Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de diabetische gezondheid van zwarte mannen: MANUP-haalbaarheidsonderzoek (MANUP-NC)

14 maart 2024 bijgewerkt door: North Carolina Central University

Verbetering van de diabetische gezondheid van zwarte mannen (MANUP-NC): MANUP-NC Haalbaarheidsonderzoek

Veel zwarte Amerikanen lijden nog steeds aan diabetes, vooral zwarte mannen. Hoewel eerdere diabetesinspanningen de algehele ziektelast hebben verminderd, zijn ze er niet in geslaagd om raciale en geografische verschillen weg te werken. Het verhaal van John Henry, de "steel-drivin' man" vertegenwoordigt kracht en zelfbeschikking onder Black Men. Maar vaak leiden deze eigenschappen ertoe dat mannen hun gezondheid "manipuleren" en voorkomen dat ze voor hun diabetes zorgen. Deze studie onderzoekt hoe we zwarte mannen kunnen helpen bij het verbeteren van hun diabetes. Op basis van de eigenschappen van John Henry zullen we een op cultuur toegesneden onderzoek uitvoeren om 1) te bepalen of ons onderwijsprogramma, inclusief copingstrategieën en motiverende sms-berichten, A1c verlaagt; en, 2) hoe het programma werkt in een landelijke omgeving terwijl we leren hoe we het het beste kunnen verbeteren voor een grotere studie. We hopen de informatie te hebben om een ​​grotere studie uit te voeren met zwarte mannen op het platteland om hun diabetesresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Als de zevende belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten, is het verbeteren van de resultaten van diabetes een prioriteit voor de volksgezondheid. Zwarte Amerikaanse mannen lijden onevenredig meer aan diabetes dan blanke tegenhangers. John Henryism onderschrijft traditionele mannelijke normen voor zwarte mannen, zoals zelfbeschikking en kracht, als troeven. Deze normen kunnen echter ook een belemmering vormen voor zelfmanagement van diabetes, omdat ze de toegang tot steun van familie en vrienden beperken op een moment dat dit het meest nodig is.

Het doel van deze applicatie is om een ​​gerichte, op cultuur afgestemde zelfmanagementinterventie voor diabetes te testen voor 50 zwarte mannen op het platteland om diabetesgerelateerde resultaten te verbeteren. Doel 1: Implementeer een 6 maanden durende zelfmanagementinterventie voor diabetes, gebaseerd op John Henryism, met twee armen bestaande uit de actieve interventiegroep en een vertraagde interventiegroep om het effect van de interventie op de primaire uitkomst van A1c-verandering te testen. Doel 2: Bepaal de haalbaarheid van het uitvoeren van een 6 maanden durende op cultuur afgestemde zelfmanagementinterventie voor diabetes voor zwarte mannen in een landelijke NC-gemeenschap.

De interventie omvat een educatieprogramma van 10 weken gericht op zelfmanagement, sociale steun en copingstrategieën; en dagelijkse motiverende sms-berichten. Analyse van doel 1 omvat een t-test met herhaalde metingen (of de niet-parametrische equivalente Wilcoxon Matched Pairs-test) om de gemiddelde scores van beide groepen voor en na de interventie te vergelijken. Doel 2-analyse richt zich op de belangrijkste parameters die nodig zijn voor het uitvoeren van een toekomstige proef. Deze innovatieve studie maakt gebruik van de zelfredzaamheid en actieve coping-mechanismen van John Henryism door zelfbeschikking te bevorderen om diabetes op de juiste manier zelf te beheren, terwijl het stressmanagement en copingvaardigheden biedt om de nadelige effecten van John Henryism te bufferen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27703
        • North Carolina Central University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) wonen in Halifax, County of Alamance County NC; 2) 21 jaar of ouder; (3) Engelse taalvaardigheid; 4) zelfstandig kunnen lopen; 4) zelfgerapporteerde diabetes type 2-diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer niet-ambulant zijn of een diagnose hebben waardoor ze niet kunnen deelnemen aan een oefenprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve interventiegroep (AI)
De actieve interventiegroep (AI) die de actieve behandeling ontvangt (MANUP-interventie), waaronder diabeteseducatie, diabetesondersteuning met een focus op coping-technieken (gebaseerd op John Henryism-concepten), betrokkenheid bij fysieke activiteit en motiverende sms-berichten.
Interventie omvat diabeteseducatie, diabetesondersteuning met een focus op coping-technieken (gebaseerd op John Henryism-concepten), betrokkenheid bij fysieke activiteit en motiverende sms-berichten.
Actieve vergelijker: Uitgestelde interventiegroep (DI)
DI-deelnemers ontvangen alleen motiverende sms-berichten. Ze zullen dan "flippen" en volledige interventie krijgen nadat de AI-groep het programma heeft voltooid.
Interventie omvat diabeteseducatie, diabetesondersteuning met een focus op coping-technieken (gebaseerd op John Henryism-concepten), betrokkenheid bij fysieke activiteit en motiverende sms-berichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A1c
Tijdsspanne: 6 maanden
Hemoglobine A1c (diabetesstatus over de afgelopen 2 maanden bepalen)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NCCU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Abonneren