봄철 각결막염의 호르몬 (HOR-VKC-2020)
봄철 각결막염에서 호르몬의 역할
VKC는 남성에서 더 흔하며 사춘기 발달과 함께 해결되는 경향이 있습니다. 임상 관찰에 이어 호르몬 패턴과 질병의 진행 사이에 상관관계가 있는지, 특히 호르몬 패턴과 질병의 해소 사이에 상관관계가 있는지 여부를 명확히 한 조사가 이어지지 않았습니다.
이 연구는 VKC 환자의 호르몬 패턴, 특히 사춘기에 이 상태를 해결하는 데 이러한 호르몬의 가능한 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 비약리학적, 단일 중심적, 비영리적 후향적 및 전향적 횡단 관찰 설계를 제시합니다.
그것은 봄철 각결막염에 의해 영향을 받는 환자의 데이터베이스에 대한 임상, 실험실 및 치료 데이터 수집을 기반으로 합니다.
연구 참여는 내분비학적 평가를 기반으로 사춘기에 10세 이상의 VKC(여성의 경우 Tanner에 따른 B2 및 남성의 경우 Tanner에 따른 G2) 환자의 부모에게 제안될 것입니다. 성별로 구별되는 환자는 활성 VKC가 있는 환자와 해결된 VKC가 있는 환자의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 연구 그룹 모두 LH, FSH, 에스트라디올, DHEAS, 안드로스텐디온, 총 테스토스테론, SHBG, DHT, 17OH-프로게스테론, TSH-R, 알부민, ACTH 및 코티솔의 혈청 수준을 결정하기 위해 혈액 샘플을 제공받을 것입니다. 사춘기 여성의 경우 생리 주기의 첫 5일 이내에 검체를 채취해야 합니다.
이 연구는 IRCCS Ca 'Granda Foundation Ospedale Maggiore Policlinico di Milano의 UOSD Pediatrics High Intensity of Care의 알레르기 외래 환자 클리닉에서 VKC 진단을 받은 환자의 등록을 제공합니다. 데이터의 원본 문서는 연구에서 제공하고 연구소에서 수행한 의료 기록 및 검사 보고서입니다. 같은 날 혈액 샘플과 사춘기 단계 평가가 수행됩니다. VKC에 대한 알레르기/안과 검사는 혈액 샘플 실행 전 12개월 동안 수행되지 않은 경우에만 수행됩니다. 후속 조치가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20122
- dr. Daniele Giovanni Ghiglioni
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10세 이상 알레르기 전문의 또는 안과 전문의가 평가한 VKC 진단
제외 기준:
- 내분비 시스템의 기존 병리의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
활성 VKC
활성 VKC가 있는 사춘기 연령의 모든 여성 및 남성은 혈청 호르몬 수치 결정, 알레르기 평가 및 내분비 평가를 위해 혈액 샘플을 받습니다.
모든 것은 등록과 동시에 이루어집니다.
|
|
이전 활성 VKC
VKC에 걸린 모든 사춘기 연령의 남녀는 혈청 호르몬 수치 결정, 알레르기 평가 및 내분비 평가를 위해 혈액 샘플을 받습니다.
모든 것은 등록과 동시에 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성 VKC가 있는 대상체 집단과 해소된 VKC가 있는 대상체 집단 사이의 혈청 총 테스토스테론 수준의 차이를 평가하기 위함.
기간: 2021년 4월부터 2021년 10월 사이에 등록된 모든 피험자는 혈장 테스토스테론 측정을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다. 이 인출은 등록 시 단일 결정으로 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 이루어집니다.
|
혈장 테스토스테론 측정을 위해 등록된 모든 피험자로부터 정맥혈 샘플을 채취합니다.
이 컬렉션은 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 만들어집니다.
|
2021년 4월부터 2021년 10월 사이에 등록된 모든 피험자는 혈장 테스토스테론 측정을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다. 이 인출은 등록 시 단일 결정으로 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 이루어집니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동성 VKC가 있는 대상 집단과 해결된 VKC가 있는 대상 집단 사이에서 조사된 다른 호르몬의 혈청 수준의 차이를 평가하기 위함.
기간: 2021년 4월부터 2021년 10월 사이에 등록된 모든 피험자는 혈장 호르몬 측정을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다. 이 인출은 등록 시 단일 결정으로 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 이루어집니다.
|
호르몬 결정을 위해 등록된 모든 피험자로부터 정맥혈 샘플을 채취합니다.
이 컬렉션은 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 만들어집니다.
|
2021년 4월부터 2021년 10월 사이에 등록된 모든 피험자는 혈장 호르몬 측정을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다. 이 인출은 등록 시 단일 결정으로 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 이루어집니다.
|
|
혈청 호르몬 수치와 VKC 활성 사이의 상관관계를 평가하기 위함.
기간: 2021년 4월부터 2021년 10월 사이에 등록된 모든 피험자는 혈장 호르몬에 대한 정맥혈 샘플을 받습니다. 이 인출은 등록 시 단일 결정으로 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 이루어집니다.
|
혈장 호르몬 측정을 위해 등록된 모든 피험자로부터 정맥혈 샘플을 채취합니다.
이 컬렉션은 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 만들어집니다.
VKC 활동은 등록 시 알레르기 평가에 의해 결정됩니다.
|
2021년 4월부터 2021년 10월 사이에 등록된 모든 피험자는 혈장 호르몬에 대한 정맥혈 샘플을 받습니다. 이 인출은 등록 시 단일 결정으로 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 이루어집니다.
|
|
안구 증상의 해결과 관련될 수 있는 혈청 호르몬 마커의 존재 가능성을 평가합니다.
기간: 2021년 4월부터 2021년 10월 사이에 등록된 모든 피험자는 혈장 호르몬에 대한 정맥혈 샘플을 받습니다. 이 인출은 등록 시 단일 결정으로 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 이루어집니다.
|
혈장 호르몬 측정을 위해 등록된 모든 피험자로부터 정맥혈 샘플을 채취합니다.
이 컬렉션은 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 만들어집니다.
VKC 활동은 등록 시 알레르기 평가에 의해 결정됩니다.
|
2021년 4월부터 2021년 10월 사이에 등록된 모든 피험자는 혈장 호르몬에 대한 정맥혈 샘플을 받습니다. 이 인출은 등록 시 단일 결정으로 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 이루어집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .