Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av diabeteshälsan hos svarta män: MANUP Feasibility Trial (MANUP-NC)

14 mars 2024 uppdaterad av: North Carolina Central University

Förbättring av diabeteshälsan hos svarta män (MANUP-NC): MANUP-NC Feasibility Trial

Många svarta amerikaner lider fortfarande av diabetes, särskilt svarta män. Även om tidigare diabetesinsatser har minskat den totala sjukdomsbördan, har de misslyckats med att eliminera rasmässiga och geografiska skillnader. Berättelsen om John Henry, den "ståldrivna mannen" representerar styrka och självbestämmande bland svarta män. Men ofta leder dessa egenskaper till att män "manup" om sin hälsa och hindrar dem från att ta hand om sin diabetes. Denna studie undersöker hur vi kan hjälpa svarta män att förbättra sin diabetes. Baserat på John Henrys egenskaper kommer vi att genomföra en kulturellt anpassad studie för att 1) ​​avgöra om vårt utbildningsprogram inklusive copingstrategier och motivationstextmeddelanden sänker A1c; och 2) hur programmet fungerar på landsbygden samtidigt som vi lär oss hur vi bäst kan förbättra det för en större studie. Vi hoppas få informationen för att genomföra en större studie med svarta män på landsbygden för att förbättra deras diabetesresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Som USA:s sjunde vanligaste dödsorsak är förbättring av diabetesresultaten en prioritering för folkhälsan. Svarta amerikanska män lider oproportionerligt mycket av diabetes mer än vita motsvarigheter. John Henryism stöder traditionella maskulina normer för svarta män, såsom självbestämmande och styrka, som tillgångar. Men dessa normer kan också fungera som hinder för självhantering av diabetes eftersom de begränsar tillgången till stöd från familj och vänner vid en tidpunkt då det behövs som mest.

Syftet med denna ansökan är att pilotera en målinriktad, kulturellt anpassad, diabetes-självhanteringsinsats för 50 svarta män på landsbygden för att förbättra diabetesrelaterade resultat. Syfte 1: Implementera en 6-månaders diabetes-självhanteringsintervention, grundad i John Henryism, med två armar bestående av den aktiva interventionsgruppen och en fördröjd interventionsgrupp för att testa interventionens effekt på det primära resultatet av A1c-förändring. Mål 2: Bestäm möjligheten att genomföra en 6-månaders kulturellt skräddarsydd diabetes-självvårdsinsats för svarta män i ett NC-samhälle på landsbygden.

Interventionen inkluderar ett 10-veckors utbildningsprogram med fokus på självförvaltning, socialt stöd och copingstrategier; och dagliga motiverande textmeddelanden. Mål 1-analys inkluderar t-test med upprepade åtgärder (eller det icke-parametriska ekvivalenta Wilcoxon Matched Pairs-testet) för att jämföra medelpoängen för både grupperna före och efter intervention. Mål 2-analys fokuserar på nyckelparametrar som krävs för att genomföra ett framtida försök. Den här innovativa studien utnyttjar John Henryisms självtillit och aktiva hanteringsmekanismer genom att främja självbestämmande för att korrekt självhantera diabetes samtidigt som den tillhandahåller stresshantering och hanteringsförmåga för att buffra John Henryisms negativa effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27703
        • North Carolina Central University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) bor i Halifax, County eller Alamance County NC; 2) 21 år eller äldre; (3) Engelska språkkunskaper; 4) kunna gå utan hjälp; 4) självrapporterad typ 2-diabetesdiagnos.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar att vara icke-ambulerande eller ha en diagnos som skulle hindra dem från att delta i ett träningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv interventionsgrupp (AI)
Den aktiva interventionsgruppen (AI) som får den aktiva behandlingen (MANUP intervention) som inkluderar diabetesutbildning, diabetesstöd med fokus på coping-tekniker (baserat på John Henryism-koncept), fysisk aktivitetsengagemang och motiverande textmeddelanden.
Intervention kommer att omfatta diabetesutbildning, diabetesstöd med fokus på coping-tekniker (baserade på John Henryism-koncept), fysisk aktivitetsengagemang och motiverande textmeddelanden.
Aktiv komparator: Fördröjd interventionsgrupp (DI)
DI-deltagare kommer endast att få motiverande textmeddelanden. De kommer sedan att "vända" och få full intervention efter att AI-gruppen har slutfört programmet.
Intervention kommer att omfatta diabetesutbildning, diabetesstöd med fokus på coping-tekniker (baserade på John Henryism-koncept), fysisk aktivitetsengagemang och motiverande textmeddelanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
A1c
Tidsram: 6 månader
Hemoglobin A1c (bestämmer diabetesstatus under föregående 2 månader)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

8 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera