고관절 골절 후 생활 개선 요인 (LIFF)
2023년 2월 1일 업데이트: Hugo Wijnen, Wageningen University
제안된 연구의 주요 목적은 노인 고관절 골절 환자의 뼈 건강 및 신체 기능과 단백질 섭취와 영양 상태 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
또한 어떤 환자 특성과 수정 가능한 요인이 이동성, 임상적 노쇠, 생활 상황 및 사망률을 예측할 수 있는지 조사할 것입니다.
이 연구는 급성 고관절 골절이 있는 70세 이상의 성인을 대상으로 3개월간의 전향적 코호트 연구입니다.
이 연구는 고관절 골절 후 3개월 후 환자의 특성과 결합된 단백질 섭취 및 영양 상태가 어떻게 회복 정도(뼈 건강 및 신체 기능)를 예측할 수 있는지에 대한 지식으로 이어질 것입니다.
회복과 관련된 요인에 대한 지식은 미래의 개선되고 짧은 재활에 기여할 수 있으며, 그 결과 의료 비용이 절감됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 고관절 골절 환자의 절반만이 골절 전 기능 수준을 회복하고 24%는 다음 해에 사망합니다. 따라서 고관절 골절 후 최적의 회복을 위해 수정 가능한 위험 요소를 식별하고 목표로 삼는 것이 필수적입니다. 이러한 요인에는 단백질 섭취 및 영양 상태가 포함되며, 이는 뼈 건강 및 신체 기능 지표에 영향을 주어 회복에 영향을 줄 수 있습니다.
기준선(고관절 수술 후 5일 이내) 및 3개월 후 고관절 골절 수술 평가를 위한 외래 진료소 방문 시 측정이 수행됩니다. Rijnstate 병원에서 급성 고관절 골절에서 회복 중인 총 95명의 노인(70세 이상)을 모집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 고관절 골절에서 회복 중인 70세 이상의 고령자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 70세
- 커뮤니티 주거
- 근위 대퇴골 골절: 대퇴 경부 골절/전자주위 골절, 전자하 골절
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 골절 전 임상 노쇠 척도 3-6
제외 기준:
- 병적 골절 또는 삽입물 주위 골절
- 제안된 연구를 방해하는 과학적 연구에 현재 참여
- 치매의 역사
- 병력, 약물 사용, 간 및 신장 값, 부러진 고관절에 대한 세부 정보에 대해 일반의/치료 전문가에게 정보를 요청할 수 있는 권한이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질 섭취
기간: 기준선
|
단백질 섭취량을 g/d 단위로 표시하는 단백질 스크리너를 사용하여 식이 단백질 섭취량을 기록합니다.
지난 4주를 기준으로 합니다.
|
기준선
|
|
단백질 섭취
기간: 삼 개월
|
단백질 섭취량을 g/d 단위로 표시하는 단백질 스크리너를 사용하여 식이 단백질 섭취량을 기록합니다.
지난 4주를 기준으로 합니다.
|
삼 개월
|
|
영양 상태
기간: 기준선
|
미니 영양 평가 약식 사용.
피험자는 정상적인 영양 상태(12-14점), 영양실조 위험(8-11점) 또는 영양결핍(0-7점)으로 분류됩니다.
|
기준선
|
|
영양 상태
기간: 삼 개월
|
미니 영양 평가 약식 사용.
피험자는 정상적인 영양 상태(12-14점), 영양실조 위험(8-11점) 또는 영양결핍(0-7점)으로 분류됩니다.
|
삼 개월
|
|
프로콜라겐 타입 1 N 프로펩티드
기간: 기준선
|
골교체 표지자, 혈청 내
|
기준선
|
|
프로콜라겐 타입 1 N 프로펩티드
기간: 삼 개월
|
골교체 표지자, 혈청 내
|
삼 개월
|
|
타입 I 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드
기간: 기준선
|
뼈 회전율 마커
|
기준선
|
|
타입 I 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드
기간: 삼 개월
|
뼈 회전율 마커
|
삼 개월
|
|
종골 정량 초음파 파라미터
기간: 기준선
|
골밀도를 나타내는 종골의 초음파.
장치는 SOS(음속) 및 BUA(광대역 초음파 감쇠)라는 두 가지 매개변수를 생성하며, 이를 결합하여 SI(강성 지수)를 얻을 수 있습니다.
|
기준선
|
|
종골 정량 초음파 파라미터
기간: 삼 개월
|
골밀도를 나타내는 종골의 초음파.
장치는 SOS(음속) 및 BUA(광대역 초음파 감쇠)라는 두 가지 매개변수를 생성하며, 이를 결합하여 SI(강성 지수)를 얻을 수 있습니다.
|
삼 개월
|
|
인슐린 유사 성장 인자 1
기간: 기준선
|
혈청 내
|
기준선
|
|
인슐린 유사 성장 인자 1
기간: 삼 개월
|
혈청 내
|
삼 개월
|
|
부갑상선 호르몬 수치
기간: 기준선
|
혈청 내
|
기준선
|
|
부갑상선 호르몬 수치
기간: 삼 개월
|
혈청 내
|
삼 개월
|
|
손잡이 강도
기간: 기준선
|
Martin vigorimeter 사용
|
기준선
|
|
손잡이 강도
기간: 삼 개월
|
Martin vigorimeter 사용
|
삼 개월
|
|
그립 작업
기간: 기준선
|
Martin vigorimeter 사용
|
기준선
|
|
그립 작업
기간: 삼 개월
|
Martin vigorimeter 사용
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Appendicular 골격 근육 질량
기간: 기준선
|
생체 임피던스 분광법 사용
|
기준선
|
|
Appendicular 골격 근육 질량
기간: 삼 개월
|
생체 임피던스 분광법 사용
|
삼 개월
|
|
유동성
기간: 기준선
|
골절 전 이동성은 골절 전 이동성 척도(PMS)로 평가됩니다.
PMS는 환자를 독립적으로 걷는 사람, 롤레이터로 걷는 사람, 휠체어를 탄 사람 또는 병상에 누워 있는 사람으로 분류합니다.
|
기준선
|
|
유동성
기간: 삼 개월
|
3개월의 이동성은 기능적 보행 범주(FAC)로 평가됩니다.
FAC는 0에서 5까지의 척도이며, 0은 환자가 걸을 수 없거나 적어도 두 사람의 도움이 필요함을 의미하고 5는 독립적으로 걷는 것을 의미합니다.
|
삼 개월
|
|
여림
기간: 기준선
|
노쇠는 임상 노쇠 척도로 평가됩니다.
이 척도는 1에서 9까지 등급이 매겨지며 수준 1은 '매우 적합함'을 나타내고 수준 9는 '말기 질환'을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
여림
기간: 삼 개월
|
노쇠는 임상 노쇠 척도로 평가됩니다.
이 척도는 1에서 9까지 등급이 매겨지며 수준 1은 '매우 적합함'을 나타내고 수준 9는 '말기 질환'을 나타냅니다.
|
삼 개월
|
|
체중
기간: 기준선
|
체중(kg)은 보정된 앉은 체중계로 측정됩니다.
|
기준선
|
|
체중
기간: 삼 개월
|
체중(kg)은 보정된 앉은 체중계로 측정됩니다.
|
삼 개월
|
|
바델 인덱스
기간: 기준선
|
이 설문지는 개인이 일반적인 일상 활동을 수행하는 데 필요한 (신체적 또는 언어적) 도움의 정도를 결정합니다.
0(다른 사람에게 완전히 의존함)에서 20(완전히 독립적임)까지 등급이 매겨집니다.
|
기준선
|
|
바델 인덱스
기간: 삼 개월
|
이 설문지는 개인이 일반적인 일상 활동을 수행하는 데 필요한 (신체적 또는 언어적) 도움의 정도를 결정합니다.
0(다른 사람에게 완전히 의존함)에서 20(완전히 독립적임)까지 등급이 매겨집니다.
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .