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Efecto del bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía en la recuperación rápida de pacientes con lobectomía hepática y su mecanismo

11 de enero de 2023 actualizado por: Zhonghua Chen,MD
Resección del lóbulo del proceso complejo El gran bloqueo traumático de la puerta del hígado hace que el sistema nervioso del cuerpo se excite mucho o inhiba el sistema endocrino, la activación inmune excesiva de las células inflamatorias, desencadenando y causando disfunción de la reacción inflamatoria inmune, de pacientes con lesión de tejidos y órganos y afecto su reparación, aumentan el riesgo de complicaciones después de la resección hepática, resección del lóbulo afectado en pacientes con rápida recuperación postoperatoria. El bloqueo del ganglio estrellado se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de varias enfermedades sistémicas debido a sus ventajas de operación simple y efecto obvio. SGB ​​tiene amplias perspectivas de aplicación y puede promover la recuperación postoperatoria de pacientes sometidos a cirugía mayor, pero su efecto sobre la recuperación rápida de pacientes sometidos a lobectomía hepática y su mecanismo aún deben explorarse más a fondo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ganglio estrellado, también conocido como ganglio simpático cervicotorácico, es una fusión del ganglio simpático subcervical emitido desde C3-C7 y el primer ganglio simpático torácico, ubicado en el lateral lateral del tubérculo transverso de la 7ª vértebra cervical y la protuberancia cervical de la primera costilla, y recibe EL nervio T1-T2 SGB, que se manifiesta principalmente en los nervios central y periférico. La función central es mantener la estabilidad del entorno interno mediante la regulación de la actividad del hipotálamo. El efecto periférico se manifiesta principalmente al bloquear las fibras preganglionares y posganglionares, lo que inhibe la tensión muscular, el movimiento cardiovascular y las glándulas broncoconstrictoras en el área de distribución para secretar la conducción del dolor, a fin de lograr el propósito de tratar enfermedades como el corazón, pulmón, cabeza y cuello. El estudio también encontró que SGB puede regular el sistema endocrino, el sistema nervioso autónomo y el sistema inmunológico, y desempeñar un papel importante en el mantenimiento de la estabilidad del entorno interno del cuerpo. SGB ​​se considera un arma muy importante para los anestesiólogos modernos. La aplicación clínica de SGB no es solo para el tratamiento del dolor de cabeza, cara, cuello, hombro y extremidades, sino también para el tratamiento de la arritmia, el estrés traumático y el control de la hipertensión. Se ha demostrado que SGB es eficaz en el tratamiento de las arritmias ventriculares, la detención de la taquicardia ventricular en pacientes con síndrome de QT largo y la fibrilación ventricular con infarto agudo de miocardio recurrente. SGB ​​tiene un cierto efecto terapéutico sobre la hipertensión pulmonar al regular a la baja la actividad simpática y mejorar la disfunción endotelial. SGB ​​puede regular la disfunción gastrointestinal, promover la recuperación de la motilidad gastrointestinal y tiene un efecto curativo obvio sobre las enfermedades gastrointestinales. Los estudios han confirmado que SGB puede disminuir significativamente las citocinas inflamatorias séricas IL-1B, IL-6 y TNF-α. El bloqueo de ganglios planetarios en pacientes con trauma severo mostró una regulación negativa significativa de los factores inflamatorios IL-1B, IL-6 y TNF-α en pacientes con 6, 24 y 72 horas, lo que sugiere que SGB tiene un papel regulador en la respuesta inflamatoria temprana del trauma y mejora el pronóstico del trauma agudo. SGB ​​puede reducir la respuesta inflamatoria, mejorar la disfunción gastrointestinal y promover la recuperación de la función gastrointestinal después de la cirugía al reducir la respuesta al estrés, inhibiendo la síntesis de citocinas, mediadores inflamatorios y óxido nítrico sintasa

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: zhonghua chen, master's degree
  • Número de teléfono: 13625751526
  • Correo electrónico: chenbeijing116@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Porcelana, 312000
        • Reclutamiento
        • Shaoxing People's Hospital
        • Contacto:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Número de teléfono: 18279563090
          • Correo electrónico: 429065940@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Sesenta pacientes con lobectomía electiva; función cardíaca grado I o II;ASA grado I o II;edad 18-70 años.

-

Criterios de exclusión: Pacientes sin lobectomía; edad <18 y > 70 años; grado de función cardíaca ≥ III, grado ASA ≥ III; Hipersensibilidad a la anestesia local ; combinada con enfermedad inmunológica o inmunosupresión; enfermedad mental grave incapaz de cooperar con SGB; anatomía anormal del cuello ; Falla del bloqueo del ganglio estrellado ; el paciente se negó a participar en el estudio.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Al grupo experimental se le inyectó ropivacaína al 0,5% 6ml
La dirección de la sonda fue de 30 a 45 grados desde el plano sagital del cuello. Se visualizaron los nódulos anteriores del proceso transverso de la sexta vértebra cervical. Se distinguieron las estructuras anatómicas importantes y se observaron la arteria carótida interna y el músculo cervical largo. Se usó una aguja de punción de 25G y 6 cm con la punta biselada hacia abajo y se mostró la trayectoria de la aguja y la punta bajo ultrasonido. La punta alcanzó la estructura del tamiz de alto eco entre la arteria carótida y el músculo cervical largo, y la solución del fármaco se inyectó después de la extracción sin sangre ni gas. Al grupo experimental se le inyectó 6ml de ropivacaína al 0,5%.
Comparador de placebos: Grupo de control
al grupo de control se le inyectó 6 ml de solución salina normal.
La dirección de la sonda fue de 30 a 45 grados desde el plano sagital del cuello. Se visualizaron los nódulos anteriores del proceso transverso de la sexta vértebra cervical. Se distinguieron las estructuras anatómicas importantes y se observaron la arteria carótida interna y el músculo cervical largo. Se usó una aguja de punción de 25G y 6 cm con la punta biselada hacia abajo y se mostró la trayectoria de la aguja y la punta bajo ultrasonido. La punta alcanzó la estructura del tamiz de alto eco entre la arteria carótida y el músculo cervical largo, y la solución del fármaco se inyectó después de la extracción sin sangre ni gas. Al grupo experimental se le inyectó 6ml de ropivacaína al 0,5%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la cirugía
infección pulmonar, daño por oxigenación, arritmia, sangrado, parálisis intestinal, infección de incisión, insuficiencia renal, disfunción cognitiva, etc.
Dentro de una semana después de la cirugía
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
tasa de mortalidad
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Concentraciones plasmáticas de IL-6, IL-10 y TNF-α
Periodo de tiempo: Dentro de los tres días de la cirugía.
Las concentraciones plasmáticas de IL-6, IL-10 y TNF-α se midieron antes de la operación, 6 h después de la operación, 24 h después de la operación y 72 h después de la operación.
Dentro de los tres días de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del ganglio estrellado

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