HORMONAS EN LA QUERATOCONJUNTIVITIS VERNAL (HOR-VKC-2020)
PAPEL HORMONAL EN LA QUERATOCONJUNTIVITIS VERNAL
VKC es más común en hombres y tiende a resolverse con el desarrollo puberal. A la observación clínica no siguió una investigación que esclareciera si existe correlación entre el patrón hormonal y la evolución de la enfermedad, en particular no se define si existe correlación entre el patrón hormonal y la resolución de la enfermedad.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el patrón hormonal en pacientes con VKC y, en particular, el posible papel de estas hormonas en la resolución de esta condición en la pubertad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio presenta un diseño observacional transversal retrospectivo y prospectivo, no farmacológico, monocéntrico, sin ánimo de lucro.
Se basa en la recopilación de datos clínicos, de laboratorio y terapéuticos en bases de datos de pacientes afectados por queratoconjuntivitis vernal.
Se propondrá la participación en el estudio a padres de pacientes con VKC mayores de 10 años en la pubertad (B2 según Tanner para mujeres y G2 según Tanner para hombres), con base en evaluación endocrinológica. Los pacientes, diferenciados por sexo, se dividirán en dos grupos: pacientes con CVK activa y pacientes con CVK resuelta. A ambos grupos de estudio se les ofrecerá una muestra de sangre para determinar los niveles séricos de LH, FSH, estradiol, DHEAS, androstenediona, testosterona total, SHBG, DHT, 17OH-progesterona, TSH-R, albúmina, ACTH y cortisol. En mujeres pospúberes, la muestra debe tomarse en los primeros 5 días del ciclo menstrual.
Este estudio prevé la inscripción de pacientes diagnosticados con VKC seguidos en la Clínica Ambulatoria de Alergia de la UOSD Pediatría de Alta Intensidad de Atención - IRCCS Ca 'Fundación Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano. La documentación fuente de los datos será la historia clínica y los informes de los exámenes, previstos por el estudio, realizados en el Instituto. El mismo día, se realizará una muestra de sangre y una evaluación de la etapa puberal. Se realizará un examen de alergia/oftalmológico para VKC solo si no se ha realizado en los 12 meses anteriores a la realización de la muestra de sangre. No hay seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20122
- dr. Daniele Giovanni Ghiglioni
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de CVK evaluado por un alergólogo u oftalmólogo mayor de 10 años
Criterio de exclusión:
- Presencia de patologías preexistentes del sistema endocrino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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VKC activo
A todas las mujeres y hombres en edad puberal con VKC activa se les realiza una muestra de sangre para la determinación de los niveles séricos de hormonas, una evaluación alergológica y una evaluación endocrinológica.
Todo se hace en el momento de la inscripción.
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VKC activo anterior
A todas las mujeres y hombres en edad puberal que sufrieron de VKC se les realiza una muestra de sangre para la determinación de los niveles séricos de hormonas, una evaluación alergológica y una evaluación endocrinológica.
Todo se hace en el momento de la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la diferencia en los niveles séricos de testosterona total entre la población de sujetos con VKC activo y la población de sujetos con VKC resuelto.
Periodo de tiempo: Todos los sujetos inscritos entre abril de 2021 y octubre de 2021 se someten a una muestra de sangre venosa para la determinación de testosterona plasmática. Esta baja se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas, en una única determinación en el momento de la inscripción.
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Se toma una muestra de sangre venosa de todos los sujetos inscritos para la determinación de la testosterona plasmática.
Esta recogida se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas.
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Todos los sujetos inscritos entre abril de 2021 y octubre de 2021 se someten a una muestra de sangre venosa para la determinación de testosterona plasmática. Esta baja se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas, en una única determinación en el momento de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la diferencia en los niveles séricos de las otras hormonas investigadas entre la población de sujetos con VKC activo y la población de sujetos con VKC resuelto.
Periodo de tiempo: A todos los sujetos inscritos entre abril de 2021 y octubre de 2021 se les realiza una muestra de sangre venosa para la determinación de hormonas plasmáticas. Esta baja se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas, en una única determinación en el momento de la inscripción.
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Se toma una muestra de sangre venosa de todos los sujetos inscritos para la determinación de hormonas.
Esta recogida se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas.
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A todos los sujetos inscritos entre abril de 2021 y octubre de 2021 se les realiza una muestra de sangre venosa para la determinación de hormonas plasmáticas. Esta baja se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas, en una única determinación en el momento de la inscripción.
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Evaluar la correlación entre los niveles de hormonas séricas y la actividad de VKC.
Periodo de tiempo: Todos los sujetos inscritos entre abril de 2021 y octubre de 2021 se someten a una muestra de sangre venosa para hormonas plasmáticas. Esta baja se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas, en una única determinación en el momento de la inscripción.
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Se toma una muestra de sangre venosa de todos los sujetos inscritos para la determinación de hormonas plasmáticas.
Esta recogida se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas.
La actividad de VKC se determina mediante una evaluación alergológica en el momento de la inscripción.
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Todos los sujetos inscritos entre abril de 2021 y octubre de 2021 se someten a una muestra de sangre venosa para hormonas plasmáticas. Esta baja se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas, en una única determinación en el momento de la inscripción.
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Evaluar la posible presencia de un marcador hormonal sérico que pueda estar relacionado con la resolución de los síntomas oculares.
Periodo de tiempo: Todos los sujetos inscritos entre abril de 2021 y octubre de 2021 se someten a una muestra de sangre venosa para hormonas plasmáticas. Esta baja se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas, en una única determinación en el momento de la inscripción.
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Se toma una muestra de sangre venosa de todos los sujetos inscritos para la determinación de hormonas plasmáticas.
Esta recogida se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas.
La actividad de VKC se determina mediante una evaluación alergológica en el momento de la inscripción.
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Todos los sujetos inscritos entre abril de 2021 y octubre de 2021 se someten a una muestra de sangre venosa para hormonas plasmáticas. Esta baja se realiza por la mañana, entre las 8.30 y las 9.30 horas, en una única determinación en el momento de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1965
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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