Esperienza di parenti e assistenti di unità di terapia intensiva di donazione controllata dopo morte circolatoria (CARE-M3)

Mentre la decisione di ritiro delle terapie di sostegno vitale (WLST) si verifica significativamente più frequentemente nelle unità di terapia intensiva (ICU), la donazione controllata dopo la morte circolatoria (cDCD) evolve l'assistenza di fine vita e produce un nuovo fine vita (EOL) modello: la cura EOL ora include l'opportunità di donare organi e tessuti dopo la morte. Durante cDCD, il paziente è ancora vivo mentre il processo OD viene discusso e organizzato. Gli operatori sanitari possono essere particolarmente a disagio in questo scenario in cui l'assistenza EOL e OD in effetti si sovrappongono. Pertanto, l'implementazione di un programma cDCD in Francia, come altrove, ha sollevato la questione del potenziale impatto dell'OD sui processi decisionali WLST e sulle pratiche EOL (in particolare la sedazione). Come altri paesi, il protocollo nazionale è comunque chiaro che la decisione per il WLST deve essere presa nel migliore interesse del paziente e indipendentemente da qualsiasi considerazione di OD, e il percorso di donazione non deve cambiare l'assistenza EOL. La sfida non è solo identificare i pazienti idonei come potenziali donatori, ma anche fornire supporto alle famiglie in lutto e mettere gli operatori sanitari a proprio agio con gli OD in questo particolare contesto. Nel contesto specifico del cDCD, lo sviluppo delle conoscenze sulle percezioni e le esperienze dei parenti e dei caregiver in terapia intensiva riguardo all'OD è cruciale ma rimane poco indagato.

Gli investigatori propongono di condurre una ricerca osservazionale multicentrica prospettica per comprendere meglio l'esperienza di cDCD dei parenti e dei caregiver in terapia intensiva.

Un parente e/o almeno due caregivers (1 medico e 1 o 2 paramedici) sono inclusi per qualsiasi situazione di morte di un paziente in terapia intensiva a seguito di una decisione di sospendere LST e per la quale è stata discussa OD con i parenti, indipendentemente dal fatto che finalmente è avvenuto il reperimento degli organi.

Si distinguono due situazioni:

• WLST senza possibilità di OD: il WLST viene avviato mentre l'OD non è più considerata per uno dei seguenti motivi: inidoneità medica, espressa volontà di non donare o rifiuto familiare, questioni legali, problemi logistici, instabilità emodinamica.
• WLST con possibilità di OD: il WLST viene avviato mentre l'OD è ancora considerato, indipendentemente dal fatto che l'OD si verifichi o meno per uno dei seguenti motivi: morte circolatoria dichiarata > 180 minuti, tempo di ischemia calda eccessivo dovuto a disfunzione della perfusione regionale normotermica o ipoperfusione.

Al momento della discussione sull'OD con i parenti:

• Lo screening per l'inclusione sarà fatto.
• Se 1 parente si offre volontario per partecipare allo studio (non opposizione rilevata dallo sperimentatore), la situazione è inclusa nella sezione CARE-M3 "parente".
• Se nessun parente si offre volontario per partecipare allo studio, la situazione può essere inclusa in CARE M3 per la sezione caregiver dopo la morte del paziente.

Dopo la morte del paziente, se si verifica o meno OD:

• Possono essere inclusi 3 operatori sanitari (1 medico e 2 paramedici). Questi sono gli operatori sanitari presenti al momento dell'avvio del WLST.
• Se almeno due caregiver si offrono volontari per partecipare allo studio, la situazione è inclusa nella sezione Caregiver CARE-M3.

Obiettivi riguardanti i parenti

• Obiettivo primario: studiare il loro rischio di sviluppare sintomi di disturbo da stress post-traumatico nei mesi successivi alla morte del paziente.
• Obiettivi secondari: valutazione dei sintomi di ansia, depressione, lutto complicato, valutazione della comprensione del processo decisionale di sospensione del LST e della procedura cDCD.

Obiettivi riguardanti i caregiver in terapia intensiva

• Obiettivo primario: studiare il rischio di sviluppare ansia relativa all'evento.
• Obiettivi secondari: valutazione dell'impatto della procedura cDCD sul processo decisionale WLST, pratiche di fine vita, supporto al fine vita (EOL) e qualità dell'EOL.