春季角結膜炎におけるホルモン (HOR-VKC-2020)
春季角結膜炎におけるホルモンの役割
VKC は男性に多く、思春期の発達とともに解消する傾向があります。 ホルモンパターンと疾患の進行との間に相関関係があるかどうかを明らかにする調査は、臨床観察に続いていませんでした。特に、ホルモンパターンと疾患の回復との間に相関関係があるかどうかは定義されていません。
この研究は、VKC患者のホルモンパターン、特に思春期におけるこの状態の解消におけるこれらのホルモンの役割の可能性を評価することを目的としています.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、遡及的かつ前向きな横断的観察デザイン、非薬理学的、単一中心、非営利を提示しています。
これは、春季角結膜炎に罹患した患者のデータベースに関する臨床データ、検査データ、および治療データの収集に基づいています。
研究への参加は、内分泌学的評価に基づいて、思春期で 10 歳以上の VKC 患者の親に提案されます (女性はタナーによる B2、男性はタナーによる G2)。 性別によって区別される患者は、2つのグループに分けられます。アクティブなVKCの患者と解決されたVKCの患者です。 両方の研究グループには、LH、FSH、エストラジオール、DHEAS、アンドロステンジオン、総テストステロン、SHBG、DHT、17OH-プロゲステロン、TSH-R、アルブミン、ACTH、およびコルチゾールの血清レベルを決定するための血液サンプルが提供されます。 思春期後の女性では、月経周期の最初の 5 日間にサンプルを採取する必要があります。
この研究は、VKCと診断された患者の登録を提供し、続いてUOSD小児科高強度ケアのアレルギー外来クリニック - IRCCS Ca 'Granda Foundation Ospedale Maggiore Policlinico di Milano. データのソース文書は、医療記録と、研究によって提供され、研究所で実施された検査のレポートになります。 同日、血液サンプルと思春期段階の評価が行われます。 VKCのアレルギー/眼科検査は、血液サンプルの実施前の12か月間に実施されなかった場合にのみ実施されます。 フォローアップはありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milano、イタリア、20122
- dr. Daniele Giovanni Ghiglioni
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -10歳以上のアレルギー専門医または眼科医によって評価されたVKCの診断
除外基準:
- 内分泌系の既存の病状の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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アクティブ VKC
活動性VKCを有する思春期のすべての女性および男性は、血清ホルモンレベルの測定、アレルギー学的評価および内分泌学的評価のために血液サンプルを受ける。
入学時にすべて行います。
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以前のアクティブな VKC
VKC に罹患した思春期のすべての女性および男性は、血清ホルモンレベルの測定、アレルギー学的評価、および内分泌学的評価のために血液サンプルを受けます。
入学時にすべて行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性ＶＫＣを有する対象集団と回復したＶＫＣを有する対象集団との間の血清総テストステロンレベルの差を評価すること。
時間枠：2021 年 4 月から 2021 年 10 月の間に登録されたすべての被験者は、血漿テストステロンの測定のために静脈血サンプルを受けます。この退会は、午前 8 時 30 分から 9 時 30 分までの間に、登録時の 1 回の決定で行われます。
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静脈血サンプルは、血漿テストステロンの測定のために、登録されたすべての被験者から採取されます。
このコレクションは午前 8 時 30 分から 9 時 30 分の間に行われます。
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2021 年 4 月から 2021 年 10 月の間に登録されたすべての被験者は、血漿テストステロンの測定のために静脈血サンプルを受けます。この退会は、午前 8 時 30 分から 9 時 30 分までの間に、登録時の 1 回の決定で行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性ＶＫＣを有する被験者の集団と消散したＶＫＣを有する被験者の集団との間で調査された他のホルモンの血清レベルの差を評価すること。
時間枠：2021 年 4 月から 2021 年 10 月までに登録されたすべての被験者は、血漿ホルモンの測定のために静脈血サンプルを受けます。この退会は、午前 8 時 30 分から 9 時 30 分までの間に、登録時の 1 回の決定で行われます。
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ホルモンを測定するために、登録されたすべての被験者から静脈血サンプルが採取されます。
このコレクションは午前 8 時 30 分から 9 時 30 分の間に行われます。
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2021 年 4 月から 2021 年 10 月までに登録されたすべての被験者は、血漿ホルモンの測定のために静脈血サンプルを受けます。この退会は、午前 8 時 30 分から 9 時 30 分までの間に、登録時の 1 回の決定で行われます。
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血清ホルモン レベルと VKC 活性との相関関係を評価すること。
時間枠：2021 年 4 月から 2021 年 10 月までに登録されたすべての被験者は、血漿ホルモンの静脈血サンプルを受けます。この退会は、午前 8 時 30 分から 9 時 30 分までの間に、登録時の 1 回の決定で行われます。
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血漿ホルモンを測定するために、登録されたすべての被験者から静脈血サンプルを採取します。
このコレクションは午前 8 時 30 分から 9 時 30 分の間に行われます。
VKC 活性は、登録時のアレルギー学的評価によって決定されます。
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2021 年 4 月から 2021 年 10 月までに登録されたすべての被験者は、血漿ホルモンの静脈血サンプルを受けます。この退会は、午前 8 時 30 分から 9 時 30 分までの間に、登録時の 1 回の決定で行われます。
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眼症状の解消に関連する血清ホルモンマーカーの存在の可能性を評価すること。
時間枠：2021 年 4 月から 2021 年 10 月までに登録されたすべての被験者は、血漿ホルモンの静脈血サンプルを受けます。この退会は、午前 8 時 30 分から 9 時 30 分までの間に、登録時の 1 回の決定で行われます。
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血漿ホルモンを測定するために、登録されたすべての被験者から静脈血サンプルを採取します。
このコレクションは午前 8 時 30 分から 9 時 30 分の間に行われます。
VKC 活性は、登録時のアレルギー学的評価によって決定されます。
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2021 年 4 月から 2021 年 10 月までに登録されたすべての被験者は、血漿ホルモンの静脈血サンプルを受けます。この退会は、午前 8 時 30 分から 9 時 30 分までの間に、登録時の 1 回の決定で行われます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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