- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05038176
Mustalaisten miesten diabeettisen terveyden parantaminen: MANUPin toteutettavuuskokeilu (MANUP-NC)
Mustalaisten miesten diabeettisen terveyden parantaminen (MANUP-NC): MANUP-NC:n toteutettavuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska se on Yhdysvaltojen seitsemänneksi yleisin kuolinsyy, diabeteksen tulosten parantaminen on kansanterveyden prioriteetti. Mustat amerikkalaiset miehet kärsivät diabeteksesta suhteettoman paljon enemmän kuin valkoiset. John Henryism kannattaa mustien miesten perinteisiä maskuliinisia normeja, kuten itsemääräämisoikeutta ja voimaa, vahvuutena. Nämä normit voivat kuitenkin toimia myös esteenä diabeteksen itsehoidolle, koska ne rajoittavat perheen ja ystävien tuen saamista silloin, kun sitä eniten tarvitaan.
Tämän sovelluksen tarkoituksena on pilotoida kohdennettua, kulttuurisesti räätälöityä diabeteksen itsehoitoa 50 maaseudun mustamiehelle diabetekseen liittyvien tulosten parantamiseksi. Tavoite 1: Toteuta 6 kuukauden mittainen diabeteksen itsehoitointerventio, joka perustuu John Henryismiin ja jossa on kaksi haaraa, jotka koostuvat aktiivisesta interventioryhmästä ja viivästetystä interventioryhmästä testatakseen intervention vaikutusta A1c-muutoksen ensisijaiseen tulokseen. Tavoite 2: Selvitä 6 kuukauden kulttuurisesti räätälöidyn diabeteksen itsehoitotoimenpiteen toteuttamiskelpoisuus mustille miehille maaseudun NC-yhteisössä.
Interventio sisältää 10 viikon koulutusohjelman, joka keskittyy itsehallintaan, sosiaaliseen tukeen ja selviytymisstrategioihin; ja päivittäiset motivoivat tekstiviestit. Tavoitteen 1 analyysi sisältää toistettujen mittausten t-testin (tai ei-parametrisen vastaavan Wilcoxon Matched Pairs -testin) molempien ryhmien keskiarvopisteiden vertaamiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen. Tavoitteen 2 analyysi keskittyy tärkeimpiin parametreihin, joita tarvitaan tulevan kokeen suorittamiseksi. Tämä innovatiivinen tutkimus hyödyntää John Henryismin omavaraisuutta ja aktiivisia selviytymismekanismeja edistämällä itsemääräämiskykyä diabeteksen asianmukaisessa hallinnassa ja tarjoamalla stressinhallinta- ja selviytymistaitoja John Henryismin haittavaikutusten puskuroimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
- North Carolina Central University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) asua Halifaxissa, Countyssa tai Alamance Countyssa NC; 2) vähintään 21-vuotias; (3) englannin kielen taito; 4) pystyy kävelemään ilman apua; 4) itse ilmoittama tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluu olla ei-abulatorinen tai hänellä on diagnoosi, joka estäisi heitä osallistumasta harjoitusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen interventioryhmä (AI)
Aktiivinen interventioryhmä (AI), joka saa aktiivista hoitoa (MANUP-interventio), joka sisältää diabeteskasvatusta, selviytymistekniikoihin keskittyvää diabetestukea (John Henryismin käsitteisiin perustuen), fyysisen aktiivisuuden sitoutumista ja motivoivia tekstiviestejä.
|
Interventio sisältää diabeteskasvatusta, selviytymistekniikoihin keskittyvää diabetestukea (John Henryismin käsitteisiin perustuen), fyysisen aktiivisuuden sitoutumista ja motivoivia tekstiviestejä.
|
Active Comparator: Viivästetty interventioryhmä (DI)
DI-osallistujat saavat vain motivoivia tekstiviestejä.
Sitten he "kääntävät" ja saavat täyden toiminnan sen jälkeen, kun tekoälyryhmä on suorittanut ohjelman.
|
Interventio sisältää diabeteskasvatusta, selviytymistekniikoihin keskittyvää diabetestukea (John Henryismin käsitteisiin perustuen), fyysisen aktiivisuuden sitoutumista ja motivoivia tekstiviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c (määrittää diabeteksen tilan edellisten 2 kuukauden ajalta)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus