- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05038176
Улучшение диабетического здоровья чернокожих мужчин: технико-экономическое обоснование MANUP (MANUP-NC)
Улучшение диабетического здоровья чернокожих мужчин (MANUP-NC): технико-экономическое обоснование MANUP-NC
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как 7-я ведущая причина смерти в Соединенных Штатах, улучшение исходов диабета является приоритетом общественного здравоохранения. Чернокожие американцы непропорционально чаще страдают диабетом, чем белые. Джон Генриизм поддерживает традиционные мужские нормы для чернокожих, такие как самоопределение и сила, как активы. Тем не менее, эти нормы могут также выступать в качестве барьеров для самоконтроля диабета, поскольку они ограничивают доступ к поддержке со стороны семьи и друзей в то время, когда она наиболее необходима.
Целью этого приложения является проведение пилотного мероприятия по самоконтролю диабета с учетом культурных особенностей для 50 чернокожих мужчин, проживающих в сельской местности, с целью улучшения исходов, связанных с диабетом. Цель 1: Осуществить 6-месячное вмешательство по самоконтролю диабета, основанное на Джоне Генриизме, с двумя группами, состоящими из группы активного вмешательства и группы отсроченного вмешательства, чтобы проверить влияние вмешательства на первичный результат изменения A1c. Цель 2: Определить возможность проведения 6-месячной программы самоконтроля диабета с учетом культурных особенностей чернокожих мужчин в сельской общине Северной Северной Каролины.
Вмешательство включает 10-недельную образовательную программу, посвященную самоконтролю, социальной поддержке и стратегиям выживания; и ежедневные мотивационные текстовые сообщения. Анализ цели 1 включает повторные измерения t-критерия (или непараметрического эквивалентного критерия подобранных пар Уилкоксона) для сравнения средних показателей обеих групп до и после вмешательства. Анализ цели 2 фокусируется на ключевых параметрах, необходимых для проведения будущего испытания. Это инновационное исследование использует уверенность в своих силах и активные механизмы выживания Джона Генриизма, способствуя самоопределению для правильного самоконтроля диабета, обеспечивая при этом управление стрессом и навыки преодоления, чтобы смягчить неблагоприятные последствия Джона Генриизма.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27703
- North Carolina Central University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) проживать в Галифаксе, округе или округе Аламанс, Северная Каролина; 2) возраст 21 год и старше; (3) владение английским языком; 4) способен ходить без посторонней помощи; 4) диагноз сахарного диабета 2 типа, о котором сообщают сами пациенты.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают отсутствие возможности передвигаться или наличие диагноза, препятствующего участию в программе упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа активного вмешательства (AI)
Группа активного вмешательства (AI), получающая активное лечение (вмешательство MANUP), которое включает обучение диабету, поддержку диабета с акцентом на методы преодоления (на основе концепций Джона Генриизма), участие в физической активности и мотивационные текстовые сообщения.
|
Вмешательство будет включать обучение диабету, поддержку диабета с упором на методы преодоления трудностей (на основе концепций Джона Генриизма), вовлечение в физическую активность и мотивационные текстовые сообщения.
|
|
Активный компаратор: Группа отсроченного вмешательства (DI)
Участники DI будут получать только мотивационные текстовые сообщения.
Затем они «перевернутся» и получат полное вмешательство после того, как группа ИИ завершит программу.
|
Вмешательство будет включать обучение диабету, поддержку диабета с упором на методы преодоления трудностей (на основе концепций Джона Генриизма), вовлечение в физическую активность и мотивационные текстовые сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гемоглобин A1c (определение статуса диабета за предыдущие 2 месяца)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)