HORMONER I VERNAL KERATOCONJUNCTIVIT (HOR-VKC-2020)
HORMONELL ROLL I VERNAL KERATOCONJUNCTIVIT
VKC är vanligare hos män och tenderar att försvinna med pubertetsutvecklingen. Klinisk observation följdes inte av en undersökning som klargjorde om det finns ett samband mellan det hormonella mönstret och utvecklingen av sjukdomen, i synnerhet är det inte definierat om det finns ett samband mellan det hormonella mönstret och sjukdomens upplösning.
Denna studie syftar till att utvärdera det hormonella mönstret hos patienter med VKC och i synnerhet den möjliga rollen av dessa hormoner i upplösningen av detta tillstånd i puberteten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien presenterar en retrospektiv och prospektiv transversell observationsdesign, icke-farmakologisk, monocentrisk, ideell.
Den är baserad på insamling av kliniska, laboratorie- och terapidata i databaser över patienter som drabbats av Vernal keratokonjunktivit.
Deltagande i studien kommer att föreslås föräldrar till patienter med VKC över 10 år vid puberteten (B2 enligt Tanner för kvinnor och G2 enligt Tanner för män), baserat på endokrinologisk utvärdering. Patienter, differentierade efter kön, kommer att delas in i två grupper: patienter med aktiv VKC och patienter med löst VKC. Båda studiegrupperna kommer att erbjudas ett blodprov för att bestämma serumnivåerna av LH, FSH, östradiol, DHEAS, androstenedion, totalt testosteron, SHBG, DHT, 17OH-progesteron, TSH-R, albumin, ACTH och kortisol. Hos postpuberala kvinnor måste provet tas under de första 5 dagarna av menstruationscykeln.
Denna studie möjliggör inskrivning av patienter som diagnostiserats med VKC som följs vid Allergipolikliniken vid UOSD Pediatrics High Intensity of Care - IRCCS Ca 'Granda Foundation Ospedale Maggiore Policlinico di Milano. Källdokumentationen för uppgifterna kommer att vara journalen och rapporterna från de undersökningar som tillhandahålls av studien, som utförs vid institutet. Samma dag görs ett blodprov och en pubertetsbedömning. En allergi-/oftalmologisk undersökning för VKC kommer endast att utföras om den inte hade utförts under de 12 månaderna före utförandet av blodprovet. Det finns ingen uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20122
- dr. Daniele Giovanni Ghiglioni
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av VKC bedömd av en allergolog eller ögonläkare över 10 år
Exklusions kriterier:
- Närvaro av redan existerande patologier i det endokrina systemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Aktiv VKC
Alla kvinnor och män i pubertetsåldern med aktiv VKC genomgår ett blodprov för bestämning av serumhormonnivåer, en allergologisk utvärdering och en endokrinologisk utvärdering.
Allt görs vid anmälningstillfället.
|
|
Tidigare aktiv VKC
Alla kvinnor och män i pubertetsåldern som lidit av VKC genomgår ett blodprov för bestämning av serumhormonnivåer, en allergologisk utvärdering och en endokrinologisk utvärdering.
Allt görs vid anmälningstillfället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma skillnaden i totala testosteronnivåer i serum mellan populationen av försökspersoner med aktiv VKC och populationen av försökspersoner med upplöst VKC.
Tidsram: Alla försökspersoner som registrerats mellan april 2021 och oktober 2021 genomgår ett venöst blodprov för bestämning av plasmatestosteron. Detta uttag görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30, i ett enda beslut vid tidpunkten för registreringen.
|
Ett venöst blodprov tas från alla inskrivna försökspersoner för bestämning av plasmatestosteron.
Denna insamling görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30.
|
Alla försökspersoner som registrerats mellan april 2021 och oktober 2021 genomgår ett venöst blodprov för bestämning av plasmatestosteron. Detta uttag görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30, i ett enda beslut vid tidpunkten för registreringen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera skillnaden i serumnivåer för de andra undersökta hormonerna mellan populationen av patienter med aktiv VKC och populationen av patienter med upplöst VKC.
Tidsram: Alla försökspersoner som är inskrivna mellan april 2021 och oktober 2021 genomgår ett venöst blodprov för bestämning av plasmahormoner. Detta uttag görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30, i ett enda beslut vid tidpunkten för registreringen.
|
Ett venöst blodprov tas från alla inskrivna försökspersoner för bestämning av hormoner.
Denna insamling görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30.
|
Alla försökspersoner som är inskrivna mellan april 2021 och oktober 2021 genomgår ett venöst blodprov för bestämning av plasmahormoner. Detta uttag görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30, i ett enda beslut vid tidpunkten för registreringen.
|
|
Att bedöma korrelationen mellan serumhormonnivåer och VKC-aktivitet.
Tidsram: Alla försökspersoner som är inskrivna mellan april 2021 och oktober 2021 genomgår ett venöst blodprov för plasmahormoner. Detta uttag görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30, i ett enda beslut vid tidpunkten för registreringen.
|
Ett venöst blodprov tas från alla inskrivna försökspersoner för bestämning av plasmahormoner.
Denna insamling görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30.
VKC-aktiviteten bestäms av en allergologisk utvärdering vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Alla försökspersoner som är inskrivna mellan april 2021 och oktober 2021 genomgår ett venöst blodprov för plasmahormoner. Detta uttag görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30, i ett enda beslut vid tidpunkten för registreringen.
|
|
För att utvärdera eventuell närvaro av en serumhormonmarkör som kan vara relaterad till upplösningen av ögonsymtom.
Tidsram: Alla försökspersoner som är inskrivna mellan april 2021 och oktober 2021 genomgår ett venöst blodprov för plasmahormoner. Detta uttag görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30, i ett enda beslut vid tidpunkten för registreringen.
|
Ett venöst blodprov tas från alla inskrivna försökspersoner för bestämning av plasmahormoner.
Denna insamling görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30.
VKC-aktiviteten bestäms av en allergologisk utvärdering vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Alla försökspersoner som är inskrivna mellan april 2021 och oktober 2021 genomgår ett venöst blodprov för plasmahormoner. Detta uttag görs på morgonen, mellan 8.30 och 9.30, i ett enda beslut vid tidpunkten för registreringen.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1965
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .