- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05042583
Efeito do bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom na recuperação rápida em pacientes com lobectomia hepática e seu mecanismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zhonghua chen, master's degree
- Número de telefone: 13625751526
- E-mail: chenbeijing116@163.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
- Recrutamento
- Shaoxing People's Hospital
-
Contato:
- zhonghua chen, master's degree
- Número de telefone: 18279563090
- E-mail: 429065940@qq.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Sessenta pacientes com lobectomia eletiva; função cardíaca grau I ou II; ASA grau I ou II; com idade entre 18 e 70 anos.
-
Critérios de Exclusão: Pacientes não lobectomizados; idade <18 e > 70 anos; função cardíaca grau ≥ III, ASA grau ≥ III; Hipersensibilidade à anestesia local; combinada com doença imunológica ou imunossupressão; doença mental grave incapaz de cooperar com SGB; anatomia anormal do pescoço; falha no bloqueio do gânglio estrelado; o paciente se recusou a participar do estudo.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental foi injetado com 0,5% ropivacaína 6ml
|
A direção da sonda foi de 30-45 graus do plano sagital do pescoço.
Os nódulos anteriores do processo transverso da sexta vértebra cervical foram exibidos.
As estruturas anatômicas importantes foram distinguidas, e a artéria carótida interna e o músculo longo cervical foram observados.
Foi utilizada agulha de punção 25G, 6cm, com a ponta chanfrada para baixo, sendo o trajeto e a ponta da agulha visualizados no ultrassom.
A ponta atingiu a estrutura da peneira de alto eco entre a artéria carótida e o músculo longo cervical, e a solução medicamentosa foi injetada após a retirada sem sangue e gás .
O grupo experimental foi injetado com 6ml de ropivacaína a 0,5%.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
grupo de controle foi injetado com 6ml de solução salina normal.
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A direção da sonda foi de 30-45 graus do plano sagital do pescoço.
Os nódulos anteriores do processo transverso da sexta vértebra cervical foram exibidos.
As estruturas anatômicas importantes foram distinguidas, e a artéria carótida interna e o músculo longo cervical foram observados.
Foi utilizada agulha de punção 25G, 6cm, com a ponta chanfrada para baixo, sendo o trajeto e a ponta da agulha visualizados no ultrassom.
A ponta atingiu a estrutura da peneira de alto eco entre a artéria carótida e o músculo longo cervical, e a solução medicamentosa foi injetada após a retirada sem sangue e gás .
O grupo experimental foi injetado com 6ml de ropivacaína a 0,5%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Dentro de uma semana após a cirurgia
|
infecção pulmonar, lesão de oxigenação, arritmia, sangramento, paralisia intestinal, infecção de incisão, insuficiência renal, disfunção cognitiva, etc.
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Dentro de uma semana após a cirurgia
|
|
taxa de mortalidade
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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taxa de mortalidade
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Até 30 dias após a cirurgia
|
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Concentrações plasmáticas de IL-6, IL-10 e TNF-α
Prazo: Dentro de três dias da cirurgia
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As concentrações plasmáticas de IL-6, IL-10 e TNF-α foram medidas antes da operação, 6 h após a operação, 24 h após a operação e 72 h após a operação
|
Dentro de três dias da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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