乳腺癌中的腋窝反向映射 (ARM)
腋窝反向标测 (ARM)：乳腺癌手术中手术技术的验证
腋窝映射反向 (ARM) 在于将上肢淋巴结与乳房淋巴结区分开来，以保护它们并减少淋巴水肿的可能性。
腋窝手术期间可能与 ARM 技术相关的患者淋巴水肿率显着降低，改善了这些患者的生活质量。 有不同的可视化技术，如荧光染料。
研究概览
详细说明
腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 是标准疗法，直到 1990-2000 年，当时该技术在可能的情况下被另一种发病率较低的手术所取代：前哨淋巴结活检 (SLNB)。 然而，实际上，ALND 仍然是某些患者的金标准。 该手术与大量并发症有关，如淋巴水肿、肩痛、手臂麻木、腋窝综合征和上肢运动范围 (ROM) 减少，严重影响了这些患者的生活质量。
2007 年，研究人员首次报告了一种新的手术技术，即腋窝映射反向 (ARM)，该技术包括将上肢淋巴结与乳房淋巴结区分开来，以保护它们并减少淋巴水肿的可能性。
目前的文献显示，在腋窝手术期间可能与此技术相关的患者淋巴水肿率显着降低，从而改善了这些患者的生活质量。 有不同的可视化技术。 使用吲哚菁绿，ARM 淋巴管腋窝的可视化率达到 88%，与其他技术相似。 荧光染料的一些优点是没有全身过敏反应的报道，并且“绿色纹身”很快消失。
HYPHOTESIS 腋窝映射反向 (AMR) 能够识别负责同侧上肢淋巴引流的淋巴结（ARM 节点），用于接受腋窝淋巴结清扫术的乳腺癌患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital de Bellvitge
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
接受 ALND 治疗乳腺癌的患者：
- cT4a、cT4c 和 cT4d。
- cT4b 广泛累及皮肤。
需要关联 ALND 的 SLNB 阳性 (pN+) 的 cN0：
- cT3-T4b。
- >2 淋巴结巨大转移，如果 cTis、cT1 和 cT2。
- 接受过乳房切除术且不可能进行辅助放疗的患者。
CN1:
- 如一期手术治疗。
- 新辅助全身治疗后，如果没有临床放射学完全反应和/或 SLNB 阳性 (ypN+)。
氮气：
- 如一期手术治疗。
- 新辅助全身治疗后，如果管腔肿瘤或三阴性或 HER2 过表达肿瘤没有临床放射学完全反应。
- CN3。
排除标准：
- 既往接受过腋窝手术的患者（前哨淋巴结活检除外）
- 既往接受过腋窝放疗的患者。
- 不想参加研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腋窝映射反向
腋窝标测逆向技术的应用
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ALND时联合手臂，同侧上肢内侧肌间皮下注射吲哚菁绿2-5mL，按摩5分钟。
首先，通过吲哚菁绿识别 ARM 节点，然后执行常规腋窝淋巴结清扫术，试图保留 ARM 节点。
并且，在第二次，提取 ARM 节点用于他们的个性化解剖病理学研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可能保留 ARM 节点的患者比例
大体时间：1年
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确定在 ALND 期间可能保留 ARM 节点的患者百分比
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转移性 ARM 率
大体时间：1年
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确定转移 ARM 节点的百分比。
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carlos Ortega Expósito, MD、Bellvitge Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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