- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05042583
Efecto del bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía en la recuperación rápida de pacientes con lobectomía hepática y su mecanismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zhonghua chen, master's degree
- Número de teléfono: 13625751526
- Correo electrónico: chenbeijing116@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Porcelana, 312000
- Reclutamiento
- Shaoxing People's Hospital
-
Contacto:
- zhonghua chen, master's degree
- Número de teléfono: 18279563090
- Correo electrónico: 429065940@qq.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Sesenta pacientes con lobectomía electiva; función cardíaca grado I o II;ASA grado I o II;edad 18-70 años.
-
Criterios de exclusión: Pacientes sin lobectomía; edad <18 y > 70 años; grado de función cardíaca ≥ III, grado ASA ≥ III; Hipersensibilidad a la anestesia local ; combinada con enfermedad inmunológica o inmunosupresión; enfermedad mental grave incapaz de cooperar con SGB; anatomía anormal del cuello ; Falla del bloqueo del ganglio estrellado ; el paciente se negó a participar en el estudio.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Al grupo experimental se le inyectó ropivacaína al 0,5% 6ml
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La dirección de la sonda fue de 30 a 45 grados desde el plano sagital del cuello.
Se visualizaron los nódulos anteriores del proceso transverso de la sexta vértebra cervical.
Se distinguieron las estructuras anatómicas importantes y se observaron la arteria carótida interna y el músculo cervical largo.
Se usó una aguja de punción de 25G y 6 cm con la punta biselada hacia abajo y se mostró la trayectoria de la aguja y la punta bajo ultrasonido.
La punta alcanzó la estructura del tamiz de alto eco entre la arteria carótida y el músculo cervical largo, y la solución del fármaco se inyectó después de la extracción sin sangre ni gas.
Al grupo experimental se le inyectó 6ml de ropivacaína al 0,5%.
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Comparador de placebos: Grupo de control
al grupo de control se le inyectó 6 ml de solución salina normal.
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La dirección de la sonda fue de 30 a 45 grados desde el plano sagital del cuello.
Se visualizaron los nódulos anteriores del proceso transverso de la sexta vértebra cervical.
Se distinguieron las estructuras anatómicas importantes y se observaron la arteria carótida interna y el músculo cervical largo.
Se usó una aguja de punción de 25G y 6 cm con la punta biselada hacia abajo y se mostró la trayectoria de la aguja y la punta bajo ultrasonido.
La punta alcanzó la estructura del tamiz de alto eco entre la arteria carótida y el músculo cervical largo, y la solución del fármaco se inyectó después de la extracción sin sangre ni gas.
Al grupo experimental se le inyectó 6ml de ropivacaína al 0,5%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la cirugía
|
infección pulmonar, daño por oxigenación, arritmia, sangrado, parálisis intestinal, infección de incisión, insuficiencia renal, disfunción cognitiva, etc.
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Dentro de una semana después de la cirugía
|
|
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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tasa de mortalidad
|
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Concentraciones plasmáticas de IL-6, IL-10 y TNF-α
Periodo de tiempo: Dentro de los tres días de la cirugía.
|
Las concentraciones plasmáticas de IL-6, IL-10 y TNF-α se midieron antes de la operación, 6 h después de la operación, 24 h después de la operación y 72 h después de la operación.
|
Dentro de los tres días de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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