Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af diabetessundheden hos sorte mænd: MANUP Feasibility Trial (MANUP-NC)

14. marts 2024 opdateret af: North Carolina Central University

Forbedring af diabetessundheden hos sorte mænd (MANUP-NC): MANUP-NC Feasibility Trial

Mange sorte amerikanere lider fortsat af diabetes, især sorte mænd. Selvom tidligere diabetesindsatser har reduceret den samlede sygdomsbyrde, har de ikke formået at eliminere racemæssige og geografiske forskelle. Historien om John Henry, den "ståldrevne mand" repræsenterer styrke og selvbestemmelse blandt sorte mænd. Men ofte får disse træk mænd til at "manup" om deres helbred og forhindrer dem i at tage sig af deres diabetes. Denne undersøgelse undersøger, hvordan vi kan hjælpe sorte mænd med at forbedre deres diabetes. Baseret på John Henrys træk vil vi gennemføre en kulturelt tilpasset undersøgelse for at 1) afgøre, om vores uddannelsesprogram, herunder mestringsstrategier og motivations-sms'er, sænker A1c; og 2) hvordan programmet fungerer i landlige omgivelser, mens vi lærer, hvordan vi bedst kan forbedre det til en større undersøgelse. Vi håber at have informationen til at udføre en større undersøgelse med sorte mænd i landdistrikter for at forbedre deres diabetesresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som USA's 7. hyppigste dødsårsag er forbedring af diabetiske resultater en folkesundhedsprioritet. Sorte amerikanske mænd lider uforholdsmæssigt mere af diabetes end hvide kolleger. John Henryism støtter traditionelle maskuline normer for sorte mænd, såsom selvbestemmelse og styrke, som aktiver. Disse normer kan dog også fungere som barrierer for selvledelse af diabetes, da de begrænser adgangen til støtte fra familie og venner på et tidspunkt, hvor der er størst behov for det.

Formålet med denne ansøgning er at pilotere en målrettet, kulturelt skræddersyet, diabetes-selvstyringsintervention for 50 sorte mænd på landet for at forbedre diabetes-relaterede resultater. Mål 1: Implementer en 6-måneders diabetes-selvledelsesintervention, baseret på John Henryisme, med to arme bestående af den aktive interventionsgruppe og en forsinket interventionsgruppe for at teste interventionens effekt på det primære resultat af A1c-ændring. Mål 2: Bestem muligheden for at gennemføre en 6-måneders kulturelt skræddersyet diabetes-selvledelsesintervention for sorte mænd i et landligt NC-samfund.

Interventionen omfatter et 10-ugers uddannelsesprogram med fokus på selvledelse, social støtte og mestringsstrategier; og daglige motiverende tekstbeskeder. Mål 1-analyse inkluderer t-test med gentagne mål (eller den ikke-parametriske ækvivalente Wilcoxon Matched Pairs-test) for at sammenligne gennemsnitsscorerne for begge grupper før og efter intervention. Mål 2-analyse fokuserer på nøgleparametre, der er nødvendige for at gennemføre et fremtidigt forsøg. Denne innovative undersøgelse udnytter John Henryisms selvhjulpenhed og aktive mestringsmekanismer ved at fremme selvbestemmelse til korrekt selv-administrering af diabetes, samtidig med at den giver stresshåndtering og mestringsevner til at buffere John Henryisms negative virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
        • North Carolina Central University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) bor i Halifax, County eller Alamance County NC; 2) alder 21 eller ældre; (3) engelsk sprogfærdig; 4) i stand til at gå uden hjælp; 4) selvrapporteret type 2 diabetes diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter at være ikke-ambulerende eller have en diagnose, der ville udelukke dem fra at deltage i et træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv interventionsgruppe (AI)
Den aktive interventionsgruppe (AI), der modtager den aktive behandling (MANUP intervention), som omfatter diabetesundervisning, diabetesstøtte med fokus på mestringsteknikker (baseret på John Henryism-koncepter), fysisk aktivitetsengagement og motiverende tekstbeskeder.
Adfærdsmæssigt: MAND OP
Intervention vil omfatte diabetesundervisning, diabetesstøtte med fokus på mestringsteknikker (baseret på John Henryism-koncepter), fysisk aktivitetsengagement og motiverende tekstbeskeder.
Aktiv komparator: Forsinket interventionsgruppe (DI)
DI-deltagere vil kun modtage motiverende SMS-beskeder. De vil så "vende" og modtage fuld intervention, efter at AI-gruppen har gennemført programmet.
Adfærdsmæssigt: MAND OP
Intervention vil omfatte diabetesundervisning, diabetesstøtte med fokus på mestringsteknikker (baseret på John Henryism-koncepter), fysisk aktivitetsengagement og motiverende tekstbeskeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A1c
Tidsramme: 6 måneder
Hæmoglobin A1c (bestem diabetesstatus over de foregående 2 måneder)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Carolina Central University

Samarbejdspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner