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Verbesserung der diabetischen Gesundheit schwarzer Männer: MANUP-Machbarkeitsstudie (MANUP-NC)

14. März 2024 aktualisiert von: North Carolina Central University

Verbesserung der diabetischen Gesundheit schwarzer Männer (MANUP-NC): MANUP-NC-Machbarkeitsstudie

Viele schwarze Amerikaner leiden weiterhin an Diabetes, insbesondere schwarze Männer. Obwohl frühere Diabetesbemühungen die allgemeine Krankheitslast verringert haben, konnten sie rassische und geografische Unterschiede nicht beseitigen. Die Geschichte von John Henry, dem „Stahlfahrer“, steht für Stärke und Selbstbestimmung unter Schwarzen Männern. Aber oft führen diese Eigenschaften dazu, dass Männer sich über ihre Gesundheit lustig machen und sie daran hindern, sich um ihren Diabetes zu kümmern. Diese Studie untersucht, wie wir schwarzen Männern helfen können, ihren Diabetes zu verbessern. Basierend auf den Merkmalen von John Henry werden wir eine kulturell maßgeschneiderte Studie durchführen, um 1) festzustellen, ob unser Bildungsprogramm, einschließlich Bewältigungsstrategien und Motivations-SMS, A1c senkt; und 2) wie das Programm in einer ländlichen Umgebung funktioniert, während wir lernen, wie wir es am besten für eine größere Studie verbessern können. Wir hoffen, die Informationen zu haben, um eine größere Studie mit schwarzen Männern in ländlichen Gebieten durchzuführen, um ihre Diabetes-Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als siebthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten ist die Verbesserung der diabetischen Ergebnisse eine Priorität der öffentlichen Gesundheit. Schwarze amerikanische Männer leiden unverhältnismäßig mehr an Diabetes als weiße Kollegen. Der John Henryismus befürwortet traditionelle männliche Normen für Schwarze Männer, wie Selbstbestimmung und Stärke, als Vermögenswerte. Diese Normen können jedoch auch als Barrieren für das Diabetes-Selbstmanagement wirken, da sie den Zugang zu Unterstützung durch Familie und Freunde zu einem Zeitpunkt einschränken, an dem sie am dringendsten benötigt wird.

Der Zweck dieses Antrags besteht darin, eine gezielte, kulturell zugeschnittene Diabetes-Selbstmanagement-Intervention für 50 schwarze Männer auf dem Land zu erproben, um die diabetesbezogenen Ergebnisse zu verbessern. Ziel 1: Implementieren Sie eine 6-monatige Diabetes-Selbstmanagement-Intervention, basierend auf dem John Henryismus, mit zwei Armen, bestehend aus der aktiven Interventionsgruppe und einer verzögerten Interventionsgruppe, um die Wirkung der Intervention auf das primäre Ergebnis der A1c-Veränderung zu testen. Ziel 2: Bestimmen Sie die Machbarkeit der Durchführung einer 6-monatigen kulturell zugeschnittenen Diabetes-Selbstmanagement-Intervention für schwarze Männer in einer ländlichen NC-Gemeinde.

Die Intervention umfasst ein 10-wöchiges Bildungsprogramm mit Schwerpunkt auf Selbstmanagement, sozialer Unterstützung und Bewältigungsstrategien; und tägliche motivierende Textnachrichten. Die Ziel-1-Analyse umfasst den t-Test mit wiederholten Messungen (oder den nichtparametrischen äquivalenten Wilcoxon Matched Pairs-Test), um die Mittelwerte der beiden Gruppen vor und nach der Intervention zu vergleichen. Die Ziel-2-Analyse konzentriert sich auf Schlüsselparameter, die für die Durchführung einer zukünftigen Studie erforderlich sind. Diese innovative Studie nutzt die Eigenständigkeit und die aktiven Bewältigungsmechanismen des John-Henryismus, indem sie die Selbstbestimmung fördert, um Diabetes richtig zu bewältigen, und gleichzeitig Stressbewältigungs- und Bewältigungsfähigkeiten vermittelt, um die negativen Auswirkungen des John-Henryismus abzufedern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
        • North Carolina Central University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) in Halifax, County oder Alamance County NC wohnen; 2) 21 Jahre oder älter; (3) Beherrschung der englischen Sprache; 4) in der Lage, ohne Hilfe zu gehen; 4) Selbstberichtete Typ-2-Diabetes-Diagnose.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehört, dass sie nicht gehfähig sind oder eine Diagnose haben, die sie von der Teilnahme an einem Trainingsprogramm ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Interventionsgruppe (AI)
Die aktive Interventionsgruppe (AI) erhält die aktive Behandlung (MANUP-Intervention), die Diabetesaufklärung, Diabetesunterstützung mit Schwerpunkt auf Bewältigungstechniken (basierend auf John-Henryismus-Konzepten), körperliche Aktivität und motivierende Textnachrichten umfasst.
Die Intervention umfasst Diabetesaufklärung, Diabetesunterstützung mit Schwerpunkt auf Bewältigungstechniken (basierend auf John-Henryismus-Konzepten), Engagement für körperliche Aktivität und motivierende Textnachrichten.
Aktiver Komparator: Verzögerte Interventionsgruppe (DI)
DI-Teilnehmer erhalten nur motivierende SMS. Sie werden dann "umgedreht" und erhalten eine vollständige Intervention, nachdem die KI-Gruppe das Programm abgeschlossen hat.
Die Intervention umfasst Diabetesaufklärung, Diabetesunterstützung mit Schwerpunkt auf Bewältigungstechniken (basierend auf John-Henryismus-Konzepten), Engagement für körperliche Aktivität und motivierende Textnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
A1c
Zeitfenster: 6 Monate
Hämoglobin A1c (Bestimmung des Diabetesstatus in den letzten 2 Monaten)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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