ORMONI NELLA CHERATOCONGIUNTIVITE VERNALE (HOR-VKC-2020)
RUOLO ORMONALE NELLA CHERATOCONGIUNTIVITE VERNALE
VKC è più comune nei maschi e tende a risolversi con lo sviluppo puberale. All'osservazione clinica non è seguita un'indagine che chiarisse se esista una correlazione tra il pattern ormonale e l'evoluzione della malattia, in particolare non è definito se esista una correlazione tra il pattern ormonale e la risoluzione della malattia.
Questo studio si propone di valutare il pattern ormonale in pazienti con VKC e, in particolare, il possibile ruolo di questi ormoni nella risoluzione di questa condizione in pubertà.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio presenta un disegno osservazionale trasversale retrospettivo e prospettico, non farmacologico, monocentrico, senza scopo di lucro.
Si basa sulla raccolta di dati clinici, di laboratorio e terapeutici su database di pazienti affetti da cheratocongiuntivite primaverile.
La partecipazione allo studio sarà proposta ai genitori di pazienti con VKC di età superiore ai 10 anni alla pubertà (B2 secondo Tanner per le femmine e G2 secondo Tanner per i maschi), sulla base di una valutazione endocrinologica. I pazienti, differenziati per genere, saranno divisi in due gruppi: pazienti con VKC attiva e pazienti con VKC risolta. Ad entrambi i gruppi di studio verrà offerto un campione di sangue per determinare i livelli sierici di LH, FSH, estradiolo, DHEAS, androstenedione, testosterone totale, SHBG, DHT, 17OH-progesterone, TSH-R, albumina, ACTH e cortisolo. Nelle femmine postpuberali, il campione deve essere prelevato nei primi 5 giorni del ciclo mestruale.
Questo studio prevede l'arruolamento di pazienti con diagnosi di VKC seguiti presso l'Allergologia Ambulatoriale dell'UOSD Pediatria Alta Intensità di Cura - IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano. La documentazione di origine dei dati sarà la cartella clinica ei referti degli esami, previsti dallo studio, eseguiti presso l'Istituto. Nella stessa giornata verrà eseguito un prelievo di sangue e una valutazione dello stadio puberale. Un esame allergologico/oftalmologico per VKC verrà effettuato solo se non fosse stato eseguito nei 12 mesi precedenti l'esecuzione del prelievo di sangue. Non c'è seguito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20122
- dr. Daniele Giovanni Ghiglioni
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di VKC valutata da un allergologo o oculista di età superiore ai 10 anni
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologie preesistenti del sistema endocrino.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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VKC attivo
Tutte le femmine ei maschi in età puberale con VKC attiva vengono sottoposti a un prelievo di sangue per la determinazione dei livelli sierici degli ormoni, una valutazione allergologica e una valutazione endocrinologica.
Tutto viene fatto al momento dell'iscrizione.
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Precedente VKC attivo
Tutte le donne ei maschi in età puberale che hanno sofferto di VKC vengono sottoposti a un prelievo di sangue per la determinazione dei livelli sierici degli ormoni, una valutazione allergologica e una valutazione endocrinologica.
Tutto viene fatto al momento dell'iscrizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la differenza nei livelli sierici di testosterone totale tra la popolazione di soggetti con VKC attiva e la popolazione di soggetti con VKC risolta.
Lasso di tempo: Tutti i soggetti arruolati tra aprile 2021 e ottobre 2021 vengono sottoposti a prelievo di sangue venoso per la determinazione del testosterone plasmatico. Tale prelievo viene effettuato la mattina, tra le ore 8.30 e le ore 9.30, in unica determinazione al momento dell'immatricolazione.
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A tutti i soggetti arruolati viene prelevato un campione di sangue venoso per la determinazione del testosterone plasmatico.
Questa raccolta viene effettuata al mattino, tra le 8:30 e le 9:30.
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Tutti i soggetti arruolati tra aprile 2021 e ottobre 2021 vengono sottoposti a prelievo di sangue venoso per la determinazione del testosterone plasmatico. Tale prelievo viene effettuato la mattina, tra le ore 8.30 e le ore 9.30, in unica determinazione al momento dell'immatricolazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la differenza dei livelli sierici degli altri ormoni indagati tra la popolazione di soggetti con VKC attiva e la popolazione di soggetti con VKC risolta.
Lasso di tempo: Tutti i soggetti arruolati tra aprile 2021 e ottobre 2021 vengono sottoposti a prelievo di sangue venoso per la determinazione degli ormoni plasmatici. Tale prelievo viene effettuato la mattina, tra le ore 8.30 e le ore 9.30, in unica determinazione al momento dell'immatricolazione.
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A tutti i soggetti arruolati viene prelevato un campione di sangue venoso per la determinazione degli ormoni.
Questa raccolta viene effettuata al mattino, tra le 8:30 e le 9:30.
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Tutti i soggetti arruolati tra aprile 2021 e ottobre 2021 vengono sottoposti a prelievo di sangue venoso per la determinazione degli ormoni plasmatici. Tale prelievo viene effettuato la mattina, tra le ore 8.30 e le ore 9.30, in unica determinazione al momento dell'immatricolazione.
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Per valutare la correlazione tra i livelli sierici di ormoni e l'attività VKC.
Lasso di tempo: Tutti i soggetti arruolati tra aprile 2021 e ottobre 2021 vengono sottoposti a prelievo di sangue venoso per gli ormoni plasmatici. Tale prelievo viene effettuato la mattina, tra le ore 8.30 e le ore 9.30, in unica determinazione al momento dell'immatricolazione.
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A tutti i soggetti arruolati viene prelevato un campione di sangue venoso per la determinazione degli ormoni plasmatici.
Questa raccolta viene effettuata al mattino, tra le 8:30 e le 9:30.
L'attività VKC è determinata da una valutazione allergologica al momento dell'arruolamento.
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Tutti i soggetti arruolati tra aprile 2021 e ottobre 2021 vengono sottoposti a prelievo di sangue venoso per gli ormoni plasmatici. Tale prelievo viene effettuato la mattina, tra le ore 8.30 e le ore 9.30, in unica determinazione al momento dell'immatricolazione.
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Valutare l'eventuale presenza di un marcatore ormonale sierico che possa essere correlato alla risoluzione dei sintomi oculari.
Lasso di tempo: Tutti i soggetti arruolati tra aprile 2021 e ottobre 2021 vengono sottoposti a prelievo di sangue venoso per gli ormoni plasmatici. Tale prelievo viene effettuato la mattina, tra le ore 8.30 e le ore 9.30, in unica determinazione al momento dell'immatricolazione.
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A tutti i soggetti arruolati viene prelevato un campione di sangue venoso per la determinazione degli ormoni plasmatici.
Questa raccolta viene effettuata al mattino, tra le 8:30 e le 9:30.
L'attività VKC è determinata da una valutazione allergologica al momento dell'arruolamento.
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Tutti i soggetti arruolati tra aprile 2021 e ottobre 2021 vengono sottoposti a prelievo di sangue venoso per gli ormoni plasmatici. Tale prelievo viene effettuato la mattina, tra le ore 8.30 e le ore 9.30, in unica determinazione al momento dell'immatricolazione.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1965
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