Melhorando a saúde diabética de homens negros: teste de viabilidade do MANUP (MANUP-NC)
Melhorando a saúde diabética de homens negros (MANUP-NC): Estudo de viabilidade do MANUP-NC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como a 7ª principal causa de morte nos Estados Unidos, melhorar os desfechos diabéticos é uma prioridade de saúde pública. Os homens negros americanos sofrem desproporcionalmente mais de diabetes do que os brancos. John Henryism endossa as normas masculinas tradicionais para os homens negros, como autodeterminação e força, como ativos. No entanto, essas normas também podem atuar como barreiras para o autocontrole do diabetes, pois restringem o acesso ao apoio da família e dos amigos no momento em que é mais necessário.
O objetivo deste aplicativo é pilotar uma intervenção de autogerenciamento do diabetes direcionada e culturalmente adaptada para 50 homens negros da zona rural, a fim de melhorar os resultados relacionados ao diabetes. Objetivo 1: Implementar uma intervenção de autogestão de diabetes de 6 meses, fundamentada em John Henryism, com dois braços consistindo no grupo de intervenção ativa e um grupo de intervenção tardia para testar o efeito da intervenção no resultado primário da mudança de A1c. Objetivo 2: Determinar a viabilidade de conduzir uma intervenção de autogerenciamento de diabetes culturalmente adaptada por 6 meses para homens negros em uma comunidade rural da Carolina do Norte.
A intervenção inclui um programa educacional de 10 semanas com foco em autogestão, apoio social e estratégias de enfrentamento; e mensagens de texto motivacionais diárias. A análise do Objetivo 1 inclui o teste t de medidas repetidas (ou o teste não paramétrico equivalente Wilcoxon Matched Pairs) para comparar as pontuações médias de ambos os grupos antes e depois da intervenção. A análise do objetivo 2 concentra-se nos principais parâmetros necessários para a condução de um estudo futuro. Este estudo inovador alavanca a autoconfiança e os mecanismos ativos de enfrentamento do John Henryism, promovendo a autodeterminação para o autogerenciamento adequado do diabetes, ao mesmo tempo em que fornece gerenciamento de estresse e habilidades de enfrentamento para amortecer os efeitos adversos do John Henryism.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- North Carolina Central University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1) residir em Halifax, County ou Alamance County NC; 2) 21 anos ou mais; (3) proficiência em inglês; 4) capaz de andar sem ajuda; 4) diagnóstico autorreferido de diabetes tipo 2.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem ser incapazes de andar ou ter um diagnóstico que os impeça de participar de um programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção ativa (IA)
O grupo de intervenção ativa (AI) recebendo o tratamento ativo (intervenção MANUP) que inclui educação em diabetes, suporte em diabetes com foco em técnicas de enfrentamento (baseado nos conceitos de John Henryism), envolvimento em atividade física e mensagens de texto motivacionais.
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A intervenção incluirá educação sobre o diabetes, suporte ao diabetes com foco em técnicas de enfrentamento (com base nos conceitos de John Henryism), envolvimento com atividades físicas e mensagens de texto motivacionais.
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção tardia (DI)
Os participantes do DI receberão apenas mensagens de texto motivacionais.
Eles então "virarão" e receberão intervenção total depois que o grupo de IA concluir o programa.
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A intervenção incluirá educação sobre o diabetes, suporte ao diabetes com foco em técnicas de enfrentamento (com base nos conceitos de John Henryism), envolvimento com atividades físicas e mensagens de texto motivacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A1c
Prazo: 6 meses
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Hemoglobina A1c (determinar o estado de diabetes nos últimos 2 meses)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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