HORMONES DANS LA KÉRATOCONJONCTIVITE VERNALE (HOR-VKC-2020)
ROLE HORMONAL DANS LA KERATOCONJONCTIVITE VERNALE
La VKC est plus fréquente chez les hommes et a tendance à se résoudre avec le développement pubertaire. L'observation clinique n'a pas été suivie d'une enquête qui a clarifié s'il existe une corrélation entre le schéma hormonal et l'évolution de la maladie, en particulier il n'est pas défini s'il existe une corrélation entre le schéma hormonal et la résolution de la maladie.
Cette étude vise à évaluer le schéma hormonal chez les patients atteints de VKC et, en particulier, le rôle possible de ces hormones dans la résolution de cette condition à la puberté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude présente un devis observationnel transversal rétrospectif et prospectif, non pharmacologique, monocentrique, à but non lucratif.
Il est basé sur la collecte de données cliniques, de laboratoire et thérapeutiques sur des bases de données de patients atteints de kératoconjonctivite vernale.
La participation à l'étude sera proposée aux parents de patients atteints de VKC âgés de plus de 10 ans à la puberté (B2 selon Tanner pour les femmes et G2 selon Tanner pour les hommes), sur la base d'une évaluation endocrinologique. Les patients, différenciés selon le sexe, seront divisés en deux groupes : les patients avec une VKC active et les patients avec une VKC résolue. Les deux groupes d'étude se verront proposer un échantillon de sang pour déterminer les taux sériques de LH, FSH, estradiol, DHEAS, androstènedione, testostérone totale, SHBG, DHT, 17OH-progestérone, TSH-R, albumine, ACTH et cortisol. Chez les femmes postpubères, l'échantillon doit être prélevé dans les 5 premiers jours du cycle menstruel.
Cette étude prévoit l'inscription de patients diagnostiqués avec VKC suivis à la clinique ambulatoire d'allergie de l'UOSD pédiatrie haute intensité de soins - IRCCS Ca 'Granda Foundation Ospedale Maggiore Policlinico di Milano. La documentation source des données sera le dossier médical et les rapports des examens, prévus par l'étude, effectués à l'Institut. Le même jour, un prélèvement sanguin et une évaluation du stade pubertaire seront effectués. Un examen allergologique / ophtalmologique pour VKC ne sera effectué que s'il n'a pas été effectué dans les 12 mois précédant l'exécution du prélèvement sanguin. Il n'y a pas de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20122
- dr. Daniele Giovanni Ghiglioni
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de VKC évalué par un allergologue ou un ophtalmologiste de plus de 10 ans
Critère d'exclusion:
- Présence de pathologies préexistantes du système endocrinien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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VKC actif
Toutes les femmes et tous les hommes en âge de puberté présentant une VKC active subissent un prélèvement sanguin pour la détermination des taux d'hormones sériques, une évaluation allergologique et une évaluation endocrinologique.
Tout se fait au moment de l'inscription.
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VKC actif précédent
Toutes les femmes et tous les hommes en âge de puberté qui ont souffert de VKC subissent un prélèvement sanguin pour la détermination des taux d'hormones sériques, une évaluation allergologique et une évaluation endocrinologique.
Tout se fait au moment de l'inscription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la différence des taux sériques de testostérone totale entre la population de sujets présentant une VKC active et la population de sujets présentant une VKC résolue.
Délai: Tous les sujets inscrits entre avril 2021 et octobre 2021 subissent un prélèvement de sang veineux pour le dosage de la testostérone plasmatique. Ce retrait s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30, en une seule détermination au moment de l'inscription.
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Un échantillon de sang veineux est prélevé sur tous les sujets inscrits pour la détermination de la testostérone plasmatique.
Cette collecte s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30.
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Tous les sujets inscrits entre avril 2021 et octobre 2021 subissent un prélèvement de sang veineux pour le dosage de la testostérone plasmatique. Ce retrait s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30, en une seule détermination au moment de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la différence des taux sériques des autres hormones étudiées entre la population de sujets avec VKC active et la population de sujets avec VKC résolue.
Délai: Tous les sujets inscrits entre avril 2021 et octobre 2021 subissent un prélèvement de sang veineux pour le dosage des hormones plasmatiques. Ce retrait s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30, en une seule détermination au moment de l'inscription.
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Un échantillon de sang veineux est prélevé sur tous les sujets inscrits pour la détermination des hormones.
Cette collecte s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30.
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Tous les sujets inscrits entre avril 2021 et octobre 2021 subissent un prélèvement de sang veineux pour le dosage des hormones plasmatiques. Ce retrait s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30, en une seule détermination au moment de l'inscription.
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Évaluer la corrélation entre les niveaux d'hormones sériques et l'activité VKC.
Délai: Tous les sujets inscrits entre avril 2021 et octobre 2021 subissent un prélèvement de sang veineux pour les hormones plasmatiques. Ce retrait s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30, en une seule détermination au moment de l'inscription.
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Un échantillon de sang veineux est prélevé sur tous les sujets inscrits pour la détermination des hormones plasmatiques.
Cette collecte s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30.
L'activité VKC est déterminée par une évaluation allergologique au moment de l'inscription.
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Tous les sujets inscrits entre avril 2021 et octobre 2021 subissent un prélèvement de sang veineux pour les hormones plasmatiques. Ce retrait s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30, en une seule détermination au moment de l'inscription.
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Évaluer la présence éventuelle d'un marqueur hormonal sérique pouvant être lié à la résolution des symptômes oculaires.
Délai: Tous les sujets inscrits entre avril 2021 et octobre 2021 subissent un prélèvement de sang veineux pour les hormones plasmatiques. Ce retrait s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30, en une seule détermination au moment de l'inscription.
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Un échantillon de sang veineux est prélevé sur tous les sujets inscrits pour la détermination des hormones plasmatiques.
Cette collecte s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30.
L'activité VKC est déterminée par une évaluation allergologique au moment de l'inscription.
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Tous les sujets inscrits entre avril 2021 et octobre 2021 subissent un prélèvement de sang veineux pour les hormones plasmatiques. Ce retrait s'effectue le matin, entre 8h30 et 9h30, en une seule détermination au moment de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1965
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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