면역 이펙터 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS) 속어의 EEG 뇌병증 패턴
면역 이펙터 세포 관련 신경 독성 증후군의 EEG 뇌병증 패턴 : 전향적 관찰 연구
면역 이펙터 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)은 CAR-T 세포 주입 후 가장 명확하게 정의된 급성 독성 중 하나입니다.
연구자들은 Montpellier University Medical Center의 혈액학과에서 CAR T 세포 주입을 받은 모든 환자에 대해 전향적 코호트 연구를 수행했습니다.
각 환자는 주입 후 6일에서 8일 사이에 신경학적 임상 검사, 뇌파도 및 뇌 MRI를 통해 평가되었습니다.
연구의 목적은 ICANS와 관련된 EEG 패턴을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구자들은 Montpellier University Medical Center의 혈액학과에서 CAR T 세포 주입을 받은 모든 환자에 대한 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 등록 자격을 갖추려면 환자는 18세 이상이어야 합니다. 모든 환자는 조직학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종, B 세포 급성 림프구성 백혈병, 여포성 림프종 또는 맨틀 세포 림프종을 앓게 됩니다.
각 환자는 LUGANO 등급 분류에 따라 대사 반응 상태를 결정하기 위해 주입 전에 PET CT를 받게 됩니다. 모든 환자는 MRI로 뇌 영상을 사전 조정합니다.
각 환자는 신경학적 임상 검사, 뇌파도 및 뇌 MRI를 통해 주입 후 6일에서 8일 사이에 평가됩니다.
환자는 1개월 후 새로운 신경학적 사건을 보고하기 위해 다시 전화를 받을 것이며 첫 번째에서 이상이 발견되면 EEG를 수행했습니다.
일일 진행 기록에 기록된 모든 신경학적 증상이 목록화됩니다. 조사관은 성인을 위한 ASTCT ICANS 합의 등급을 사용하여 신경독성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 것: 미만성 거대 B 세포 림프종, B 세포 급성 림프구성 백혈병, 여포성 림프종 또는 맨틀 세포 림프종.
- CAR T 세포 주입
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICANS의 진단을 위한 EEG의 민감도를 평가하기 위해.
기간: 1일차
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연구 기간 동안 평가될 EEG의 대역폭:
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICANS의 바이오마커 식별
기간: 1일차
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ICANS의 바이오마커 식별
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xavier Ayrignac, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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