- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05042583
초음파 유도 좌성형신경절 차단술이 간엽절제술 환자의 빠른 회복에 미치는 영향과 그 기전 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 1월 11일 업데이트: Zhonghua Chen,MD
복잡한 과정의 폐엽 절제술 외상성 대간문 차단은 신체의 신경계를 매우 흥분시키거나 내분비계를 억제하여 염증 세포의 면역 과잉 활성화, 면역 염증 반응의 유발 및 기능 장애를 일으켜 조직 및 장기 손상 환자의 그것의 수리, 간 절제 후 합병증의 위험 증가, 수술 후 빠른 회복 환자의 엽 절제에 영향을 미쳤습니다.
성상신경절차단술은 수술이 간단하고 효과가 확실한 장점으로 인해 다양한 전신질환 치료에 널리 사용되고 있다.
SGB는 광범위한 응용 전망을 가지고 있으며 대수술을 받는 환자의 수술 후 회복을 촉진할 수 있지만 간 폐엽 절제술을 받는 환자의 빠른 회복에 미치는 영향과 그 메커니즘은 더 연구되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
성상신경절은 cervicothoracic sympathetic ganglion으로도 알려져 있으며 C3-C7에서 발산되는 경추하교감신경절과 제1흉추교감신경절이 융합되어 제7경추 횡결절의 외측면과 경추의 경추돌출부에 위치한다. 제1갈비뼈, THE T1-T2 신경을 받음 SGB 주로 중추신경과 말초신경에서 발현. 중추기능은 시상하부의 활동을 조절하여 내부 환경의 안정을 유지하는 것.
말초작용은 주로 신경절전섬유와 신경절후섬유를 차단하여 나타나며 분포부위의 근육긴장, 심혈관운동 및 기관지수축선을 억제하여 통증전도를 분비하여 심장, 폐, 머리 등의 질병을 치료하는 목적을 달성한다. 그리고 목.
또한 SGB는 내분비계 자율신경계와 면역계를 조절할 수 있으며 신체 내부 환경의 안정성을 유지하는 데 중요한 역할을 한다는 것도 연구를 통해 밝혀졌다.
SGB는 현대 마취과 의사에게 매우 중요한 무기로 간주됩니다.
SGB의 임상 적용은 머리, 얼굴, 목, 어깨 및 사지의 통증 치료뿐만 아니라 부정맥, 외상성 스트레스 및 고혈압의 치료에도 적용됩니다.
SGB는 심실성 부정맥, 긴 QT 증후군 환자의 심실성 빈맥, 재발성 급성 심근경색증이 있는 심실세동 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
SGB는 교감 신경 활동을 하향 조절하고 내피 기능 장애를 개선하여 폐 고혈압에 대한 특정 치료 효과가 있습니다.
SGB는 위장 기능 장애를 조절하고 위장 운동성 회복을 촉진하며 위장 질환에 분명한 치료 효과가 있습니다.
연구에 따르면 SGB는 혈청 염증성 사이토카인 IL-1B, IL-6 및 TNF-α를 현저하게 감소시킬 수 있습니다.
중증 외상 환자의 행성 신경절 차단은 6, 24 및 72시간 환자에서 염증 인자 IL-1B, IL-6 및 TNF-α의 현저한 하향 조절을 보여 SGB가 외상의 초기 염증 반응 및 급성 외상의 예후를 향상시킵니다.
SGB는 스트레스 반응을 감소시키고 사이토카인 염증 매개체 및 산화질소 합성 효소의 합성을 억제함으로써 염증 반응을 감소시키고 위장 기능 장애를 개선하며 수술 후 위장 기능 회복을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zhonghua chen, master's degree
- 전화번호: 13625751526
- 이메일: chenbeijing116@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, 중국, 312000
- 모병
- Shaoxing People's Hospital
-
연락하다:
- zhonghua chen, master's degree
- 전화번호: 18279563090
- 이메일: 429065940@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 선택적 폐엽 절제술을 받은 60명의 환자; 심장 기능 등급 I 또는 II; ASA 등급 I 또는 II; 18-70세.
-
제외 기준: 비엽절제술 환자; 18세 미만 및 70세 이상; 심장 기능 등급 ≥ III, ASA 등급 ≥ III; 국소 마취에 대한 과민성; 면역 질환 또는 면역 억제와 결합; SGB와 협력할 수 없는 심각한 정신 질환; 비정상적인 목 해부학; 성상 신경절 차단 실패; 환자가 연구 참여를 거부했습니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군은 0.5% ropivacaine 6ml를 주사하였다.
|
프로브 방향은 목의 시상면에서 30-45도였습니다.
6번째 경추 횡돌기의 전방결절을 표시하였다.
중요한 해부학적 구조를 구분하였고 내경동맥과 경장근을 관찰하였다.
25G, 6cm 천자바늘은 끝이 아래로 비스듬히 기울어져 사용되었고, 바늘 경로와 끝은 초음파로 보였다.
팁은 경동맥과 경장근 사이의 고에코 체 구조에 도달하고, 혈액과 가스 없이 인출 후 약물 용액을 주입하였다.
실험군에는 0.5% 로피바카인 6ml를 주사하였다.
|
|
위약 비교기: 대조군
대조군에는 생리식염수 6ml를 주사하였다.
|
프로브 방향은 목의 시상면에서 30-45도였습니다.
6번째 경추 횡돌기의 전방결절을 표시하였다.
중요한 해부학적 구조를 구분하였고 내경동맥과 경장근을 관찰하였다.
25G, 6cm 천자바늘은 끝이 아래로 비스듬히 기울어져 사용되었고, 바늘 경로와 끝은 초음파로 보였다.
팁은 경동맥과 경장근 사이의 고에코 체 구조에 도달하고, 혈액과 가스 없이 인출 후 약물 용액을 주입하였다.
실험군에는 0.5% 로피바카인 6ml를 주사하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 일주일 이내
|
폐 감염, 산소 손상, 부정맥, 출혈, 장 마비, 절개 감염, 신부전, 인지 기능 장애 등
|
수술 후 일주일 이내
|
|
사망률
기간: 수술 후 30일 이내
|
사망률
|
수술 후 30일 이내
|
|
IL-6, IL-10 및 TNF-α의 혈장 농도
기간: 수술 후 3일 이내
|
IL-6, IL-10, TNF-α의 혈장 농도는 수술 전, 수술 6시간 후, 수술 24시간 후, 수술 72시간 후 측정하였다.
|
수술 후 3일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성상 신경절 블록에 대한 임상 시험
-
Mesut Bakır아직 모집하지 않음
-
BEDİA MİNE HANEDAN완전한
-
mohamed A Aboelsuod, MD모병
-
Konya City Hospital모병
-
Namik Kemal University완전한
-
Ain Shams University완전한