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Effetto del blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato sul recupero rapido nei pazienti con lobectomia epatica e relativo meccanismo

11 gennaio 2023 aggiornato da: Zhonghua Chen,MD
Resezione del lobo del processo complesso Il grande blocco traumatico della porta del fegato provoca l'eccitazione del sistema nervoso del corpo o l'inibizione del sistema endocrino, l'eccessiva attivazione immunitaria delle cellule infiammatorie, l'attivazione e la disfunzione della reazione infiammatoria immunitaria, dei pazienti con lesioni di tessuti e organi e influenza la sua riparazione, aumenta il rischio di complicanze dopo resezione epatica, resezione del lobo interessato in pazienti con rapido recupero postoperatorio. Il blocco del ganglio stellato è stato ampiamente utilizzato nel trattamento di varie malattie sistemiche grazie ai suoi vantaggi di funzionamento semplice ed effetto evidente. SGB ​​ha ampie prospettive di applicazione e può promuovere il recupero postoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore, ma il suo effetto sul rapido recupero dei pazienti sottoposti a lobectomia epatica e il suo meccanismo restano da esplorare ulteriormente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ganglio stellato, noto anche come ganglio simpatico cervicotoracico, è una fusione del ganglio simpatico subcervicale emesso da C3-C7 e del primo ganglio simpatico toracico, situato nel laterale laterale del tubercolo trasverso della 7a vertebra cervicale e della protuberanza cervicale del prima costola, e riceve il nervo T1-T2 SGB, che si manifesta principalmente nei nervi centrali e periferici. La funzione centrale è quella di mantenere la stabilità dell'ambiente interno regolando l'attività dell'ipotalamo. L'effetto periferico si manifesta principalmente bloccando le fibre pregangliari e postgangliari, che inibiscono la tensione muscolare, il movimento cardiovascolare e le ghiandole broncocostrittrici nell'area di distribuzione per secernere la conduzione del dolore, in modo da raggiungere lo scopo di trattare malattie come cuore, polmone, testa e collo. Lo studio ha anche scoperto che l'SGB può regolare il sistema endocrino, il sistema nervoso autonomo e il sistema immunitario e svolgere un ruolo importante nel mantenere la stabilità dell'ambiente interno del corpo. SGB ​​è considerata un'arma molto importante per gli anestesisti moderni. L'applicazione clinica di SGB non è solo per il trattamento del dolore della testa, del viso, del collo, della spalla e dell'arto, ma anche per il trattamento dell'aritmia, dello stress traumatico e del controllo dell'ipertensione. L'SGB si è dimostrato efficace nel trattamento delle aritmie ventricolari, nell'arresto della tachicardia ventricolare nei pazienti con sindrome del QT lungo e nella fibrillazione ventricolare con infarto miocardico acuto ricorrente. L'SGB ha un certo effetto terapeutico sull'ipertensione polmonare riducendo l'attività simpatica e migliorando la disfunzione endoteliale. L'SGB può regolare la disfunzione gastrointestinale, promuovere il recupero della motilità gastrointestinale e ha un evidente effetto curativo sulle malattie gastrointestinali. Gli studi hanno confermato che l'SGB può ridurre significativamente le citochine infiammatorie sieriche IL-1B, IL-6 e TNF-α. Il blocco del ganglio planetario nei pazienti con trauma grave ha mostrato una significativa sottoregolazione dei fattori infiammatori IL-1B, IL-6 e TNF-α nei pazienti con 6, 24 e 72 ore, suggerendo che l'SGB ha un ruolo regolatorio nella risposta infiammatoria precoce del trauma e migliora la prognosi del trauma acuto. L'SGB può ridurre la risposta infiammatoria, migliorare la disfunzione gastrointestinale e favorire il recupero della funzione gastrointestinale dopo l'intervento chirurgico riducendo la risposta allo stress, inibendo la sintesi delle citochine mediatori dell'infiammazione e dell'ossido nitrico sintasi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Cina, 312000
        • Reclutamento
        • Shaoxing People's Hospital
        • Contatto:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Numero di telefono: 18279563090
          • Email: 429065940@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: Sessanta pazienti con lobectomia elettiva; funzionalità cardiaca di grado I o II;ASA di grado I o II;età compresa tra 18 e 70 anni.

-

Criteri di esclusione: pazienti non sottoposti a lobectomia; età <18 e > 70 anni; grado di funzionalità cardiaca ≥ III, grado ASA ≥ III; Ipersensibilità all'anestesia locale;combinata con malattia immunitaria o immunosoppressione;grave malattia mentale incapace di cooperare con SGB;anatomia del collo anormale;Insufficienza del blocco del ganglio stellato;il paziente ha rifiutato di partecipare allo studio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale è stata iniettata ropivacaina allo 0,5% 6 ml
La direzione della sonda era di 30-45 gradi rispetto al piano sagittale del collo. Sono stati visualizzati i noduli anteriori del processo trasverso della sesta vertebra cervicale. Sono state distinte le strutture anatomiche importanti e sono stati osservati l'arteria carotide interna e il muscolo lungo cervicale. È stato utilizzato un ago per puntura da 25 G, 6 cm con la punta smussata verso il basso e il percorso dell'ago e la punta sono stati mostrati sotto gli ultrasuoni. La punta ha raggiunto la struttura del setaccio ad alta eco tra l'arteria carotide e il muscolo cervicale lungo e la soluzione del farmaco è stata iniettata dopo il prelievo senza sangue e gas. Al gruppo sperimentale sono stati iniettati 6 ml di ropivacaina allo 0,5%.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
al gruppo di controllo sono stati iniettati 6 ml di soluzione fisiologica.
La direzione della sonda era di 30-45 gradi rispetto al piano sagittale del collo. Sono stati visualizzati i noduli anteriori del processo trasverso della sesta vertebra cervicale. Sono state distinte le strutture anatomiche importanti e sono stati osservati l'arteria carotide interna e il muscolo lungo cervicale. È stato utilizzato un ago per puntura da 25 G, 6 cm con la punta smussata verso il basso e il percorso dell'ago e la punta sono stati mostrati sotto gli ultrasuoni. La punta ha raggiunto la struttura del setaccio ad alta eco tra l'arteria carotide e il muscolo cervicale lungo e la soluzione del farmaco è stata iniettata dopo il prelievo senza sangue e gas. Al gruppo sperimentale sono stati iniettati 6 ml di ropivacaina allo 0,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
infezione polmonare, danno all'ossigenazione, aritmia, sanguinamento, paralisi intestinale, infezione da incisione, insufficienza renale, disfunzione cognitiva, ecc.
Entro una settimana dall'intervento
tasso di mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
tasso di mortalità
Entro 30 giorni dall'intervento
Concentrazioni plasmatiche di IL-6, IL-10 e TNF-α
Lasso di tempo: Entro tre giorni dall'intervento
Le concentrazioni plasmatiche di IL-6, IL-10 e TNF-α sono state misurate prima dell'operazione, 6 ore dopo l'operazione, 24 ore dopo l'operazione e 72 ore dopo l'operazione
Entro tre giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del ganglio stellato

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