유방암의 겨드랑이 역방향 매핑 (ARM)
겨드랑 역 매핑(ARM): 유방암 수술에서 수술 기법의 검증
겨드랑 매핑 역방향(ARM)은 림프절을 보존하고 림프부종의 가능성을 줄이기 위해 유방 림프절과 상지 림프절을 구별하는 것입니다.
겨드랑이 수술 중 ARM 기술과 관련이 있는 환자의 림프부종 비율이 크게 감소하여 환자의 삶의 질이 향상되었습니다. 형광 염료와 같은 다양한 시각화 기술이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
겨드랑이 림프절 절제술(ALND)은 1990-2000년까지 표준 요법이었으며, 가능하면 이환율이 낮은 다른 절차인 감시 림프절 생검(SLNB)으로 기술이 대체되었습니다. 그러나 실제로 ALND는 일부 환자에서 여전히 표준입니다. 이 절차는 림프부종, 어깨 통증, 팔 마비, 겨드랑이 웹 증후군 및 상지 운동 범위(ROM) 감소와 같은 상당한 이환율과 관련되어 이러한 환자의 삶의 질을 심각하게 조절합니다.
2007년 조사관은 림프절을 보존하고 림프부종의 가능성을 줄이기 위해 상지 림프절을 유방 림프절과 구별하는 새로운 수술 기법인 겨드랑이 매핑 리버스(ARM)에 대한 첫 번째 보고를 받았습니다.
현재 문헌은 환자의 삶의 질을 향상시키는 겨드랑이 수술 동안 이 기술을 연관시킬 수 있었던 환자의 림프부종 비율의 현저한 감소를 보여줍니다. 다양한 시각화 기술이 있습니다. 인도시아닌 그린을 사용하면 ARM 림프관의 겨드랑이 가시화율이 88%로 다른 기술과 유사하다. 형광 염료의 몇 가지 장점은 전신 알레르기 반응이 보고되지 않았으며 '녹색 문신'이 빨리 사라진다는 것입니다.
AMR(액와 매핑 반전)은 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 유방암 환자에서 동측 상지(ARM 노드)의 림프 배수를 담당하는 림프절을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital De Bellvitge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
유방암 치료에서 ALND를 받을 환자:
- cT4a, cT4c 및 cT4d.
- 광범위한 피부 침범이 있는 cT4b.
ALND를 연결해야 하는 SLNB 포지티브(pN+)가 있는 cN0:
- cT3-T4b.
- cTis, cT1 및 cT2인 경우 >2 림프절 거대전이.
- 유방절제술을 시행받은 환자로서 부수적인 방사선 치료가 불가능합니다.
cN1:
- 일차 수술 치료의 경우.
- 선행 전신 치료 후, 임상-방사선학적 완전 반응 및/또는 SLNB 양성(ypN+)이 없는 경우.
cN2:
- 일차 수술 치료의 경우.
- 선행 전신 치료 후, 내강 종양 또는 삼중 음성 또는 HER2 과발현 종양에서 임상-방사선학적 완전 반응이 없는 경우.
- cN3.
제외 기준:
- 이전에 겨드랑이 수술을 받은 환자(감시림프절 생검 제외)
- 이전에 겨드랑이 방사선 치료를 받은 환자.
- 연구 참여를 원하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 겨드랑이 매핑 반전
겨드랑이 매핑 리버스 기법 적용
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ALND 연관 ARM을 수행할 때 동측 상지 내측 근육 사이에 2-5mL의 인도시아닌 그린을 피하 주사하고 5분 동안 마사지합니다.
먼저 인도시아닌 그린으로 ARM 노드를 식별한 다음 ARM 노드를 보존하기 위해 기존의 액와 림프절 절제술을 수행합니다.
그리고 두 번째로 개별화된 해부학적 병리학적 연구를 위해 ARM 노드를 추출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARM 노드를 보존할 수 있는 환자 비율
기간: 일년
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ALND 동안 ARM 노드를 보존할 수 있는 환자의 비율 결정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이성 ARM 비율
기간: 일년
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전이성 ARM 노드의 백분율을 결정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Ortega Expósito, MD, Bellvitge Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PR139/21
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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겨드랑이 매핑 반전에 대한 임상 시험
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Abbott Medical Devices완전한대동맥 판막 협착증독일, 네덜란드, 이탈리아, 스위스, 덴마크
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Imperial College Healthcare NHS TrustNottingham University Hospitals NHS Trust; Barts & The London NHS Trust; Hospital de Santa... 그리고 다른 협력자들완전한
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Riphah International University완전한
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Rhythm AI LtdBiosense Webster, Inc.빼는
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Nottingham University Hospitals NHS Trust; Imperial College Healthcare NHS Trust; University... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris종료됨
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Rush University Medical Center완전한
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Recep Tayyip Erdogan University완전한