循环死亡后亲属和重症监护室护理人员控制性捐献的经验 (CARE-M3)
生命维持治疗停止后 ICU 死亡亲属和护理人员的经历,与器官获取程序相关(循环死亡后受控捐赠)。
循环死亡后受控捐赠 (cDCD) 是指使用循环标准定义死亡的患者的器官捐赠 (OD),以及在重症监护病房 (ICU) 中计划停止生命维持治疗 (WLST) 后发生循环死亡的患者的器官捐赠 (OD)。 在 cDCD 期间,患者仍然活着,而 OD 过程正在讨论和组织中。 在这种情况下,护理人员可能会特别不舒服。 在 cDCD 的特定背景下,了解亲属和 ICU 护理人员对 OD 的看法和经验至关重要,但调查仍然很少。
研究人员建议进行一项前瞻性多中心观察研究,以更好地了解亲属和 ICU 护理人员对 cDCD 的体验。 更好地了解他们的看法和经验将有助于制定干预措施,以在整个实践过程中支持和指导他们。
研究概览
详细说明
虽然在重症监护病房 (ICU) 中撤回维持生命疗法 (WLST) 的决定更为频繁,但循环死亡后控制捐赠 (cDCD) 发展了临终关怀并产生了新的临终关怀 (EOL)模型:EOL 护理现在包括在死后捐献器官和组织的机会。 在 cDCD 期间,患者仍然活着,而 OD 过程正在讨论和组织中。 在 EOL 护理和 OD 实际上重叠的这种情况下,护理人员可能会特别不舒服。 因此,与其他地方一样,在法国实施 cDCD 计划引发了 OD 对 WLST 决策过程和 EOL 实践(特别是镇静)的潜在影响的问题。 与其他国家一样,国家协议仍然明确规定,WLST 的决定必须以患者的最大利益为出发点,并且独立于 OD 的任何考虑,并且捐赠途径不得改变 EOL 护理。 挑战不仅在于确定适合作为潜在捐赠者的患者,还在于为悲痛的家庭提供支持,并让 HCP 在这种特定情况下对 OD 感到满意。 在 cDCD 的特定背景下,了解亲属和 ICU 护理人员对 OD 的看法和经验至关重要,但调查仍然很少。
研究人员建议进行一项前瞻性多中心观察研究,以更好地了解亲属和 ICU 护理人员对 cDCD 的体验。
一名亲属和/或至少两名护理人员(1 名医生和 1 名或 2 名护理人员)被包括在 ICU 中的任何情况下,在决定撤回 LST 后患者死亡,并且已经与亲属讨论过 OD,无论是否器官获取终于发生了。
区分两种情况:
- 无 OD 可能性的 WLST:WLST 启动时由于以下原因之一不再考虑 OD:医疗不适合、表示不打算成为捐赠者或家庭拒绝、法律问题、后勤问题、血流动力学不稳定。
- 具有 OD 可能性的 WLST:在仍考虑 OD 的情况下启动 WLST,无论 OD 最终是否因以下原因之一发生:宣布循环死亡 > 180 分钟,由于常温区域灌注功能障碍或灌注不足导致的热缺血时间过长。
在与亲戚讨论OD时:
- 将进行纳入筛选。
- 如果有1名亲属自愿参加研究(研究者注明无异议),则该情况纳入CARE-M3“亲属”部分。
- 如果没有亲属自愿参加研究,这种情况可以在患者去世后纳入 CARE M3 的照顾者部分。
患者死亡后,是否发生OD:
- 可以包括 3 名护理人员(1 名医生和 2 名护理人员)。 这些是启动 WLST 时在场的护理人员。
- 如果至少有两名看护者自愿参与研究,则该情况包含在 CARE-M3 看护者部分。
关于亲属的目标
- 主要目标:研究他们在患者死后几个月内出现创伤后应激障碍症状的风险。
- 次要目标:评估焦虑、抑郁、复杂悲伤的症状,评估对取消 LST 和 cDCD 程序的决策过程的理解。
关于 ICU 护理人员的目标
- 主要目标:研究他们发展与事件相关的焦虑的风险。
- 次要目标:评估 cDCD 程序对 WLST 决策过程、报废实践、报废支持 (EOL) 和 EOL 质量的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75010
- APHP - Lariboisière hospital - réanimation chirurgicale
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
在 ICU 中死亡的患者的亲属是临终 EOL 患者的第一位护理人员。 在此过程中,特别征求亲属的意见,因为他们强烈参与决策过程。 与复苏团队关系最密切的亲属将被要求参与研究。
研究中包括的护理人员是 ICU 的护理人员,他们在生命维持疗法 WLST 开始时在场:至少 1 名医生和 1 或 2 名护理人员。
描述
纳入标准:
重症监护病房 ICU 患者因循环停止而预期死亡的任何情况:
- 为此,根据 Claeys-Leonetti 法做出了撤回生命维持疗法 LST 的决定,并通知亲属并被亲属接受
- 通过医院对器官和组织切除协调的首次评估,将临终患者确定为潜在捐赠者:患者年龄在 70 岁以下,在 M3 程序中没有器官切除的绝对禁忌证
- 与亲属讨论过哪次器官捐献OD,最终是否发生OD。
- 不反对使用数据的亲属和/或看护人。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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相关义工
对于决定退出 LST 且已与亲属讨论 OD 的 ICU 患者的每种死亡情况,在了解并接受研究后,可以包括亲属。
每种情况可以包括一名亲属:与复苏团队关系最密切的人员。
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亲属在患者死后 3 个月和 6 个月通过电话与经验丰富的心理学家进行评估。 亲属回答自我问卷和 3 个量表。 此外,在患者死后 6 个月至 1 年内,他们中的 20 人被邀请参加一位经验丰富的心理学家的半结构化访谈。 |
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照顾者
对于决定撤回 LST 且考虑到 OD 的 ICU 患者的每种死亡情况,可以包括 2 到 3 名在 WLST 开始时在场的护理人员(1 名医生和 1 名或 2 名护理人员) .
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照顾者在死亡后72小时内通过问卷调查进行自我评估,其结果将对包含情况的中心保密。 此外,他们中的 20 人(10 名医务人员和 10 名辅助医务人员和/或直到饱和)被邀请参加与经验丰富的心理学家的半结构化访谈。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 IES-R 量表对亲属进行异质评价
大体时间:患者去世后 3 个月
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与 IES-R 分数(Impact of.
事件量表 - 修订分数)。
评估是通过电话采访经验丰富的心理学家进行的。
该量表衡量亲属出现创伤后应激障碍症状的风险。
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患者去世后 3 个月
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使用 STAI 清单的看护者自我报告
大体时间:患者死亡后 72 小时内
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看护者通过秘密回答问卷进行自我评估:STAI 清单(状态-特质焦虑清单)。
该问卷衡量他们对事件产生焦虑的风险。
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患者死亡后 72 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 HADS 焦虑抑郁量表对亲属进行异质评价
大体时间:患者去世后 3 个月
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 对亲属进行异质评价。
评估是通过电话采访经验丰富的心理学家进行的。
它测量焦虑和抑郁的症状。
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患者去世后 3 个月
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使用 CAESAR 临终质量量表对亲属进行异质评价
大体时间:患者去世后 3 个月
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使用 CAESAR 临终质量量表对亲属进行异质评价,该量表评估重症监护中临终关怀的质量。
评估是通过电话采访经验丰富的心理学家进行的。
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患者去世后 3 个月
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问卷调查亲属异质评价
大体时间:患者去世后 3 个月
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评估是通过电话采访经验丰富的心理学家进行的。 它由一份包含大约 60 个问题的问卷组成,评估以下主题:临终过程的进展、围绕器官捐赠的征集/讨论、对过程的理解、临终体验、支持、与护理人员的关系、问题后天的。 |
患者去世后 3 个月
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使用 HADS 焦虑抑郁量表对亲属进行异质评价
大体时间:患者去世后 6 个月
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 对亲属进行异质评价。
评估是通过电话采访经验丰富的心理学家进行的。
它测量焦虑和抑郁的症状。
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患者去世后 6 个月
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使用 IES-R 量表对亲属进行异质评价
大体时间:患者去世后 6 个月
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与 IES-R 分数(Impact of.
事件量表 - 修订分数)。
评估是通过电话采访经验丰富的心理学家进行的。
该量表衡量亲属出现创伤后应激障碍症状的风险。
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患者去世后 6 个月
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使用 PG-13 量表对亲属进行异质评价
大体时间:患者去世后 6 个月
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使用衡量复杂哀悼的 PG-13 量表(长期悲伤障碍)对亲属进行异质评价。
评估是通过电话采访经验丰富的心理学家进行的。
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患者去世后 6 个月
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亲属半结构化访谈
大体时间:患者死亡后 6 至 12 个月
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从包括的亲属中选择 20 名亲属接受由经验丰富的心理学家进行的半结构式访谈,以了解亲人的经历、赋予该程序的意义以及该程序对悲伤过程的影响。
这些面谈将在死后 6 个月内通过电话进行,最长期限为 12 个月。
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患者死亡后 6 至 12 个月
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通过问卷调查对照顾者进行自我评价
大体时间:患者死亡后 72 小时内
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护理人员会秘密完成一份包含 29 个问题的问卷。
调查问卷涉及以下主题:对撤除生命维持疗法 (WLST) 的看法和经验、决策过程;执行决定的感受和经验;拉客家庭的感悟和经验;死亡过程的经验;在过程的不同阶段,不同照顾者所扮演的角色和参与的经验;遇到的困难和遗憾;满意的要素;方面进行改进。
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患者死亡后 72 小时内
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与看护人的半结构化访谈
大体时间:患者死亡后 6 至 12 个月
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从法兰西岛的护理人员中选出 20 名护理人员(10 名医务人员和 10 名辅助医疗人员和/或直到饱和)接受由经验丰富的心理学家进行的半结构化访谈。
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患者死亡后 6 至 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Matthieu LE DORZE, Md、Department of anaesthesiology and critical care medicine. Lariboisiere Hospital.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
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最后验证
更多信息
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