Sydämen MRI akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan havaitsemiseksi epilepsiapotilailla
tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Epileptinen sydän - Moniparametrinen sydämen magneettikuvaus epilepsiapotilaiden akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää moniparametrista sydämen magneettikuvausta epilepsiapotilaiden sydänlihaksen rakenteen ja toiminnan poikkeavuuksien tunnistamiseen. Osana tutkimusta suunnitellaan kaksivaiheista tutkimussuunnitelmaa:
- Akuutissa tilanteessa sydämen magneettikuvaus tehdään potilaille ennen ja jälkeen toonis-kloonista kohtausta ja sitä verrataan yksilöllisesti. Tässä tutkimusryhmässä havaitaan mahdollinen akuuttien kohtausten aiheuttama sydänlihasvaurio.
- Kroonisessa tilanteessa sydämen MRI tehdään potilaille, joilla on tunnettu krooninen epilepsia kohtausvapaan ajanjakson aikana mahdollisen kroonisen sydänlihasvaurion (sydänfibroosin) havaitsemiseksi, ja sitä verrataan kontrollipopulaatioon. Epilepsiapotilaiden ryhmässä tutkitaan mahdollisia yhteyksiä erilaisiin epilepsiakohtaisiin ominaisuuksiin (esim. epilepsian muoto, syy, alkaminen, kesto ja vaikeusaste).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julian A. Luetkens, PD Dr.
- Puhelinnumero: +49 228 287 19860
- Sähköposti: julian.luetkens@ukbonn.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexander Isaak, Dr.
- Puhelinnumero: +49 228 287 15960
- Sähköposti: alexander.isaak@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn, Clinic and Polyclinic for Epileptology
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Surges, Prof.
- Puhelinnumero: +49 228 287 15727
- Sähköposti: rainer.surges@ukbonn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Epilepsiapotilaat, joita hoidetaan Bonnin yliopistollisen sairaalan epileptologian klinikalla ja poliklinikalla (perushoidon klinikka)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu epilepsia
- tutkimus tavallisella epilepsialääkkeellä tai lääkkeiden suurentamalla (jos lääkitystä on vähennetty video-EEG-tallennuksen aikana)
- ikä 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla oleva sydänsairaus, esim. sepelvaltimotauti, aiempi sydäninfarkti, edellinen sydänlihastulehdus, monimutkainen synnynnäinen sydänvika, muusta syystä tunnettu kardiomyopatia
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- potilaat, jotka käyttävät kierukkaa ehkäisyyn
- potilailla, joilla on vasta-aihe varjoaineella tehostetulle MRI:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen ryhmä
Krooninen epilepsia, johon liittyy toistuvia kohtauksia
|
Moniparametrinen sydämen magneettiresonanssi, joka sisältää perinteiset ja kvantitatiiviset toiminnalliset ja rakenteelliset parametrit
|
|
Akuutti ryhmä
Epilepsia ja lyhytaikaiset kohtaukset
|
Moniparametrinen sydämen magneettiresonanssi, joka sisältää perinteiset ja kvantitatiiviset toiminnalliset ja rakenteelliset parametrit
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet osallistujat
|
Moniparametrinen sydämen magneettiresonanssi, joka sisältää perinteiset ja kvantitatiiviset toiminnalliset ja rakenteelliset parametrit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1 rentoutumisaika
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
T1-relaksaatioajat saadaan akuutin sydänlihasvaurion ja fibroosin arvioimiseksi.
T1-kartat analysoidaan segmenttilähestymistapaa kiinnostavan alueen mukaan.
T1-relaksaatioajat on annettu [ms].
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T2 rentoutumisaika
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
T2-relaksaatioajat saadaan myokardiaalisen turvotuksen arvioimiseksi.
T2-kartat analysoidaan segmenttilähestymistapaa kiinnostavan alueen mukaan.
T2-relaksaatioajat on annettu [ms].
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
|
Solunulkoinen tilavuusfraktio
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Sydänlihaksen solunulkoinen tilavuus saadaan solunulkoisen tilan/sydänfibroosin arvioimiseksi.
ECV-arvot lasketaan käyttämällä segmenttilähestymistapaa natiivien ja kontrastitehostettujen T1-relaksaatiokarttojen kiinnostavan alueen mukaan.
ECV-arvot on annettu [%].
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
|
Sydänlihaksen rasitus
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Sydämen magneettiresonanssin ominaisuusseurantaa käytetään vasemman kammion pitkittäisen, kehämäisen ja säteittäisen venymän arvioimiseen (venymäarvot on annettu [%]).
|
Mittaus suoritetaan 2 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 534/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen magneettikuvaus
-
GE HealthcareUniversity of WashingtonRekrytointiSydämen katetrointi | Sydäninfarkti (MI) | Sepelvaltimon tietokonetomografinen angiografiaYhdysvallat