Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustalaisten miesten diabeettisen terveyden parantaminen: MANUPin toteutettavuuskokeilu (MANUP-NC)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: North Carolina Central University

Mustalaisten miesten diabeettisen terveyden parantaminen (MANUP-NC): MANUP-NC:n toteutettavuuskoe

Monet mustat amerikkalaiset kärsivät edelleen diabeteksesta, erityisesti mustat miehet. Vaikka aiemmat diabetesyritykset ovat vähentäneet tautien kokonaistaakkaa, ne eivät ole onnistuneet poistamaan rodullisia ja maantieteellisiä eroja. Tarina John Henrystä, "teräsmiehestä", edustaa voimaa ja itsemääräämisoikeutta mustien miesten keskuudessa. Mutta usein nämä piirteet saavat miehet "käsittelemään" terveydestään ja estävät heitä huolehtimasta diabeteksestaan. Tämä tutkimus tutkii, kuinka voimme auttaa mustia miehiä parantamaan diabetestaan. John Henryn piirteiden perusteella teemme kulttuurisesti räätälöidyn tutkimuksen 1) selvittääksemme, alentaako koulutusohjelmamme, mukaan lukien selviytymisstrategiat ja motivaatiotekstiviestit, A1c-arvoa; ja 2) kuinka ohjelma toimii maaseutuympäristössä samalla kun opimme, kuinka voimme parhaiten parantaa sitä laajempaa tutkimusta varten. Toivomme saavamme tietoa tehdäksemme laajemman tutkimuksen mustien miesten kanssa maaseutualueilla parantaaksemme heidän diabetestuloksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska se on Yhdysvaltojen seitsemänneksi yleisin kuolinsyy, diabeteksen tulosten parantaminen on kansanterveyden prioriteetti. Mustat amerikkalaiset miehet kärsivät diabeteksesta suhteettoman paljon enemmän kuin valkoiset. John Henryism kannattaa mustien miesten perinteisiä maskuliinisia normeja, kuten itsemääräämisoikeutta ja voimaa, vahvuutena. Nämä normit voivat kuitenkin toimia myös esteenä diabeteksen itsehoidolle, koska ne rajoittavat perheen ja ystävien tuen saamista silloin, kun sitä eniten tarvitaan.

Tämän sovelluksen tarkoituksena on pilotoida kohdennettua, kulttuurisesti räätälöityä diabeteksen itsehoitoa 50 maaseudun mustamiehelle diabetekseen liittyvien tulosten parantamiseksi. Tavoite 1: Toteuta 6 kuukauden mittainen diabeteksen itsehoitointerventio, joka perustuu John Henryismiin ja jossa on kaksi haaraa, jotka koostuvat aktiivisesta interventioryhmästä ja viivästetystä interventioryhmästä testatakseen intervention vaikutusta A1c-muutoksen ensisijaiseen tulokseen. Tavoite 2: Selvitä 6 kuukauden kulttuurisesti räätälöidyn diabeteksen itsehoitotoimenpiteen toteuttamiskelpoisuus mustille miehille maaseudun NC-yhteisössä.

Interventio sisältää 10 viikon koulutusohjelman, joka keskittyy itsehallintaan, sosiaaliseen tukeen ja selviytymisstrategioihin; ja päivittäiset motivoivat tekstiviestit. Tavoitteen 1 analyysi sisältää toistettujen mittausten t-testin (tai ei-parametrisen vastaavan Wilcoxon Matched Pairs -testin) molempien ryhmien keskiarvopisteiden vertaamiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen. Tavoitteen 2 analyysi keskittyy tärkeimpiin parametreihin, joita tarvitaan tulevan kokeen suorittamiseksi. Tämä innovatiivinen tutkimus hyödyntää John Henryismin omavaraisuutta ja aktiivisia selviytymismekanismeja edistämällä itsemääräämiskykyä diabeteksen asianmukaisessa hallinnassa ja tarjoamalla stressinhallinta- ja selviytymistaitoja John Henryismin haittavaikutusten puskuroimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
        • North Carolina Central University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) asua Halifaxissa, Countyssa tai Alamance Countyssa NC; 2) vähintään 21-vuotias; (3) englannin kielen taito; 4) pystyy kävelemään ilman apua; 4) itse ilmoittama tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereihin kuuluu olla ei-abulatorinen tai hänellä on diagnoosi, joka estäisi heitä osallistumasta harjoitusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen interventioryhmä (AI)
Aktiivinen interventioryhmä (AI), joka saa aktiivista hoitoa (MANUP-interventio), joka sisältää diabeteskasvatusta, selviytymistekniikoihin keskittyvää diabetestukea (John Henryismin käsitteisiin perustuen), fyysisen aktiivisuuden sitoutumista ja motivoivia tekstiviestejä.
Interventio sisältää diabeteskasvatusta, selviytymistekniikoihin keskittyvää diabetestukea (John Henryismin käsitteisiin perustuen), fyysisen aktiivisuuden sitoutumista ja motivoivia tekstiviestejä.
Active Comparator: Viivästetty interventioryhmä (DI)
DI-osallistujat saavat vain motivoivia tekstiviestejä. Sitten he "kääntävät" ja saavat täyden toiminnan sen jälkeen, kun tekoälyryhmä on suorittanut ohjelman.
Interventio sisältää diabeteskasvatusta, selviytymistekniikoihin keskittyvää diabetestukea (John Henryismin käsitteisiin perustuen), fyysisen aktiivisuuden sitoutumista ja motivoivia tekstiviestejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hemoglobiini A1c (määrittää diabeteksen tilan edellisten 2 kuukauden ajalta)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

3
Tilaa