Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение диабетического здоровья чернокожих мужчин: технико-экономическое обоснование MANUP (MANUP-NC)

14 марта 2024 г. обновлено: North Carolina Central University

Улучшение диабетического здоровья чернокожих мужчин (MANUP-NC): технико-экономическое обоснование MANUP-NC

Многие чернокожие американцы продолжают страдать диабетом, особенно чернокожие мужчины. Хотя предыдущие усилия по борьбе с диабетом снизили общее бремя болезни, они не смогли устранить расовые и географические различия. История Джона Генри, «человека, управляющего сталью», олицетворяет силу и самоопределение среди чернокожих. Но часто эти черты заставляют мужчин «заботиться» о своем здоровье и мешают им заботиться о своем диабете. В этом исследовании рассматривается, как мы можем помочь чернокожим мужчинам улучшить состояние своего диабета. Основываясь на чертах характера Джона Генри, мы проведем исследование с учетом культурных особенностей, чтобы 1) определить, снижает ли наша образовательная программа, включающая стратегии выживания и мотивационные текстовые сообщения, уровень A1c; и 2) как программа работает в сельской местности, изучая, как мы можем лучше всего улучшить ее для более крупного исследования. Мы надеемся получить информацию для проведения более масштабного исследования с чернокожими мужчинами в сельской местности, чтобы улучшить результаты лечения диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Как 7-я ведущая причина смерти в Соединенных Штатах, улучшение исходов диабета является приоритетом общественного здравоохранения. Чернокожие американцы непропорционально чаще страдают диабетом, чем белые. Джон Генриизм поддерживает традиционные мужские нормы для чернокожих, такие как самоопределение и сила, как активы. Тем не менее, эти нормы могут также выступать в качестве барьеров для самоконтроля диабета, поскольку они ограничивают доступ к поддержке со стороны семьи и друзей в то время, когда она наиболее необходима.

Целью этого приложения является проведение пилотного мероприятия по самоконтролю диабета с учетом культурных особенностей для 50 чернокожих мужчин, проживающих в сельской местности, с целью улучшения исходов, связанных с диабетом. Цель 1: Осуществить 6-месячное вмешательство по самоконтролю диабета, основанное на Джоне Генриизме, с двумя группами, состоящими из группы активного вмешательства и группы отсроченного вмешательства, чтобы проверить влияние вмешательства на первичный результат изменения A1c. Цель 2: Определить возможность проведения 6-месячной программы самоконтроля диабета с учетом культурных особенностей чернокожих мужчин в сельской общине Северной Северной Каролины.

Вмешательство включает 10-недельную образовательную программу, посвященную самоконтролю, социальной поддержке и стратегиям выживания; и ежедневные мотивационные текстовые сообщения. Анализ цели 1 включает повторные измерения t-критерия (или непараметрического эквивалентного критерия подобранных пар Уилкоксона) для сравнения средних показателей обеих групп до и после вмешательства. Анализ цели 2 фокусируется на ключевых параметрах, необходимых для проведения будущего испытания. Это инновационное исследование использует уверенность в своих силах и активные механизмы выживания Джона Генриизма, способствуя самоопределению для правильного самоконтроля диабета, обеспечивая при этом управление стрессом и навыки преодоления, чтобы смягчить неблагоприятные последствия Джона Генриизма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1) проживать в Галифаксе, округе или округе Аламанс, Северная Каролина; 2) возраст 21 год и старше; (3) владение английским языком; 4) способен ходить без посторонней помощи; 4) диагноз сахарного диабета 2 типа, о котором сообщают сами пациенты.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают отсутствие возможности передвигаться или наличие диагноза, препятствующего участию в программе упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа активного вмешательства (AI)
Группа активного вмешательства (AI), получающая активное лечение (вмешательство MANUP), которое включает обучение диабету, поддержку диабета с акцентом на методы преодоления (на основе концепций Джона Генриизма), участие в физической активности и мотивационные текстовые сообщения.
Вмешательство будет включать обучение диабету, поддержку диабета с упором на методы преодоления трудностей (на основе концепций Джона Генриизма), вовлечение в физическую активность и мотивационные текстовые сообщения.
Активный компаратор: Группа отсроченного вмешательства (DI)
Участники DI будут получать только мотивационные текстовые сообщения. Затем они «перевернутся» и получат полное вмешательство после того, как группа ИИ завершит программу.
Вмешательство будет включать обучение диабету, поддержку диабета с упором на методы преодоления трудностей (на основе концепций Джона Генриизма), вовлечение в физическую активность и мотивационные текстовые сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
Гемоглобин A1c (определение статуса диабета за предыдущие 2 месяца)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NCCU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Подписаться