- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05042583
Effetto del blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato sul recupero rapido nei pazienti con lobectomia epatica e relativo meccanismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zhonghua chen, master's degree
- Numero di telefono: 13625751526
- Email: chenbeijing116@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Cina, 312000
- Reclutamento
- Shaoxing People's Hospital
-
Contatto:
- zhonghua chen, master's degree
- Numero di telefono: 18279563090
- Email: 429065940@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: Sessanta pazienti con lobectomia elettiva; funzionalità cardiaca di grado I o II;ASA di grado I o II;età compresa tra 18 e 70 anni.
-
Criteri di esclusione: pazienti non sottoposti a lobectomia; età <18 e > 70 anni; grado di funzionalità cardiaca ≥ III, grado ASA ≥ III; Ipersensibilità all'anestesia locale;combinata con malattia immunitaria o immunosoppressione;grave malattia mentale incapace di cooperare con SGB;anatomia del collo anormale;Insufficienza del blocco del ganglio stellato;il paziente ha rifiutato di partecipare allo studio.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale è stata iniettata ropivacaina allo 0,5% 6 ml
|
La direzione della sonda era di 30-45 gradi rispetto al piano sagittale del collo.
Sono stati visualizzati i noduli anteriori del processo trasverso della sesta vertebra cervicale.
Sono state distinte le strutture anatomiche importanti e sono stati osservati l'arteria carotide interna e il muscolo lungo cervicale.
È stato utilizzato un ago per puntura da 25 G, 6 cm con la punta smussata verso il basso e il percorso dell'ago e la punta sono stati mostrati sotto gli ultrasuoni.
La punta ha raggiunto la struttura del setaccio ad alta eco tra l'arteria carotide e il muscolo cervicale lungo e la soluzione del farmaco è stata iniettata dopo il prelievo senza sangue e gas.
Al gruppo sperimentale sono stati iniettati 6 ml di ropivacaina allo 0,5%.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
al gruppo di controllo sono stati iniettati 6 ml di soluzione fisiologica.
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La direzione della sonda era di 30-45 gradi rispetto al piano sagittale del collo.
Sono stati visualizzati i noduli anteriori del processo trasverso della sesta vertebra cervicale.
Sono state distinte le strutture anatomiche importanti e sono stati osservati l'arteria carotide interna e il muscolo lungo cervicale.
È stato utilizzato un ago per puntura da 25 G, 6 cm con la punta smussata verso il basso e il percorso dell'ago e la punta sono stati mostrati sotto gli ultrasuoni.
La punta ha raggiunto la struttura del setaccio ad alta eco tra l'arteria carotide e il muscolo cervicale lungo e la soluzione del farmaco è stata iniettata dopo il prelievo senza sangue e gas.
Al gruppo sperimentale sono stati iniettati 6 ml di ropivacaina allo 0,5%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
|
infezione polmonare, danno all'ossigenazione, aritmia, sanguinamento, paralisi intestinale, infezione da incisione, insufficienza renale, disfunzione cognitiva, ecc.
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Entro una settimana dall'intervento
|
|
tasso di mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
|
tasso di mortalità
|
Entro 30 giorni dall'intervento
|
|
Concentrazioni plasmatiche di IL-6, IL-10 e TNF-α
Lasso di tempo: Entro tre giorni dall'intervento
|
Le concentrazioni plasmatiche di IL-6, IL-10 e TNF-α sono state misurate prima dell'operazione, 6 ore dopo l'operazione, 24 ore dopo l'operazione e 72 ore dopo l'operazione
|
Entro tre giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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