Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-MR til påvisning af akut og kronisk hjerteinvolvering hos patienter med epilepsi

7. september 2021 opdateret af: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Det epileptiske hjerte - Multiparametrisk hjertemagnetisk resonansbilleddannelse til påvisning og kvantificering af akut og kronisk hjerteinvolvering hos patienter med epilepsi

Formålet med undersøgelsen er at bruge multiparametrisk hjerte-MRI til at identificere eventuelle abnormiteter i myokardiets struktur og funktion hos patienter med epilepsi. Et to-trins studiedesign er planlagt som en del af undersøgelsen:

  1. I den akutte situation vil hjerte-MR blive udført hos patienter før og efter et tonisk-klonisk anfald og sammenlignet intraindividuelt. I denne undersøgelsesarm vil potentiel akut anfaldsinduceret myokardieskade blive påvist.
  2. I den kroniske situation vil hjerte-MRI blive udført hos patienter med kendt kronisk epilepsi i det anfaldsfrie interval for at påvise potentiel kronisk myokardieskade (myokardiefibrose) og sammenlignet med en kontrolpopulation. Inden for gruppen af ​​epilepsipatienter vil mulige sammenhænge med forskellige epilepsispecifikke karakteristika (f.eks. form, årsag, debut, varighed og sværhedsgrad af epilepsi) blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • University Hospital Bonn, Clinic and Polyclinic for Epileptology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med epilepsi med behandling i klinikken og poliklinikken for epilepsi på universitetshospitalet Bonn (primær klinik)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticeret epilepsi
  2. undersøgelse under sædvanlig antiepileptisk farmakoterapi eller medicin op-dosering (hvis medicin blev reduceret under video-EEG-optagelse)
  3. alder mellem 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. underliggende hjertesygdom, f.eks. koronararteriesygdom, tidligere myokardieinfarkt, tidligere myocarditis, kompleks medfødt hjertefejl, kendt kardiomyopati af anden årsag
  2. gravide og ammende kvinder
  3. patienter, der bruger spiral til prævention
  4. patienter med kontraindikation for kontrastforstærket MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk gruppe
Kronisk epilepsi med tilbagevendende anfald
Diagnostisk test: Hjerte magnetisk resonansscanning
Multiparametrisk hjertemagnetisk resonans inklusive traditionelle og kvantitative funktionelle og strukturelle parametre
Akut gruppe
Epilepsi og kortvarig historie med anfald
Diagnostisk test: Hjerte magnetisk resonansscanning
Multiparametrisk hjertemagnetisk resonans inklusive traditionelle og kvantitative funktionelle og strukturelle parametre
Kontrolgruppe
Sunde deltagere
Diagnostisk test: Hjerte magnetisk resonansscanning
Multiparametrisk hjertemagnetisk resonans inklusive traditionelle og kvantitative funktionelle og strukturelle parametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1 afslapningstid
Tidsramme: Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
T1 afslapningstider vil blive opnået for at vurdere akut myokardieskade og fibrose. T1-kort vil blive analyseret ved hjælp af en segmental tilgang efter region af interesse analyse. T1 afslapningstider er angivet i [ms].
Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T2 afslapningstid
Tidsramme: Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
T2 afslapningstider vil blive opnået for at vurdere myokardieødem. T2-kort vil blive analyseret ved hjælp af en segmental tilgang efter region af interesse analyse. T2 afslapningstider er angivet i [ms].
Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
Ekstracellulær volumenfraktion
Tidsramme: Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
Myokardie ekstracellulært volumen vil blive opnået for at vurdere ekstracellulært rum/myokardiefibrose. ECV-værdier vil blive beregnet ved hjælp af en segmentel tilgang efter region af interesseanalyse af native og kontrastforstærkede T1-relaksationskort. ECV-værdier er angivet i [%].
Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
Myokardiebelastning
Tidsramme: Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.
Hjertemagnetisk resonans-funktionssporing vil blive brugt til at vurdere venstre ventrikels longitudinelle, periferiske og radiale belastning (Strain-værdier er angivet i [%]).
Måling vil blive udført inden for 2 uger efter MR-scanning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 534/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Hjerte magnetisk resonansscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner