Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämää parantavia tekijöitä lonkkamurtuman jälkeen (LIFF)

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hugo Wijnen, Wageningen University
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia proteiinin saannin ja ravitsemustilan yhteyttä luuston terveyteen ja fyysiseen toimintaan vanhemmilla lonkkamurtumapotilailla. Lisäksi selvitetään, mitkä potilaan ominaisuudet ja muutettavissa olevat tekijät voivat ennustaa liikkuvuutta, kliinistä heikkoutta, elintilannetta ja kuolleisuutta. Tämä tutkimus on 3 kuukauden prospektiivinen kohorttitutkimus yli 70-vuotiailla aikuisilla, joilla on akuutti lonkkamurtuma. Tämä tutkimus johtaa tietoon siitä, kuinka proteiinin saanti ja ravitsemustila yhdessä potilaan ominaisuuksien kanssa voivat ennustaa toipumisasteen (luiden kunto ja fyysinen toiminta) 3 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen. Toipumiseen liittyvien tekijöiden tunteminen voi osaltaan parantaa ja lyhentää kuntoutusta tulevaisuudessa, mikä johtaa terveydenhuollon kustannusten alenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain puolet potilaista, joilla on akuutti lonkkamurtuma, palaa murtumaa edeltäneen toimintatasonsa ja 24 % kuolee seuraavan vuoden aikana. Sen vuoksi on välttämätöntä tunnistaa ja kohdentaa muunnettavia riskitekijöitä optimaalisen toipumisen varmistamiseksi lonkkamurtuman jälkeen. Näitä tekijöitä ovat proteiinin saanti ja ravitsemustila, jotka voivat vaikuttaa luuston terveyden ja fyysisen toiminnan markkereihin ja siten vaikuttaa palautumiseen.

Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (5 päivän sisällä lonkkaleikkauksesta) ja 3 kuukauden kuluttua poliklinikan käynnin aikana lonkkamurtumaleikkauksen arvioimiseksi. Rijnstaten sairaalasta rekrytoidaan yhteensä 95 akuutista lonkkamurtumasta toipuvaa vanhempaa aikuista (70-vuotias tai vanhempi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Arnhem, Alankomaat
        • Rijnstate hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät 70-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset toipumassa akuutista lonkkamurtumasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 70 vuotta
  • yhteisöasunto
  • Proksimaalinen reisiluun murtuma: reisiluun kaulan murtuma / pertrokanteerinen murtuma, subtrokanteerinen murtuma
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Murtumaa edeltävä kliininen heikkousasteikko 3-6

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologinen murtuma tai periproteesimurtuma
  • Nykyinen osallistuminen tieteelliseen tutkimukseen, joka häiritsee ehdotettua tutkimusta
  • Dementian historia
  • Ei lupaa pyytää yleislääkäriltä / hoitavalta erikoislääkäriltä tietoja sairaushistoriasta, lääkkeiden käytöstä, maksan ja munuaisten arvoista eikä murtuneesta lonkasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Perustaso
Ruokavalion proteiinin saanti kirjataan käyttämällä proteiiniseulontalaitetta, joka ilmaisee proteiinin saannin grammoina päivässä. Viimeisten 4 viikon perusteella.
Perustaso
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Ruokavalion proteiinin saanti kirjataan käyttämällä proteiiniseulontalaitetta, joka ilmaisee proteiinin saannin grammoina päivässä. Viimeisten 4 viikon perusteella.
Kolme kuukautta
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Perustaso
Miniravitsemusarvioinnin lyhyen lomakkeen käyttäminen. Koehenkilöt luokitellaan sellaisiksi, joilla on normaali ravitsemustila (12–14 pistettä), aliravitsemusriski (8–11 pistettä) tai aliravittu (0–7 pistettä).
Perustaso
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Miniravitsemusarvioinnin lyhyen lomakkeen käyttäminen. Koehenkilöt luokitellaan sellaisiksi, joilla on normaali ravitsemustila (12–14 pistettä), aliravitsemusriski (8–11 pistettä) tai aliravittu (0–7 pistettä).
Kolme kuukautta
Prokollageenin tyypin 1 N propeptidi
Aikaikkuna: Perustaso
Luun vaihtuvuuden merkkiaine, seerumissa
Perustaso
Prokollageenin tyypin 1 N propeptidi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Luun vaihtuvuuden merkkiaine, seerumissa
Kolme kuukautta
Tyypin I kollageenin C-terminaalinen telopeptidi
Aikaikkuna: Perustaso
Luun vaihtuvuuden merkki
Perustaso
Tyypin I kollageenin C-terminaalinen telopeptidi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Luun vaihtuvuuden merkki
Kolme kuukautta
Calcaneuksen kvantitatiiviset ultraääniparametrit
Aikaikkuna: Perustaso
Kauluksen ultraääni, joka antaa osoituksen luun tiheydestä. Laite antaa seuraavat kaksi parametria: äänen nopeus (SOS) ja laajakaistainen ultraäänen vaimennus (BUA), jotka voidaan yhdistää jäykkyysindeksin (SI) saamiseksi.
Perustaso
Calcaneuksen kvantitatiiviset ultraääniparametrit
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kauluksen ultraääni, joka antaa osoituksen luun tiheydestä. Laite antaa seuraavat kaksi parametria: äänen nopeus (SOS) ja laajakaistainen ultraäänen vaimennus (BUA), jotka voidaan yhdistää jäykkyysindeksin (SI) saamiseksi.
Kolme kuukautta
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumissa
Perustaso
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Seerumissa
Kolme kuukautta
Lisäkilpirauhashormonin tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumissa
Perustaso
Lisäkilpirauhashormonin tasot
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Seerumissa
Kolme kuukautta
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Martin vigorimetrin käyttö
Perustaso
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Martin vigorimetrin käyttö
Kolme kuukautta
Tartuntatyö
Aikaikkuna: Perustaso
Martin vigorimetrin käyttö
Perustaso
Tartuntatyö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Martin vigorimetrin käyttö
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Appendikulaarinen luustolihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso
Bioimpedanssispektroskopian käyttö
Perustaso
Appendikulaarinen luustolihasmassa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Bioimpedanssispektroskopian käyttö
Kolme kuukautta
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Murtumaa edeltävä liikkuvuus arvioidaan murtumaa edeltävällä liikkuvuusasteikolla (PMS). PMS luokittelee potilaan itsenäiseksi kävelijäksi, käveleväksi rollaattorilla, pyörätuolissa tai vuodehoidossa.
Perustaso
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Liikkuvuus 3 kuukauden iässä arvioidaan toiminnallisilla ambulaatiokategorioilla (FAC). FAC on skaalattu 0:sta 5:een, jossa nolla tarkoittaa, että potilas ei voi kävellä tai tarvitsee vähintään kahta henkilöä auttamaan ja viisi tarkoittaa itsenäistä kävelijää.
Kolme kuukautta
Hauras
Aikaikkuna: Perustaso
Heikkous arvioidaan Clinical Frailty Scale -asteikolla. Tämä asteikko on 1-9, jossa taso 1 tarkoittaa "erittäin hyväkuntoinen" ja taso 9 "parantumattomasti sairas".
Perustaso
Hauras
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Heikkous arvioidaan Clinical Frailty Scale -asteikolla. Tämä asteikko on 1-9, jossa taso 1 tarkoittaa "erittäin hyväkuntoinen" ja taso 9 "parantumattomasti sairas".
Kolme kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon paino (kg) mitataan kalibroidulla istumavaa'alla.
Perustaso
Kehon paino
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kehon paino (kg) mitataan kalibroidulla istumavaa'alla.
Kolme kuukautta
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kyselylomake määrittää, kuinka paljon (fyysistä tai sanallista) apua henkilö tarvitsee suorittaakseen yleisiä päivittäisiä toimintoja. Se on arvosteltu 0:sta (henkilö on täysin riippuvainen muista) 20:een (henkilö on täysin itsenäinen).
Perustaso
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Tämä kyselylomake määrittää, kuinka paljon (fyysistä tai sanallista) apua henkilö tarvitsee suorittaakseen yleisiä päivittäisiä toimintoja. Se on arvosteltu 0:sta (henkilö on täysin riippuvainen muista) 20:een (henkilö on täysin itsenäinen).
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University

Yhteistyökumppanit

Rijnstate Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-1814

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa