądane skutki Johna Henryisma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
        • North Carolina Central University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) mieszkać w Halifax w hrabstwie Alamance w Karolinie Północnej; 2) wiek 21 lat lub więcej; (3) biegła znajomość języka angielskiego; 4) zdolny do samodzielnego chodzenia; 4) samoopisowe rozpoznanie cukrzycy typu 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują niezdolność do poruszania się lub diagnozę, która wykluczałaby ich z udziału w programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna grupa interwencyjna (AI)
Grupa aktywnej interwencji (AI) otrzymująca aktywne leczenie (interwencja MANUP), która obejmuje edukację diabetologiczną, wsparcie diabetologiczne z naciskiem na techniki radzenia sobie (w oparciu o koncepcje Johna Henryisma), zaangażowanie w aktywność fizyczną oraz motywacyjne wiadomości tekstowe.
Behawioralne: MANUP
Interwencja obejmie edukację diabetologiczną, wsparcie diabetologiczne z naciskiem na techniki radzenia sobie (w oparciu o koncepcje Johna Henryisma), zaangażowanie w aktywność fizyczną oraz motywacyjne wiadomości tekstowe.
Aktywny komparator: Opóźniona grupa interwencyjna (DI)
Uczestnicy DI otrzymają tylko motywacyjne wiadomości tekstowe. Następnie „odwrócą się” i otrzymają pełną interwencję po zakończeniu programu przez grupę AI.
Behawioralne: MANUP
Interwencja obejmie edukację diabetologiczną, wsparcie diabetologiczne z naciskiem na techniki radzenia sobie (w oparciu o koncepcje Johna Henryisma), zaangażowanie w aktywność fizyczną oraz motywacyjne wiadomości tekstowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hemoglobina A1c (określ stan cukrzycy w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Carolina Central University

Współpracownicy

University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj