- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05042583
Влияние блокады левого звездчатого ганглия под ультразвуковым контролем на быстрое восстановление у пациентов с лобэктомией печени и ее механизм
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zhonghua chen, master's degree
- Номер телефона: 13625751526
- Электронная почта: chenbeijing116@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Китай, 312000
- Рекрутинг
- Shaoxing people's Hospital
-
Контакт:
- zhonghua chen, master's degree
- Номер телефона: 18279563090
- Электронная почта: 429065940@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Шестьдесят пациентов с плановой лобэктомией; функция сердца I или II степени; I или II степень ASA; возраст 18–70 лет.
-
Критерии исключения: пациенты без лобэктомии; возраст <18 и > 70 лет; степень сердечной функции ≥ III, степень ASA ≥ III; Гиперчувствительность к местной анестезии;в сочетании с иммунным заболеванием или иммуносупрессией;тяжелое психическое заболевание, неспособное сотрудничать с СГБ;аномальная анатомия шеи;недостаточность блокады звездчатого ганглия;пациент отказался от участия в исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Опытной группе вводили 0,5% ропивакаин по 6 мл.
|
Направление зонда 30-45 градусов от сагиттальной плоскости шеи.
Выявлены передние узлы поперечного отростка шестого шейного позвонка.
Выделяли важные анатомические структуры, наблюдали внутреннюю сонную артерию и длинную шейную мышцу.
Использовалась пункционная игла 25G, 6 см со скошенным вниз кончиком, а путь иглы и кончик иглы были показаны под ультразвуковым исследованием.
Наконечник достиг структуры высокоэхогенного сита между сонной артерией и длинной шейной мышцей, и раствор препарата был введен после извлечения без крови и газа.
Опытной группе вводили 6 мл 0,5% ропивакаина.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
контрольной группе вводили 6 мл физиологического раствора.
|
Направление зонда 30-45 градусов от сагиттальной плоскости шеи.
Выявлены передние узлы поперечного отростка шестого шейного позвонка.
Выделяли важные анатомические структуры, наблюдали внутреннюю сонную артерию и длинную шейную мышцу.
Использовалась пункционная игла 25G, 6 см со скошенным вниз кончиком, а путь иглы и кончик иглы были показаны под ультразвуковым исследованием.
Наконечник достиг структуры высокоэхогенного сита между сонной артерией и длинной шейной мышцей, и раствор препарата был введен после извлечения без крови и газа.
Опытной группе вводили 6 мл 0,5% ропивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение одной недели после операции
|
легочная инфекция, нарушение оксигенации, аритмия, кровотечение, паралич кишечника, инфекция разреза, почечная недостаточность, когнитивная дисфункция и т. д.
|
В течение одной недели после операции
|
|
смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
смертность
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Плазменные концентрации IL-6, IL-10 и TNF-α
Временное ограничение: В течение трех дней после операции
|
Концентрации ИЛ-6, ИЛ-10 и ФНО-α в плазме измеряли до операции, через 6 ч после операции, через 24 ч после операции и через 72 ч после операции.
|
В течение трех дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .