Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fekete férfiak diabéteszes egészségének javítása: MANUP megvalósíthatósági próba (MANUP-NC)

2024. március 14. frissítette: North Carolina Central University

Fekete férfiak diabéteszes egészségének javítása (MANUP-NC): MANUP-NC megvalósíthatósági próba

Sok fekete amerikai továbbra is cukorbetegségben szenved, különösen a fekete férfiak. Bár a cukorbetegséggel kapcsolatos korábbi erőfeszítések csökkentették az általános betegségek terhét, nem sikerült megszüntetniük a faji és földrajzi egyenlőtlenségeket. John Henry, az "acél-hajtó ember" története a fekete férfiak erejét és önrendelkezését képviseli. Ám ezek a tulajdonságok gyakran arra késztetik a férfiakat, hogy „felkészítsék” az egészségüket, és megakadályozzák őket abban, hogy gondoskodjanak cukorbetegségükről. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan segíthetünk a fekete férfiaknak cukorbetegségük javításában. John Henry vonásai alapján egy kulturálisan testre szabott vizsgálatot fogunk végezni, hogy 1) meghatározzuk, hogy a megküzdési stratégiákat és motivációs szöveges üzeneteket tartalmazó oktatási programunk csökkenti-e az A1c-t; és 2) hogyan működik a program vidéki környezetben, miközben megtanuljuk, hogyan javíthatjuk a legjobban egy nagyobb tanulmányhoz. Reméljük, hogy rendelkezésünkre áll egy nagyobb tanulmány elvégzése a fekete férfiakkal vidéki területeken, hogy javítsák cukorbetegségük kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel az Egyesült Államokban a 7. vezető halálok, a cukorbetegség kimenetelének javítása közegészségügyi prioritás. A fekete amerikai férfiak aránytalanul gyakrabban szenvednek cukorbetegségben, mint fehér társaik. John Henryism támogatja a fekete férfiak hagyományos férfias normáit, mint például az önrendelkezést és az erőt. Ezek a normák azonban akadályozhatják a cukorbetegség önkezelését, mivel korlátozzák a család és a barátok támogatásához való hozzáférést abban az időben, amikor arra a legnagyobb szükség van.

Ennek az alkalmazásnak az a célja, hogy egy célzott, kulturálisan testreszabott, cukorbetegség önkezelési beavatkozást próbáljon ki 50 vidéki fekete férfi számára a cukorbetegséggel kapcsolatos eredmények javítása érdekében. 1. cél: Végezzen el egy 6 hónapos diabétesz önmenedzselési beavatkozást, amelynek alapja John Henryism, két karral, amely az aktív intervenciós csoportból és egy késleltetett beavatkozási csoportból áll, hogy tesztelje a beavatkozás hatását az A1c változás elsődleges kimenetelére. 2. cél: Határozza meg egy 6 hónapos, kulturálisan testreszabott diabétesz önkezelési beavatkozás kivitelezhetőségét fekete férfiak számára egy vidéki NC közösségben.

A beavatkozás egy 10 hetes oktatási programot foglal magában, amely az önmenedzselésre, a szociális támogatásra és a megküzdési stratégiákra összpontosít; és napi motivációs szöveges üzenetek. Az 1. cél elemzése ismételt mérőszámú t-tesztet (vagy a nem-paraméteres ekvivalens Wilcoxon Matched Pairs tesztet) tartalmaz, hogy összehasonlítsa mindkét csoport átlagos pontszámát a beavatkozás előtt és után. A 2. cél elemzése a jövőbeli vizsgálat elvégzéséhez szükséges kulcsfontosságú paraméterekre összpontosít. Ez az innovatív tanulmány kihasználja John Henryism önellátását és aktív megküzdési mechanizmusait azáltal, hogy elősegíti az önrendelkezést a cukorbetegség megfelelő önkezeléséhez, miközben stresszkezelést és megküzdési készségeket biztosít John Henryism káros hatásai ellen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27703
        • North Carolina Central University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) lakóhelye Halifax, County vagy Alamance County NC; 2) 21 éves vagy idősebb; (3) angol nyelvtudás; 4) képes segítség nélkül járni; 4) önmaga által bejelentett 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik, hogy nem járóképesek, vagy olyan diagnózissal rendelkeznek, amely kizárná őket az edzésprogramban való részvételből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív intervenciós csoport (AI)
Az aktív intervenciós csoport (AI), amely aktív kezelésben részesül (MANUP intervenció), amely magában foglalja a cukorbetegség oktatását, a cukorbetegség támogatását a megküzdési technikákra összpontosítva (John Henryism koncepciók alapján), a fizikai aktivitás bevonását és motivációs szöveges üzeneteket.
Viselkedési: EMBERELD MEG MAGAD
A beavatkozás magában foglalja a cukorbetegség oktatását, a cukorbetegség támogatását a megküzdési technikákra összpontosítva (John Henryism-koncepciók alapján), a fizikai aktivitás bevonását és a motiváló szöveges üzeneteket.
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozási csoport (DI)
A DI résztvevők csak motivációs szöveges üzeneteket kapnak. Ezután "fordítani" fognak, és teljes beavatkozást kapnak, miután az AI-csoport befejezte a programot.
Viselkedési: EMBERELD MEG MAGAD
A beavatkozás magában foglalja a cukorbetegség oktatását, a cukorbetegség támogatását a megküzdési technikákra összpontosítva (John Henryism-koncepciók alapján), a fizikai aktivitás bevonását és a motiváló szöveges üzeneteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A1c
Időkeret: 6 hónap
Hemoglobin A1c (a cukorbetegség állapotának meghatározása az előző 2 hónapban)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

North Carolina Central University

Együttműködők

University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCCU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel