친척 및 중환자실 간병인의 순환기 사망 후 통제 기증의 경험 (CARE-M3)
장기 조달 절차(순환기 사망 후 제어 기증)와 관련된 연명 요법 철회 후 중환자실에서 사망한 친척 및 간병인의 경험.
순환계 사망 후 제어 기증(cDCD)은 순환계 기준을 사용하여 사망이 정의되고 중환자실(ICU)에서 계획된 연명 요법(WLST) 중단 후 순환계 사망이 발생한 환자의 장기 기증(OD)을 말합니다. cDCD 동안 OD 프로세스가 논의되고 구성되는 동안 환자는 여전히 살아 있습니다. 간병인은 이 시나리오에서 특히 불편할 수 있습니다. cDCD의 특정 맥락에서 OD에 관한 친척 및 ICU 간병인의 인식과 경험에 대한 지식을 개발하는 것이 중요하지만 아직 제대로 조사되지 않았습니다.
수사관은 cDCD에 대한 친척 및 ICU 간병인의 경험을 더 잘 이해하기 위해 전향적 다심 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다. 그들의 인식과 경험을 더 잘 이해하면 이 연습 전반에 걸쳐 그들을 지원하고 안내하는 개입을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연명의료 중단(WLST) 결정은 중환자실(ICU)에서 훨씬 더 자주 발생하지만, 순환기 사망 후 제어 기증(cDCD)은 임종 치료를 발전시키고 새로운 임종(EOL)을 생성합니다. 모델: EOL 관리에는 이제 사망 후 장기 및 조직을 기증할 수 있는 기회가 포함됩니다. cDCD 동안 OD 프로세스가 논의되고 구성되는 동안 환자는 여전히 살아 있습니다. 간병인은 EOL 치료와 OD가 실제로 겹치는 이 시나리오에서 특히 불편할 수 있습니다. 따라서 다른 곳과 마찬가지로 프랑스에서 cDCD 프로그램을 구현하면 WLST 의사 결정 프로세스 및 EOL 관행(특히 진정제)에 대한 OD의 잠재적 영향 문제가 제기되었습니다. 그럼에도 불구하고 다른 국가와 마찬가지로 국가 프로토콜은 WLST에 대한 결정이 환자의 최선의 이익을 위해 이루어져야 하며 OD에 대한 고려와 무관해야 하며 기증 경로가 EOL 치료를 변경해서는 안 된다는 점을 분명히 합니다. 문제는 잠재적인 기증자로 적합한 환자를 식별하는 것뿐만 아니라 슬픔에 잠긴 가족에게 지원을 제공하고 HCP가 이러한 특정 맥락에서 OD를 편안하게 만드는 것입니다. cDCD의 특정 맥락에서 OD에 관한 친척 및 ICU 간병인의 인식과 경험에 대한 지식을 개발하는 것이 중요하지만 아직 제대로 조사되지 않았습니다.
수사관은 cDCD에 대한 친척 및 ICU 간병인의 경험을 더 잘 이해하기 위해 전향적 다심 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다.
친척 및/또는 최소 2명의 간병인(의사 1명과 구급대원 1명 또는 2명)은 LST 철회 결정 후 ICU에서 환자가 사망한 상황에 대해 친척과 OD에 대해 논의한 경우 포함됩니다. 장기 조달이 마침내 발생했습니다.
두 가지 상황이 구별됩니다.
- OD 가능성이 없는 WLST: WLST는 다음 이유 중 하나로 인해 OD가 더 이상 고려되지 않는 동안 시작됩니다.
- OD 가능성이 있는 WLST: OD가 다음 이유 중 하나로 최종적으로 발생하는지 여부에 관계없이 OD가 여전히 고려되는 동안 WLST가 시작됩니다.
친척들과 OD에 대한 논의 당시 :
- 편입 심사가 이루어집니다.
- 1명의 친척이 연구에 참여하기 위해 자원하는 경우(조사자가 반대하지 않음을 명시함) 상황은 CARE-M3 "친척" 섹션에 포함됩니다.
- 친척이 연구에 참여하지 않는 경우 환자 사망 후 간병인 섹션의 CARE M3에 상황이 포함될 수 있습니다.
환자 사망 후 OD 발생 여부:
- 간병인 3명(의사 1명과 구급대원 2명)이 포함될 수 있습니다. 이들은 WLST가 시작될 때 참석한 간병인입니다.
- 최소 2명의 간병인이 연구에 참여하는 경우 해당 상황은 CARE-M3 간병인 섹션에 포함됩니다.
친척에 관한 목적
- 1차 목표: 환자 사망 후 몇 달 동안 외상 후 스트레스 장애 증상이 나타날 위험을 연구합니다.
- 2차 목표: 불안, 우울증, 복잡한 슬픔의 증상 평가, LST 철회 결정 프로세스 및 cDCD 절차에 대한 이해 평가.
ICU 간병인에 관한 목표
- 1차 목표: 사건과 관련된 불안이 발전할 위험을 연구합니다.
- 보조 목표: cDCD 절차가 WLST 의사 결정 프로세스, 수명 종료 관행, 수명 종료(EOL) 지원 및 EOL 품질에 미치는 영향 평가.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- APHP - Lariboisière hospital - réanimation chirurgicale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
ICU에서 사망한 환자의 친척은 임종 EOL에서 환자의 첫 번째 간병인입니다. 이 절차에서 친척은 의사 결정 과정에 강력하게 관여하기 때문에 특히 권유됩니다. 소생 팀과의 관계에서 가장 관련이 있는 친척이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구에 포함된 간병인은 연명 요법 WLST의 철회 시점에 있었던 ICU 간병인입니다: 최소 1명의 의사와 1~2명의 구급대원.
설명
포함 기준:
순환 정지로 인해 중환자실 ICU에서 환자의 사망이 예상되는 모든 상황:
- Claeys-Leonetti 법에 따라 연명의료 LST 철회 결정을 내리고 가족에게 통보하고 가족이 수락한 경우
- 장기 및 조직 제거에 대한 병원 조정의 첫 번째 평가를 통해 말기 환자를 잠재적 기증자로 식별: 70세 미만으로 식별된 환자, M3 절차의 맥락에서 장기 제거에 대한 절대적 금기 사항 없음
- 어떤 장기 기증 OD가 친척들과 논의되었는지, OD가 마침내 발생했는지 여부.
- 데이터 사용에 반대하지 않는 친척 및/또는 간병인.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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친척 지원자
LST 철회 결정 후 ICU에서 환자가 사망하고 친척과 OD가 논의된 각 상황에 대해 정보를 제공하고 연구를 수락한 후 친척을 포함할 수 있습니다.
상황당 한 명의 친척이 포함될 수 있습니다: 소생 팀과의 관계에서 가장 관련이 있는 사람.
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친척은 환자 사망 후 3개월 및 6개월 후에 숙련된 심리학자와 전화 통화를 통해 평가됩니다. 친척들은 자가 설문지와 3가지 척도에 답합니다. 또한 그들 중 20명은 환자 사망 후 6개월에서 1년 이내에 경험이 풍부한 심리학자와의 반구조화 인터뷰에 참여하도록 제안됩니다. |
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간병인
LST 철회 결정 후 중환자실에서 환자가 사망하고 OD가 고려된 각 상황에 대해 WLST 시작 당시 동석한 간병인 2~3명(의사 1명과 구급대원 1~2명)을 포함할 수 있습니다. .
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간병인은 사망 후 72시간 이내에 설문 조사를 통해 자체 평가되며 그 결과는 상황을 포함한 센터에 기밀로 유지됩니다. 또한 그들 중 20명(의료진 10명 및 준의료진 10명 및/또는 포화 상태까지)은 경험이 풍부한 심리학자와의 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 제안됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IES-R 척도를 사용한 상대의 이종 평가
기간: 환자 사망 3개월 후
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IES-R 점수로 친척의 이종 평가(의 영향.
이벤트 척도 - 수정된 점수).
평가는 경험이 풍부한 심리학자와의 전화 인터뷰로 수행됩니다.
이 척도는 친척이 외상 후 스트레스 장애 증상을 보일 위험을 측정합니다.
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환자 사망 3개월 후
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STAI 인벤토리를 사용한 간병인의 자가 보고
기간: 환자 사망 후 72시간 이내
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간병인은 STAI 목록(상태 특성 불안 목록)이라는 설문에 비밀리에 응답하여 자가 평가합니다.
이 설문지는 사건과 관련된 불안이 발생할 위험을 측정합니다.
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환자 사망 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS 불안-우울 척도를 사용한 친척의 이종 평가
기간: 환자 사망 3개월 후
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scales)를 사용한 친척의 이종 평가.
평가는 경험이 풍부한 심리학자와의 전화 인터뷰로 수행됩니다.
그것은 불안과 우울증의 증상을 측정합니다.
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환자 사망 3개월 후
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CAESAR 수명 종료 품질 척도를 사용한 친척의 이종 평가
기간: 환자 사망 3개월 후
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중환자실에서 임종 간호의 품질을 평가하는 CAESAR 임종 품질 척도를 사용한 친척의 이종 평가.
평가는 경험이 풍부한 심리학자와의 전화 인터뷰로 수행됩니다.
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환자 사망 3개월 후
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설문 조사를 이용한 친척의 이종 평가
기간: 환자 사망 3개월 후
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평가는 경험이 풍부한 심리학자와의 전화 인터뷰로 수행됩니다. 다음 주제를 평가하는 약 60개의 질문으로 구성된 설문지로 구성됩니다: 임종 과정의 진행, 장기 기증에 대한 권유/토론, 과정에 대한 이해, 임종 경험, 지원, 간병인과의 관계, 질문 사후. |
환자 사망 3개월 후
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HADS 불안-우울 척도를 사용한 친척의 이종 평가
기간: 환자 사망 후 6개월
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scales)를 사용한 친척의 이종 평가.
평가는 경험이 풍부한 심리학자와의 전화 인터뷰로 수행됩니다.
그것은 불안과 우울증의 증상을 측정합니다.
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환자 사망 후 6개월
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IES-R 척도를 사용한 상대의 이종 평가
기간: 환자 사망 후 6개월
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IES-R 점수로 친척의 이종 평가(의 영향.
이벤트 척도 - 수정된 점수).
평가는 경험이 풍부한 심리학자와의 전화 인터뷰로 수행됩니다.
이 척도는 친척이 외상 후 스트레스 장애 증상을 보일 위험을 측정합니다.
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환자 사망 후 6개월
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PG-13 척도를 사용한 상대의 이종 평가
기간: 환자 사망 후 6개월
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복잡한 애도를 측정하는 PG-13 척도(지속된 슬픔 장애)로 친척의 이종 평가.
평가는 경험이 풍부한 심리학자와의 전화 인터뷰로 수행됩니다.
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환자 사망 후 6개월
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친척과의 반 구조적 인터뷰
기간: 환자 사망 후 6~12개월
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포함된 친척 중에서 20명의 친척이 선택되어 사랑하는 사람의 경험, 절차에 부여된 의미, 이 절차가 애도 과정에 미치는 영향을 이해하기 위해 경험이 풍부한 심리학자가 실시하는 반구조화 인터뷰를 받습니다.
이러한 인터뷰는 최대 12개월의 기간 내에서 사망 후 6개월 후에 전화로 진행됩니다.
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환자 사망 후 6~12개월
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설문 조사를 통한 간병인의 자기 평가
기간: 환자 사망 후 72시간 이내
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29개 질문 설문지는 간병인이 비밀리에 작성합니다.
설문지는 다음 주제를 다룹니다: 연명 요법(WLST) 철회에 대한 인식 및 경험, 의사 결정 과정; 결정 이행에 대한 인식 및 경험; 가족모집에 대한 인식과 경험; 죽어가는 과정의 경험; 과정의 여러 단계에서 수행한 역할 및 다양한 간병인의 참여 경험; 어려움과 후회; 만족 요소; 개선할 부분.
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환자 사망 후 72시간 이내
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간병인과의 반구조화된 인터뷰
기간: 환자 사망 후 6~12개월
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일 드 프랑스에 포함된 간병인 중에서 20명의 간병인(의료진 10명 및 준의료진 10명 및/또는 포화 상태까지)을 선발하여 경험이 풍부한 심리학자가 실시하는 반구조화된 인터뷰를 진행합니다.
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환자 사망 후 6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Matthieu LE DORZE, Md, Department of anaesthesiology and critical care medicine. Lariboisiere Hospital.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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