- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05042583
Effekt af ultralydsstyret venstre stellate ganglieblok på hurtig restitution hos patienter med leverlobektomi og dens mekanisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 13625751526
- E-mail: chenbeijing116@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
- Rekruttering
- Shaoxing People's Hospital
-
Kontakt:
- zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 18279563090
- E-mail: 429065940@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Tres patienter med elektiv lobektomi; hjertefunktion grad I eller II; ASA grad I eller II; i alderen 18-70 år.
-
Eksklusionskriterier: Ikke-lobektomipatienter; alder <18 og > 70 år; hjertefunktion grad ≥ III, ASA grad ≥ III; Overfølsomhed over for lokalbedøvelse; kombineret med immunsygdom eller immunsuppression; alvorlig mental sygdom ude af stand til at samarbejde med SGB; unormal halsanatomi; Stellatgangliebloksvigt; patienten nægtede at deltage i undersøgelsen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen blev injiceret med 0,5 % ropivacain 6 ml
|
Sondens retning var 30-45 grader fra halsens sagittale plan.
De forreste knuder af den tværgående proces af den sjette halshvirvel blev vist.
De vigtige anatomiske strukturer blev skelnet, og den indre halspulsåre og longus cervikal muskel blev observeret.
En 25G, 6 cm punkturnål blev brugt med spidsen skrå nedad, og nålens vej og spids blev vist under ultralyd.
Spidsen nåede højekko-sigtestrukturen mellem halspulsåren og longus cervikal muskel, og lægemiddelopløsningen blev injiceret efter tilbagetrækning uden blod og gas.
Forsøgsgruppen blev injiceret med 6 ml 0,5 % ropivacain.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
kontrolgruppen blev injiceret med 6 ml normalt saltvand.
|
Sondens retning var 30-45 grader fra halsens sagittale plan.
De forreste knuder af den tværgående proces af den sjette halshvirvel blev vist.
De vigtige anatomiske strukturer blev skelnet, og den indre halspulsåre og longus cervikal muskel blev observeret.
En 25G, 6 cm punkturnål blev brugt med spidsen skrå nedad, og nålens vej og spids blev vist under ultralyd.
Spidsen nåede højekko-sigtestrukturen mellem halspulsåren og longus cervikal muskel, og lægemiddelopløsningen blev injiceret efter tilbagetrækning uden blod og gas.
Forsøgsgruppen blev injiceret med 6 ml 0,5 % ropivacain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
|
lungeinfektion, iltningsskade, arytmi, blødning, tarmlammelse, snitinfektion, nyreinsufficiens, kognitiv dysfunktion mv.
|
Inden for en uge efter operationen
|
|
dødeligheden
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
dødeligheden
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Plasmakoncentrationer af IL-6, IL-10 og TNF-α
Tidsramme: Inden for tre dage efter operationen
|
Plasmakoncentrationer af IL-6, IL-10 og TNF-α blev målt før operationen, 6 timer efter operationen, 24 timer efter operationen og 72 timer efter operationen
|
Inden for tre dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre Stellate Ganglion Block på Hurtig Recovery
-
Konya City HospitalAfsluttetSphenopalatin Ganglion Block | Quality of Recovery (QoR-15) | Infraorbital nerveblokTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok
-
Xiaochen JiAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringStellat ganglieblok | Ventrikulær arytmi | Elektrisk stormBrasilien
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityAfsluttetUltralyd | Funktionel endoskopisk sinuskirurgi | Sphenopalatin Ganglion Block | BrainLab NavigationEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetBakteriel infektionForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republikken
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringBimaxillær kirurgi | Sphenopalatin Ganglion BlockKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPost-dural punktering hovedpine | Ganglion Sphenopalatin BlockDanmark