Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení diabetického zdraví černochů: Zkouška proveditelnosti MANUP (MANUP-NC)

14. března 2024 aktualizováno: North Carolina Central University

Zlepšení diabetického zdraví černochů (MANUP-NC): Zkouška proveditelnosti MANUP-NC

Mnoho černých Američanů nadále trpí cukrovkou, zejména černoši. Přestože předchozí snahy o diabetes snížily celkovou zátěž nemocí, nepodařilo se jim odstranit rasové a geografické rozdíly. Příběh Johna Henryho, „muž, který řídí ocel“, představuje sílu a sebeurčení mezi černochy. Tyto rysy ale často vedou muže k „mangu“ o svém zdraví a brání jim v péči o cukrovku. Tato studie zkoumá, jak můžeme černochům pomoci zlepšit jejich cukrovku. Na základě rysů Johna Henryho provedeme kulturně přizpůsobenou studii, abychom 1) určili, zda náš vzdělávací program zahrnující strategie zvládání situací a motivační textové zprávy snižuje A1c; a 2) jak program funguje ve venkovském prostředí a zároveň zjistit, jak jej můžeme nejlépe vylepšit pro větší studii. Doufáme, že budeme mít informace k provedení větší studie s černochy ve venkovských oblastech, abychom zlepšili jejich výsledky v oblasti diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako 7. hlavní příčina úmrtí ve Spojených státech je zlepšení výsledků diabetu prioritou veřejného zdraví. Američtí černí muži neúměrně trpí cukrovkou více než bílí protějšky. John Henryism podporuje tradiční mužské normy pro černé muže, jako je sebeurčení a síla, jako aktiva. Tyto normy však mohou také působit jako překážky v samostatné léčbě diabetu, protože omezují přístup k podpoře ze strany rodiny a přátel v době, kdy je to nejvíce potřeba.

Účelem této aplikace je pilotovat cílenou, kulturně přizpůsobenou intervence samořízení diabetu pro 50 venkovských černochů za účelem zlepšení výsledků souvisejících s diabetem. Cíl 1: Implementovat 6měsíční samokontrolu diabetu založenou na John Henryism se dvěma rameny sestávající ze skupiny aktivní intervence a skupiny odložené intervence, aby se otestoval účinek intervence na primární výsledek změny A1c. Cíl 2: Zjistit proveditelnost 6měsíčního kulturně přizpůsobeného diabetologického intervence pro černochy ve venkovské komunitě NC.

Intervence zahrnuje 10týdenní vzdělávací program zaměřený na sebeřízení, sociální podporu a strategie zvládání situací; a každodenní motivační textové zprávy. Analýza Cíle 1 zahrnuje opakovaný t-test (nebo neparametrický ekvivalent Wilcoxon Matched Pairs test) pro porovnání průměrného skóre obou skupin před a po intervenci. Analýza cíle 2 se zaměřuje na klíčové parametry potřebné pro provedení budoucího pokusu. Tato inovativní studie využívá sebedůvěru a mechanismy aktivního zvládání Johna Henryisma tím, že podporuje sebeurčení k řádnému zvládání diabetu a zároveň poskytuje dovednosti zvládání stresu a zvládání, aby tlumily nepříznivé účinky Johna Henryisma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
        • North Carolina Central University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) bydlet v Halifaxu, County nebo Alamance County NC; 2) věk 21 let nebo starší; (3) znalost anglického jazyka; 4) schopen chodit bez pomoci; 4) samohlásná diagnóza diabetu 2. typu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují to, že nechodí nebo mají diagnózu, která by jim bránila v účasti na cvičebním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní intervenční skupina (AI)
Skupina aktivních intervencí (AI) podstupující aktivní léčbu (intervence MANUP), která zahrnuje edukaci v oblasti diabetu, podporu diabetu se zaměřením na techniky zvládání (na základě konceptů Johna Henryismu), zapojení do fyzické aktivity a motivační textové zprávy.
Behaviorální: MANUP
Intervence bude zahrnovat osvětu v oblasti diabetu, podporu diabetu se zaměřením na techniky zvládání (na základě konceptů Johna Henryism), zapojení do fyzické aktivity a motivační textové zprávy.
Aktivní komparátor: Skupina zpožděné intervence (DI)
Účastníci DI obdrží pouze motivační textové zprávy. Poté se „obrátí“ a obdrží plnou intervenci poté, co skupina AI dokončí program.
Behaviorální: MANUP
Intervence bude zahrnovat osvětu v oblasti diabetu, podporu diabetu se zaměřením na techniky zvládání (na základě konceptů Johna Henryism), zapojení do fyzické aktivity a motivační textové zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
A1c
Časové okno: 6 měsíců
Hemoglobin A1c (určení stavu diabetu za předchozí 2 měsíce)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Carolina Central University

Spolupracovníci

University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit