HORMONOK VERNÁLIS KERATOCONJUNCTIVITISZBEN (HOR-VKC-2020)
HORMONÁLIS SZEREPE A VERNÁLIS KERATOCONJUNCTIVITISZBEN
A VKC gyakrabban fordul elő férfiakban, és a pubertás fejlődésével általában megszűnik. A klinikai megfigyelést nem követte olyan vizsgálat, amely tisztázta volna, hogy van-e összefüggés a hormonális mintázat és a betegség kialakulása között, különös tekintettel arra, hogy van-e összefüggés a hormonális mintázat és a betegség megszűnése között.
Ennek a tanulmánynak a célja a VKC-ben szenvedő betegek hormonális mintázatának értékelése, és különösen e hormonok lehetséges szerepe ennek az állapotnak a pubertáskori feloldásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány retrospektív és prospektív transzverzális megfigyelési tervet mutat be, nem gyógyszeres, monocentrikus, non-profit.
Klinikai, laboratóriumi és terápiás adatok gyűjtésén alapul a tavaszi keratoconjunctivitisben érintett betegek adatbázisaiban.
A vizsgálatban való részvételt a pubertáskorban 10 év feletti VKC-ben szenvedő betegek szüleinek javasoljuk (nőknél B2 Tanner szerint, férfiaknál Tanner G2 szerint), endokrinológiai értékelés alapján. A nemek szerint megkülönböztetett betegeket két csoportra osztják: aktív VKC-s betegek és oldott VKC-s betegek. Mindkét vizsgálati csoportnak vérmintát kínálnak az LH, FSH, ösztradiol, DHEAS, androszténdion, teljes tesztoszteron, SHBG, DHT, 17OH-progeszteron, TSH-R, albumin, ACTH és kortizol szérumszintjének meghatározására. A posztpuberális nőstényeknél a mintát a menstruációs ciklus első 5 napjában kell venni.
Ez a tanulmány biztosítja a VKC-vel diagnosztizált betegek felvételét az UOSD Pediatrics High Intensity of Care - IRCCS Ca 'Granda Foundation Ospedale Maggiore Policlinico di Milano Allergy Ambulancia klinikáján. Az adatok forrásdokumentációja a kórlap és az Intézetben végzett vizsgálat által biztosított vizsgálatok jegyzőkönyvei. Ugyanezen a napon vérvételre és pubertás állapotfelmérésre kerül sor. Allergiás/szemészeti vizsgálatra VKC-re csak akkor kerül sor, ha azt a vérvételt megelőző 12 hónapban nem végezték el. Nincs nyomon követés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20122
- dr. Daniele Giovanni Ghiglioni
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A VKC diagnózisát 10 év feletti allergológus vagy szemész szakorvos állapítja meg
Kizárási kritériumok:
- Az endokrin rendszer már meglévő patológiáinak jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Aktív VKC
Minden serdülőkorú, aktív VKC-vel rendelkező nőstény és férfi vérvételen esik át a szérumhormonszint meghatározására, allergológiai és endokrinológiai kivizsgálásra.
Minden a beiratkozáskor történik.
|
|
Korábbi aktív VKC
Minden pubertás korú nőstény és férfi, aki VKC-ben szenvedett, vérvételen esik át a szérum hormonszint meghatározására, allergológiai és endokrinológiai kivizsgálásra.
Minden a beiratkozáskor történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni a szérum össztesztoszteronszintjei közötti különbséget az aktív VKC-vel rendelkező alanyok és a megoldott VKC-vel rendelkező alanyok populációja között.
Időkeret: Minden 2021 áprilisa és 2021 októbere között beiratkozott alany vénás vérmintán esik át a plazma tesztoszteron szintjének meghatározására. Ez a visszavonás reggel, 8.30 és 9.30 óra között történik, a beiratkozáskor egy meghatározással.
|
Vénás vérmintát vesznek minden beiratkozott alanytól a plazma tesztoszteron szintjének meghatározásához.
A gyűjtés reggel, 8.30 és 9.30 között készül.
|
Minden 2021 áprilisa és 2021 októbere között beiratkozott alany vénás vérmintán esik át a plazma tesztoszteron szintjének meghatározására. Ez a visszavonás reggel, 8.30 és 9.30 óra között történik, a beiratkozáskor egy meghatározással.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A többi vizsgált hormon szérumszintjének különbségének értékelése az aktív VKC-vel rendelkező és a megoldott VKC-s betegek populációja között.
Időkeret: Minden 2021 áprilisa és 2021 októbere között beiratkozott alanyon vénás vérmintát vesznek a plazmahormonok meghatározására. Ez a visszavonás reggel, 8.30 és 9.30 óra között történik, a beiratkozáskor egy meghatározással.
|
Minden beiratkozott alanytól vénás vérmintát vesznek a hormonok meghatározásához.
A gyűjtés reggel, 8.30 és 9.30 között készül.
|
Minden 2021 áprilisa és 2021 októbere között beiratkozott alanyon vénás vérmintát vesznek a plazmahormonok meghatározására. Ez a visszavonás reggel, 8.30 és 9.30 óra között történik, a beiratkozáskor egy meghatározással.
|
|
A szérum hormonszintek és a VKC aktivitás közötti összefüggés felmérése.
Időkeret: Minden 2021 áprilisa és 2021 októbere között beiratkozott alany vénás vérmintát vesz plazmahormonok kimutatására. Ez a visszavonás reggel, 8.30 és 9.30 óra között történik, a beiratkozáskor egy meghatározással.
|
A plazmahormonok meghatározásához minden beiratkozott alanytól vénás vérmintát vesznek.
A gyűjtés reggel, 8.30 és 9.30 között készül.
A VKC aktivitását a beiratkozáskor végzett allergológiai értékelés határozza meg.
|
Minden 2021 áprilisa és 2021 októbere között beiratkozott alany vénás vérmintát vesz plazmahormonok kimutatására. Ez a visszavonás reggel, 8.30 és 9.30 óra között történik, a beiratkozáskor egy meghatározással.
|
|
A szérum hormon marker lehetséges jelenlétének értékelése, amely összefüggésben lehet a szemtünetek megszűnésével.
Időkeret: Minden 2021 áprilisa és 2021 októbere között beiratkozott alany vénás vérmintát vesz plazmahormonok kimutatására. Ez a visszavonás reggel, 8.30 és 9.30 óra között történik, a beiratkozáskor egy meghatározással.
|
A plazmahormonok meghatározásához minden beiratkozott alanytól vénás vérmintát vesznek.
A gyűjtés reggel, 8.30 és 9.30 között készül.
A VKC aktivitását a beiratkozáskor végzett allergológiai értékelés határozza meg.
|
Minden 2021 áprilisa és 2021 októbere között beiratkozott alany vénás vérmintát vesz plazmahormonok kimutatására. Ez a visszavonás reggel, 8.30 és 9.30 óra között történik, a beiratkozáskor egy meghatározással.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1965
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .