간질 환자의 급성 및 만성 심장 침범 감지를 위한 심장 MRI
2021년 9월 7일 업데이트: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
간질 심장 - 간질 환자의 급성 및 만성 심장 침범의 감지 및 정량화를 위한 다중변수 심장 자기 공명 영상
이 연구의 목적은 간질 환자의 심근 구조 및 기능의 이상을 확인하기 위해 다변수 심장 MRI를 사용하는 것입니다. 연구의 일부로 2단계 연구 설계가 계획되어 있습니다.
- 급성 환경에서 심장 MRI는 긴장 간대 발작 전후의 환자에서 수행되고 개별적으로 비교됩니다. 이 연구 부문에서 잠재적인 급성 발작 유발 심근 손상이 감지됩니다.
- 만성 설정에서 심장 MRI는 잠재적인 만성 심근 손상(심근 섬유증)을 감지하고 대조군과 비교하기 위해 발작이 없는 기간 동안 알려진 만성 간질 환자에서 수행됩니다. 간질 환자 그룹 내에서 다양한 간질 특유의 특성(예: 간질의 형태, 원인, 발병, 지속 기간 및 중증도)과의 가능한 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julian A. Luetkens, PD Dr.
- 전화번호: +49 228 287 19860
- 이메일: julian.luetkens@ukbonn.de
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander Isaak, Dr.
- 전화번호: +49 228 287 15960
- 이메일: alexander.isaak@ukbonn.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn, NRW, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital Bonn, Clinic and Polyclinic for Epileptology
-
연락하다:
- Rainer Surges, Prof.
- 전화번호: +49 228 287 15727
- 이메일: rainer.surges@ukbonn.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 대학 병원(1차 진료 클리닉)의 간질 클리닉 및 폴리클리닉에서 치료 중인 간질 환자
설명
포함 기준:
- 간질 진단
- 일반적인 항경련제 약물 요법 또는 약물 증량(비디오-EEG 기록 중에 약물이 감소된 경우)에 따른 검사
- 18-60세 사이의 나이
제외 기준:
- 근본적인 심장 질환, 예. 관상 동맥 질환, 이전의 심근 경색, 이전의 심근염, 복합 선천성 심장 결함, 알려진 다른 원인의 심근병증
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 피임을 위해 IUD를 사용하는 환자
- 조영 증강 MRI에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 그룹
재발성 발작을 동반한 만성 간질
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전통적 및 정량적 기능 및 구조 매개변수를 포함한 다변수 심장 자기 공명
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급성기
간질 및 발작의 단기 병력
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전통적 및 정량적 기능 및 구조 매개변수를 포함한 다변수 심장 자기 공명
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대조군
건강한 참가자
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전통적 및 정량적 기능 및 구조 매개변수를 포함한 다변수 심장 자기 공명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T1 휴식 시간
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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급성 심근 손상 및 섬유증을 평가하기 위해 T1 이완 시간을 구합니다.
T1 맵은 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
T1 완화 시간은 [ms]로 표시됩니다.
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측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T2 이완 시간
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
|
심근 부종을 평가하기 위해 T2 이완 시간을 구합니다.
T2 맵은 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
T2 완화 시간은 [ms]로 표시됩니다.
|
측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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세포 외 부피 분율
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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세포외 공간/심근 섬유증을 평가하기 위해 심근 세포외 부피를 얻을 것이다.
ECV 값은 네이티브 및 대비 강화 T1 이완 맵의 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 계산됩니다.
ECV 값은 [%]로 표시됩니다.
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측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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심근 긴장
기간: 측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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심장 자기 공명 기능 추적은 좌심실 세로, 원주 및 요골 변형을 평가하는 데 사용됩니다(변형 값은 [%]로 표시됨).
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측정은 MRI 스캔 후 2주 이내에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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