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Améliorer la santé diabétique des hommes noirs : essai de faisabilité MANUP (MANUP-NC)

14 mars 2024 mis à jour par: North Carolina Central University

Améliorer la santé diabétique des hommes noirs (MANUP-NC) : Essai de faisabilité MANUP-NC

De nombreux Noirs américains continuent de souffrir de diabète, en particulier les hommes noirs. Bien que les efforts antérieurs en matière de diabète aient réduit le fardeau global de la maladie, ils n'ont pas réussi à éliminer les disparités raciales et géographiques. L'histoire de John Henry, "l'homme au volant d'acier", représente la force et l'autodétermination des hommes noirs. Mais souvent, ces caractéristiques amènent les hommes à « manquer » leur santé et les empêchent de prendre soin de leur diabète. Cette étude examine comment nous pouvons aider les hommes noirs à améliorer leur diabète. Sur la base des traits de John Henry, nous mènerons une étude adaptée à la culture pour 1) déterminer si notre programme d'éducation, y compris les stratégies d'adaptation et les messages texte de motivation, abaisse l'A1c ; et 2) comment le programme fonctionne en milieu rural tout en apprenant comment nous pouvons le mieux l'améliorer pour une étude plus vaste. Nous espérons avoir les informations nécessaires pour mener une étude plus vaste auprès d'hommes noirs dans les zones rurales afin d'améliorer leurs résultats en matière de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En tant que 7e cause de décès aux États-Unis, l'amélioration des résultats du diabète est une priorité de santé publique. Les hommes noirs américains souffrent de manière disproportionnée du diabète plus que leurs homologues blancs. John Henryism approuve les normes masculines traditionnelles pour les hommes noirs, telles que l'autodétermination et la force, comme des atouts. Cependant, ces normes peuvent également constituer des obstacles à l'autogestion du diabète car elles restreignent l'accès au soutien de la famille et des amis à un moment où il est le plus nécessaire.

Le but de cette application est de piloter une intervention d'autogestion du diabète ciblée et adaptée à la culture pour 50 hommes noirs ruraux afin d'améliorer les résultats liés au diabète. Objectif 1 : Mettre en œuvre une intervention d'autogestion du diabète de 6 mois, fondée sur John Henryism, avec deux bras composés du groupe d'intervention active et d'un groupe d'intervention retardée pour tester l'effet de l'intervention sur le résultat principal du changement A1c. Objectif 2 : Déterminer la faisabilité de mener une intervention d'autogestion du diabète adaptée à la culture de 6 mois pour les hommes noirs dans une communauté rurale de la Caroline du Nord.

L'intervention comprend un programme d'éducation de 10 semaines axé sur l'autogestion, le soutien social et les stratégies d'adaptation; et des SMS de motivation quotidiens. L'analyse de l'objectif 1 comprend un test t à mesures répétées (ou le test de paires appariées de Wilcoxon équivalent non paramétrique) pour comparer les scores moyens des deux groupes avant et après l'intervention. L'analyse de l'objectif 2 se concentre sur les paramètres clés nécessaires à la conduite d'un futur essai. Cette étude innovante tire parti de l'autonomie et des mécanismes d'adaptation actifs de John Henryism en favorisant l'autodétermination pour gérer correctement le diabète tout en fournissant des capacités de gestion du stress et d'adaptation pour amortir les effets indésirables de John Henryism.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27703
        • North Carolina Central University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

1) résider à Halifax, comté ou comté d'Alamance NC ; 2) 21 ans ou plus ; (3) maîtrise de l'anglais ; 4) capable de marcher sans aide ; 4) diagnostic de diabète de type 2 autodéclaré.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent le fait d'être non ambulatoire ou d'avoir un diagnostic qui les empêcherait de participer à un programme d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention active (IA)
Le groupe d'intervention active (IA) recevant le traitement actif (intervention MANUP) qui comprend l'éducation au diabète, le soutien au diabète axé sur les techniques d'adaptation (basées sur les concepts de John Henryism), l'engagement dans l'activité physique et les messages texte de motivation.
Comportemental: MANUP
L'intervention comprendra une éducation au diabète, un soutien au diabète axé sur les techniques d'adaptation (basées sur les concepts de John Henryism), l'engagement dans l'activité physique et des messages textuels de motivation.
Comparateur actif: Groupe d'intervention différée (DI)
Les participants DI ne recevront que des SMS de motivation. Ils "retourneront" ensuite et recevront une intervention complète une fois que le groupe d'IA aura terminé le programme.
Comportemental: MANUP
L'intervention comprendra une éducation au diabète, un soutien au diabète axé sur les techniques d'adaptation (basées sur les concepts de John Henryism), l'engagement dans l'activité physique et des messages textuels de motivation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A1c
Délai: 6 mois
Hémoglobine A1c (déterminer l'état du diabète au cours des 2 derniers mois)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North Carolina Central University

Collaborateurs

University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (Réel)

8 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCCU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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