- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05042583
Wpływ blokady lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG na szybki powrót do zdrowia u pacjentów po lobektomii wątroby i jej mechanizm
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zhonghua chen, master's degree
- Numer telefonu: 13625751526
- E-mail: chenbeijing116@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Chiny, 312000
- Rekrutacyjny
- Shaoxing People's Hospital
-
Kontakt:
- zhonghua chen, master's degree
- Numer telefonu: 18279563090
- E-mail: 429065940@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Sześćdziesięciu pacjentów z planową lobektomią; stopień I lub II stopnia czynności serca; stopień I lub II według ASA; wiek 18-70 lat.
-
Kryteria wykluczenia: pacjenci bez lobektomii; wiek <18 i >70 lat; stopień czynności serca ≥ III, stopień ≥ III wg ASA; Nadwrażliwość na znieczulenie miejscowe, połączona z chorobą immunologiczną lub immunosupresją, ciężka choroba psychiczna niezdolna do współpracy z SGB, nieprawidłowa anatomia szyi, blokada zwoju gwiaździstego, pacjent odmówił udziału w badaniu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupie doświadczalnej wstrzyknięto 0,5% ropiwakainę 6 ml
|
Kierunek sondy wynosił 30-45 stopni od płaszczyzny strzałkowej szyi.
Uwidoczniono guzki przednie wyrostka poprzecznego szóstego kręgu szyjnego.
Wyodrębniono ważne struktury anatomiczne, zaobserwowano tętnicę szyjną wewnętrzną i mięsień długi szyjny.
Zastosowano igłę do nakłuwania 25G, 6 cm z końcówką ściętą w dół, a ścieżkę igły i końcówkę pokazano pod ultradźwiękami.
Końcówka docierała do wysokoechowej struktury sitowej między tętnicą szyjną a mięśniem długim odcinka szyjnego, a roztwór leku wstrzykiwano po odstawieniu bez krwi i gazu.
Grupie doświadczalnej wstrzyknięto 6 ml 0,5% ropiwakainy.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
grupie kontrolnej wstrzyknięto 6 ml normalnej soli fizjologicznej.
|
Kierunek sondy wynosił 30-45 stopni od płaszczyzny strzałkowej szyi.
Uwidoczniono guzki przednie wyrostka poprzecznego szóstego kręgu szyjnego.
Wyodrębniono ważne struktury anatomiczne, zaobserwowano tętnicę szyjną wewnętrzną i mięsień długi szyjny.
Zastosowano igłę do nakłuwania 25G, 6 cm z końcówką ściętą w dół, a ścieżkę igły i końcówkę pokazano pod ultradźwiękami.
Końcówka docierała do wysokoechowej struktury sitowej między tętnicą szyjną a mięśniem długim odcinka szyjnego, a roztwór leku wstrzykiwano po odstawieniu bez krwi i gazu.
Grupie doświadczalnej wstrzyknięto 6 ml 0,5% ropiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po operacji
|
infekcja płuc, uraz tlenowy, arytmia, krwawienie, porażenie jelit, infekcja nacięcia, niewydolność nerek, dysfunkcja poznawcza itp.
|
W ciągu tygodnia po operacji
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Wskaźnik śmiertelności
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Stężenia IL-6, IL-10 i TNF-α w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu trzech dni od operacji
|
Stężenia IL-6,IL-10 i TNF-α w osoczu mierzono przed operacją, 6 h po operacji, 24 h po operacji i 72 h po operacji
|
W ciągu trzech dni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gwiaździsty blok zwojowy
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutacyjnyGwiezdny blok zwojów | Arytmia komorowa | Burza elektrycznaBrazylia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutacyjnyGwiezdny blok zwojówTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutacyjnyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia ChirurgicznaWłochy
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnegoTurcja (Türkiye)