- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05042583
Effekt av ultraljudsstyrt vänster stellat ganglionblock på snabb återhämtning hos patienter med leverlobektomi och dess mekanism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 13625751526
- E-post: chenbeijing116@163.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
- Rekrytering
- Shaoxing people's Hospital
-
Kontakt:
- zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 18279563090
- E-post: 429065940@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Sextio patienter med elektiv lobektomi; hjärtfunktion grad I eller II; ASA grad I eller II; i åldern 18-70 år.
-
Uteslutningskriterier: Icke-lobektomipatienter; ålder <18 och > 70 år gamla; hjärtfunktion grad ≥ III, ASA grad ≥ III; Överkänslighet mot lokalbedövning; i kombination med immunsjukdom eller immunsuppression; allvarlig psykisk sjukdom som inte kan samarbeta med SGB; onormal halsanatomi; misslyckande av stellatganglieblock; patienten vägrade att delta i studien.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Den experimentella gruppen injicerades med 0,5 % ropivakain 6 ml
|
Sondens riktning var 30-45 grader från halsens sagittala plan.
De främre knölarna i den tvärgående processen av den sjätte halskotan visades.
De viktiga anatomiska strukturerna urskiljdes och den inre halspulsådern och longus-cervikalmuskeln observerades.
En 25G, 6 cm punkteringsnål användes med spetsen avfasad nedåt, och nålbanan och spetsen visades under ultraljud.
Spetsen nådde högeko siktstrukturen mellan halspulsådern och longus cervikal muskel, och läkemedelslösningen injicerades efter uttag utan blod och gas.
Den experimentella gruppen injicerades med 6 ml 0,5 % ropivakain.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
kontrollgruppen injicerades med 6 ml normal koksaltlösning.
|
Sondens riktning var 30-45 grader från halsens sagittala plan.
De främre knölarna i den tvärgående processen av den sjätte halskotan visades.
De viktiga anatomiska strukturerna urskiljdes och den inre halspulsådern och longus-cervikalmuskeln observerades.
En 25G, 6 cm punkteringsnål användes med spetsen avfasad nedåt, och nålbanan och spetsen visades under ultraljud.
Spetsen nådde högeko siktstrukturen mellan halspulsådern och longus cervikal muskel, och läkemedelslösningen injicerades efter uttag utan blod och gas.
Den experimentella gruppen injicerades med 6 ml 0,5 % ropivakain.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom en vecka efter operationen
|
lunginfektion, syresättningsskada, arytmi, blödning, tarmförlamning, snittinfektion, njurinsufficiens, kognitiv dysfunktion m.m.
|
Inom en vecka efter operationen
|
|
dödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
dödlighet
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
Plasmakoncentrationer av IL-6, IL-10 och TNF-a
Tidsram: Inom tre dagar efter operationen
|
Plasmakoncentrationer av IL-6, IL-10 och TNF-α mättes före operation, 6 timmar efter operation, 24 timmar efter operation och 72 timmar efter operation
|
Inom tre dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .