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Migliorare la salute diabetica degli uomini neri: studio di fattibilità MANUP (MANUP-NC)

14 marzo 2024 aggiornato da: North Carolina Central University

Miglioramento della salute diabetica degli uomini neri (MANUP-NC): studio di fattibilità MANUP-NC

Molti neri americani continuano a soffrire di diabete, in particolare gli uomini neri. Sebbene i precedenti sforzi per il diabete abbiano ridotto il carico complessivo della malattia, non sono riusciti a eliminare le disparità razziali e geografiche. La storia di John Henry, "l'uomo che guida l'acciaio", rappresenta la forza e l'autodeterminazione tra i Black Men. Ma spesso questi tratti portano gli uomini a "manup" sulla loro salute e impediscono loro di prendersi cura del proprio diabete. Questo studio esamina come possiamo aiutare gli uomini di colore a migliorare il loro diabete. Sulla base dei tratti di John Henry, condurremo uno studio culturalmente su misura per 1) determinare se il nostro programma educativo, comprese le strategie di coping e i messaggi di testo motivazionali, abbassa l'A1c; e, 2) come funziona il programma in un ambiente rurale mentre impariamo come possiamo migliorarlo al meglio per uno studio più ampio. Speriamo di avere le informazioni per condurre uno studio più ampio con uomini di colore nelle aree rurali per migliorare i loro risultati sul diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Come settima causa di morte negli Stati Uniti, il miglioramento dei risultati del diabete è una priorità di salute pubblica. Gli uomini neri americani soffrono in modo sproporzionato di diabete più delle controparti bianche. Il John Henryism sostiene le norme maschili tradizionali per gli uomini neri, come l'autodeterminazione e la forza, come risorse. Tuttavia, queste norme possono anche fungere da barriera all'autogestione del diabete in quanto limitano l'accesso al sostegno di familiari e amici nel momento in cui è più necessario.

Lo scopo di questa applicazione è pilotare un intervento di autogestione del diabete mirato, su misura per la cultura, per 50 uomini neri delle zone rurali per migliorare i risultati correlati al diabete. Obiettivo 1: implementare un intervento di autogestione del diabete di 6 mesi, basato sul John Henryism, con due bracci costituiti dal gruppo di intervento attivo e un gruppo di intervento ritardato per testare l'effetto dell'intervento sull'esito primario del cambiamento di A1c. Obiettivo 2: Determinare la fattibilità di condurre un intervento di autogestione del diabete su misura culturale di 6 mesi per uomini di colore in una comunità rurale NC.

L'intervento comprende un programma educativo di 10 settimane incentrato su autogestione, supporto sociale e strategie di coping; e messaggi di testo motivazionali quotidiani. L'analisi dell'obiettivo 1 include il t-test a misure ripetute (o l'equivalente non parametrico Wilcoxon Matched Pairs test) per confrontare i punteggi medi di entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento. L'analisi dell'obiettivo 2 si concentra sui parametri chiave richiesti per condurre una sperimentazione futura. Questo studio innovativo sfrutta l'autosufficienza e i meccanismi di coping attivo del John Henryism promuovendo l'autodeterminazione per gestire correttamente il diabete, fornendo allo stesso tempo capacità di gestione dello stress e di coping per tamponare gli effetti negativi del John Henryism.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27703
        • North Carolina Central University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) risiedere ad Halifax, nella contea o nella contea di Alamance NC; 2) età pari o superiore a 21 anni; (3) conoscenza della lingua inglese; 4) in grado di camminare senza aiuto; 4) diagnosi autodichiarata di diabete di tipo 2.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono l'essere non deambulanti o avere una diagnosi che precluderebbe loro la partecipazione a un programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento attivo (AI)
Il gruppo di intervento attivo (AI) che riceve il trattamento attivo (intervento MANUP) che include educazione al diabete, supporto al diabete con particolare attenzione alle tecniche di coping (basate sui concetti di John Henryism), impegno nell'attività fisica e messaggi di testo motivazionali.
L'intervento includerà l'educazione al diabete, il supporto del diabete con particolare attenzione alle tecniche di coping (basate sui concetti di John Henryism), impegno nell'attività fisica e messaggi di testo motivazionali.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento ritardato (DI)
I partecipanti al DI riceveranno solo messaggi di testo motivazionali. Quindi "capovolgeranno" e riceveranno un intervento completo dopo che il gruppo AI avrà completato il programma.
L'intervento includerà l'educazione al diabete, il supporto del diabete con particolare attenzione alle tecniche di coping (basate sui concetti di John Henryism), impegno nell'attività fisica e messaggi di testo motivazionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
Emoglobina A1c (determina lo stato del diabete nei 2 mesi precedenti)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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