자폐 스펙트럼 장애 환자와 영향을 받지 않은 형제자매의 마이크로바이옴에 대한 파일럿 연구
자폐 스펙트럼 장애가 있는 환자와 영향을 받지 않은 환자의 마이크로바이옴에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 지난 수십 년 동안 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 대중의 인식이 높아지고 이 신경 발달 장애에 대한 광범위한 연구에도 불구하고 ASD의 기본 메커니즘은 여전히 불분명하며 ASD는 여전히 아동 정신과에서 가장 높은 질병 및 치료 부담을 갖는 것으로 인식되고 있습니다. 수명 전반에 걸친 장기 손상에 관한 장애. 따라서 ASD에 대한 조기 발견 및 효과적인 생물학적 치료를 위한 바이오마커를 식별하는 것은 전 세계에서 가장 어려운 작업 중 하나입니다. 최근 10년 동안 면역 조절 장애, 알레르기, 위장 문제 등과 같은 신체적 동반 질환에 대한 우려가 나타났습니다. 따라서 ASD의 기본 메커니즘을 찾는 새로운 관점은 미생물군과 ASD 간의 연관성도 목표로 합니다. 그러나 ASD에 대한 많은 마이크로바이옴 연구에도 불구하고 특정 불균형 장내 세균이 ASD의 임상적 및 유전적 이질성을 고려하지 않았기 때문에 ASD의 행동 결함에 영향을 미칠 수 있는 특정 링크에 대한 제한된 지식을 제공했습니다. 잘 정의된 ASD 관련 손상, GI 시스템 기능 장애 및 미생물 군집을 조사한 연구는 거의 없으며 ASD 관련 증상, GI 증상 및 미생물총 사이의 연관성은 불분명합니다. 따라서 연구자들은 ASD에 대한 치료제 개발을 촉진하기 위해 ASD에 대한 바이오마커로서 마이크로바이옴의 잠재적 역할 사이의 격차를 메우기 위해 이 파일럿 연구를 제안합니다.
방법 및 재료: 사례-형제 제어 연구 설계는 PI Gau의 ASD 코호트 또는 National Taiwan University 정신과에서 7-25세의 ASD를 가진 60명의 발의자 및 영향을 받지 않은 30명의 형제자매에서 마이크로바이옴을 조사하는 데 사용됩니다. 병원. 모든 피험자의 부모는 ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised) 인터뷰를 받고 자폐 증상, 정서/행동 문제, 사회적 기능, G-I 증상 및 삶의 질에 관한 설문지에 대해 보고합니다. ASD 및 형제 피험자는 자폐증 진단 관찰 척도 및 신경심리학적 작업을 받게 됩니다. 마이크로바이옴 실험은 대만국립대학교 의과대학의 마이크로바이옴 핵심 연구실(co-PI Ni)에서 수행할 예정입니다. 데이터 분석은 미생물학과 광범위한 행동/인지 기능 변수를 결합하여 객관적인 잠재적 파이프라인을 설정합니다.
예상 결과: 이 프로젝트의 완료로 조사관은 아시아의 ASD 위험 바이오 인자에 대한 포괄적이지만 더 적은 수의 바이오스를 설정하고 잠재적인 임상 인터뷰 및 미생물군에 의해 규제되는 GI 증상과 관련된 평가를 제공할 것입니다. 잠재적인 바이오마커는 ASD 치료제 개발에 추가로 사용될 수 있습니다.
의의: 이 프로젝트의 몇 가지 특징은 그 의의를 구성합니다: ASD 표현형(유효한 표현형)의 풍부한 측정, 치명적인 질병으로서의 ASD(중요성), ASD의 미생물학 연구를 위한 영향을 받지 않는 형제 디자인을 사용한 최초의 ASD 연구(독창성) 및 ASD에서 미생물학을 검색하기 위한 새로운 접근법과 기술(참신함).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan Univeristy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ADI-R 또는 ADOS에 의해 확인된 DSM-IV에 의해 정의된 ASD의 임상 진단 및 ASD에 대한 새로 출시된 DSM-5 기준에 기반한 임상 재평가
- 현재 나이는 7세부터 25세까지
- 적어도 한 명의 생물학적 부모
- 부모가 모두 대만의 한족인 경우
제외 기준:
- 지적 장애
- 간질
- ADHD
- 자가 면역 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASD 그룹
DSM-5 진단 기준에 따라 ASD 임상 진단을 받은 청소년 80명
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자폐 진단 면담 수정(ADI-R) 및 자폐 진단 관찰 척도(ADOS)
DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
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형제 그룹
영향을 받지 않은 ASD 청소년 형제자매 30명
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DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
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TD 그룹
2007년부터 국립 타이완 대학 병원(NTUH) 정신과에 설립된 코호트에서 40명의 건강한 전형적인 발달(TD) 통제
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DSM-5에 대한 아동 정동 장애 및 정신분열증(K-SADS) 일정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐 진단 인터뷰 개정판(ADI-R)
기간: 1 시간
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약 18개월부터 성인기까지의 정신 연령을 가진 아동을 위한 상호 사회적 상호작용, 의사소통, 반복적인 행동 및 고정관념을 포함합니다.
일부 항목의 코딩은 이상이 없는 경우 "0", 약간의 이상이 있는 경우 "1", 현저한 이상이 있는 경우 "2"로 변환됩니다.
점수가 높을수록 임상적 결함이 더 심각함을 의미합니다.
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1 시간
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자폐 진단 관찰 척도(ADOS)
기간: 1 시간
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의사 소통, 사회적 상호 작용, 창의성, 고정 관념 행동 및 제한된 관심을 포함합니다.
일부 항목의 코딩은 이상이 없는 경우 "0", 약간의 이상이 있는 경우 "1", 현저한 이상이 있는 경우 "2"로 변환됩니다.
점수가 높을수록 임상적 결함이 더 심각함을 의미합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201810048RIND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of Defense완전한
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Massachusetts General HospitalColumbia University; Autism Speaks완전한
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Rutgers, The State University of New JerseyGovernor's Council for Medical Research and Treatment of Autism완전한
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Ludwig-Maximilians - University of Munich알려지지 않은
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Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta University완전한
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Institute of Cardiology, Warsaw, Poland알려지지 않은
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