春季角膜结膜炎中的激素 (HOR-VKC-2020)
激素在春季角膜结膜炎中的作用
VKC 在男性中更常见，并且往往会随着青春期发育而消退。 临床观察之后没有进行澄清激素模式与疾病演变之间是否存在相关性的调查，特别是未定义激素模式与疾病消退之间是否存在相关性。
本研究旨在评估 VKC 患者的荷尔蒙模式，尤其是这些荷尔蒙在解决青春期这种情况方面的可能作用。
研究概览
地位
条件
详细说明
该研究提出了回顾性和前瞻性横向观察设计，非药理学、单中心、非营利性。
它基于在受春季角膜结膜炎影响的患者数据库中收集的临床、实验室和治疗数据。
根据内分泌学评估，将建议青春期 10 岁以上 VKC 患者的父母参与该研究（女性为 B2，Tanner 为男性为 G2）。 按性别区分的患者将分为两组：活动性 VKC 患者和解决 VKC 的患者。 将向两个研究组提供血样以确定 LH、FSH、雌二醇、DHEAS、雄烯二酮、总睾酮、SHBG、DHT、17OH-孕酮、TSH-R、白蛋白、ACTH 和皮质醇的血清水平。 对于青春期后的女性，样本必须在月经周期的前 5 天采集。
这项研究提供了在 UOSD 儿科高强度护理的过敏门诊 - IRCCS Ca 'Granda Foundation Ospedale Maggiore Policlinico di Milano 的过敏门诊接受诊断为 VKC 的患者的登记。 数据的源文档将是在研究所进行的研究提供的医疗记录和检查报告。 在同一天，将进行血液样本和青春期阶段评估。 只有在采集血样前 12 个月内未进行过 VKC 过敏/眼科检查的情况下，才会进行过敏/眼科检查。 没有后续行动。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Milano、意大利、20122
- dr. Daniele Giovanni Ghiglioni
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 由 10 岁以上的过敏科医生或眼科医生评估的 VKC 诊断
排除标准：
- 存在内分泌系统的预先存在的病症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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活跃的VKC
所有具有活性 VKC 的青春期女性和男性都接受血液样本以确定血清激素水平、过敏学评估和内分泌学评估。
一切都在注册时完成。
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以前活跃的 VKC
所有患有 VKC 的青春期女性和男性都接受血液样本以确定血清激素水平、过敏学评估和内分泌学评估。
一切都在注册时完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估活动性 VKC 受试者群体与解决 VKC 受试者群体之间血清总睾酮水平的差异。
大体时间：2021 年 4 月至 2021 年 10 月期间注册的所有受试者都接受了静脉血样测定血浆睾酮。提款是在早上 8.30 到 9.30 之间，在注册时的一次确定中进行的。
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从所有登记的受试者中采集静脉血样，用于测定血浆睾酮。
这个集合是在早上 8.30 到 9.30 之间进行的。
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2021 年 4 月至 2021 年 10 月期间注册的所有受试者都接受了静脉血样测定血浆睾酮。提款是在早上 8.30 到 9.30 之间，在注册时的一次确定中进行的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估在具有活动性 VKC 的受试者群体和具有解决的 VKC 的受试者群体之间所研究的其他激素的血清水平的差异。
大体时间：2021 年 4 月至 2021 年 10 月期间注册的所有受试者都接受了静脉血样测定血浆激素。提款是在早上 8.30 到 9.30 之间，在注册时的一次确定中进行的。
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从所有登记的受试者中采集静脉血样用于激素测定。
这个集合是在早上 8.30 到 9.30 之间进行的。
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2021 年 4 月至 2021 年 10 月期间注册的所有受试者都接受了静脉血样测定血浆激素。提款是在早上 8.30 到 9.30 之间，在注册时的一次确定中进行的。
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评估血清激素水平与 VKC 活性之间的相关性。
大体时间：2021 年 4 月至 2021 年 10 月期间注册的所有受试者都接受了血浆激素的静脉血样检查。提款是在早上 8.30 到 9.30 之间，在注册时的一次确定中进行的。
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从所有登记的受试者中采集静脉血样用于测定血浆激素。
这个集合是在早上 8.30 到 9.30 之间进行的。
VKC 活性由入组时的变态反应学评估确定。
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2021 年 4 月至 2021 年 10 月期间注册的所有受试者都接受了血浆激素的静脉血样检查。提款是在早上 8.30 到 9.30 之间，在注册时的一次确定中进行的。
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评估可能与眼部症状的消退有关的血清激素标志物的存在。
大体时间：2021 年 4 月至 2021 年 10 月期间注册的所有受试者都接受了血浆激素的静脉血样检查。提款是在早上 8.30 到 9.30 之间，在注册时的一次确定中进行的。
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从所有登记的受试者中采集静脉血样用于测定血浆激素。
这个集合是在早上 8.30 到 9.30 之间进行的。
VKC 活性由入组时的变态反应学评估确定。
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2021 年 4 月至 2021 年 10 月期间注册的所有受试者都接受了血浆激素的静脉血样检查。提款是在早上 8.30 到 9.30 之间，在注册时的一次确定中进行的。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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