HORMONIT KESKEN KERATOKONJUNKTIVIITTIIN (HOR-VKC-2020)
HORMONAALINEN ROOLI KERATOKONJUNKTIVIITTIIN
VKC on yleisempi miehillä, ja sillä on taipumus hävitä murrosiän myötä. Kliinistä havainnointia ei seurannut tutkimus, jossa selvitettiin, onko hormonaalisen mallin ja taudin evoluution välillä korrelaatiota, etenkään ei ole määritelty, onko hormonaalisen mallin ja taudin paranemisen välillä korrelaatiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VKC-potilaiden hormonaalista mallia ja erityisesti näiden hormonien mahdollista roolia tämän tilan ratkaisemisessa murrosiässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus esittelee retrospektiivisen ja prospektiivisen poikkisuuntaisen havainnoinnin, ei-farmakologisen, yksikeskisen, voittoa tavoittelemattoman.
Se perustuu kliinisten, laboratorio- ja hoitotietojen keräämiseen tietokantoihin potilaista, joilla on vernal keratokonjunktiviitti.
Osallistumista tutkimukseen ehdotetaan endokrinologisen arvioinnin perusteella yli 10-vuotiaiden murrosiän VKC-potilaiden vanhemmille (naarailla Tannerin mukaan B2 ja miehillä Tannerin mukaan G2). Potilaat jaetaan sukupuolen mukaan kahteen ryhmään: potilaat, joilla on aktiivinen VKC ja potilaat, joilla on parantunut VKC. Molemmille tutkimusryhmille tarjotaan verinäyte LH:n, FSH:n, estradiolin, DHEAS:n, androsteenidionin, kokonaistestosteronin, SHBG:n, DHT:n, 17OH-progesteronin, TSH-R:n, albumiinin, ACTH:n ja kortisolin seerumipitoisuuksien määrittämiseksi. Postpuberaalisilla naisilla näyte on otettava kuukautiskierron viiden ensimmäisen päivän aikana.
Tämä tutkimus mahdollistaa potilaiden, joilla on diagnosoitu VKC, mukaan ottamiseen UOSD Pediatrics High Intensity of Care -IRCCS Ca 'Granda Foundation Ospedale Maggiore Policlinico di Milanon allergiapoliklinikalla. Aineiston lähdedokumentaationa ovat potilaskertomus ja tutkimusraportit laitoksessa tehdyistä tutkimuksesta. Samana päivänä tehdään verinäyte ja murrosiän vaiheen arviointi. Allergia/silmätutkimus VKC:lle tehdään vain, jos sitä ei ole tehty 12 kuukauden aikana ennen verinäytteen ottamista. Ei ole seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20122
- dr. Daniele Giovanni Ghiglioni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 10-vuotiaan allergologin tai silmälääkärin arvioima VKC-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Endokriinisen järjestelmän olemassa olevien patologioiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aktiivinen VKC
Kaikilta murrosiässä olevilta naisilta ja miehiltä, joilla on aktiivinen VKC, otetaan verinäyte seerumin hormonitasojen määrittämiseksi, allergologinen arviointi ja endokrinologinen arviointi.
Kaikki tehdään ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Edellinen aktiivinen VKC
Kaikille VKC:stä kärsineille murrosiässä oleville naisille ja miehille tehdään verinäyte seerumin hormonipitoisuuksien määrittämiseksi, allergologinen arviointi ja endokrinologinen arviointi.
Kaikki tehdään ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida eroa seerumin kokonaistestosteronitasoissa aktiivisten VKC-potilaiden ja potilaiden, joilla on parantunut VKC, välillä.
Aikaikkuna: Kaikilta huhtikuun 2021 ja lokakuun 2021 välisenä aikana ilmoittautuneilta koehenkilöiltä otetaan laskimoverinäyte plasman testosteronin määrittämiseksi. Tämä nosto tehdään aamulla, klo 8.30-9.30, yhdellä päätöksellä ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Kaikilta tutkimushenkilöiltä otetaan laskimoverinäytteet plasman testosteronin määrittämiseksi.
Tämä kokoelma tehdään aamulla, klo 8.30-9.30.
|
Kaikilta huhtikuun 2021 ja lokakuun 2021 välisenä aikana ilmoittautuneilta koehenkilöiltä otetaan laskimoverinäyte plasman testosteronin määrittämiseksi. Tämä nosto tehdään aamulla, klo 8.30-9.30, yhdellä päätöksellä ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida muiden tutkittujen hormonien seerumitasojen eroa aktiivista VKC:tä sairastavien potilaiden populaation ja parantunutta VKC:tä sairastavien potilaiden populaation välillä.
Aikaikkuna: Kaikilta huhtikuun 2021 ja lokakuun 2021 välisenä aikana ilmoittautuneilta koehenkilöiltä otetaan laskimoverinäyte plasman hormonien määrittämiseksi. Tämä nosto tehdään aamulla, klo 8.30-9.30, yhdellä päätöksellä ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Kaikilta ilmoittautuneilta otetaan laskimoverinäyte hormonien määritystä varten.
Tämä kokoelma tehdään aamulla, klo 8.30-9.30.
|
Kaikilta huhtikuun 2021 ja lokakuun 2021 välisenä aikana ilmoittautuneilta koehenkilöiltä otetaan laskimoverinäyte plasman hormonien määrittämiseksi. Tämä nosto tehdään aamulla, klo 8.30-9.30, yhdellä päätöksellä ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Arvioida korrelaatio seerumin hormonitasojen ja VKC-aktiivisuuden välillä.
Aikaikkuna: Kaikilta huhtikuun 2021 ja lokakuun 2021 välisenä aikana ilmoittautuneilta koehenkilöiltä otetaan plasmahormonien verinäyte. Tämä nosto tehdään aamulla, klo 8.30-9.30, yhdellä päätöksellä ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Kaikilta ilmoittautuneilta koehenkilöiltä otetaan laskimoverinäyte plasmahormonien määritystä varten.
Tämä kokoelma tehdään aamulla, klo 8.30-9.30.
VKC:n aktiivisuus määritetään ilmoittautumishetkellä tehdyllä allergologisella arvioinnilla.
|
Kaikilta huhtikuun 2021 ja lokakuun 2021 välisenä aikana ilmoittautuneilta koehenkilöiltä otetaan plasmahormonien verinäyte. Tämä nosto tehdään aamulla, klo 8.30-9.30, yhdellä päätöksellä ilmoittautumisen yhteydessä.
|
|
Arvioida mahdollisen seerumin hormonimarkkerin läsnäolo, joka saattaa liittyä silmäoireiden häviämiseen.
Aikaikkuna: Kaikilta huhtikuun 2021 ja lokakuun 2021 välisenä aikana ilmoittautuneilta koehenkilöiltä otetaan plasmahormonien verinäyte. Tämä nosto tehdään aamulla, klo 8.30-9.30, yhdellä päätöksellä ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Kaikilta ilmoittautuneilta koehenkilöiltä otetaan laskimoverinäyte plasmahormonien määritystä varten.
Tämä kokoelma tehdään aamulla, klo 8.30-9.30.
VKC:n aktiivisuus määritetään ilmoittautumishetkellä tehdyllä allergologisella arvioinnilla.
|
Kaikilta huhtikuun 2021 ja lokakuun 2021 välisenä aikana ilmoittautuneilta koehenkilöiltä otetaan plasmahormonien verinäyte. Tämä nosto tehdään aamulla, klo 8.30-9.30, yhdellä päätöksellä ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1965
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .