- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05042583
Ultraääniohjatun vasemman tähti ganglion lohkon vaikutus nopeaan toipumiseen potilailla, joilla on maksalobektomia ja sen mekanismi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhonghua chen, master's degree
- Puhelinnumero: 13625751526
- Sähköposti: chenbeijing116@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kiina, 312000
- Rekrytointi
- Shaoxing People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- zhonghua chen, master's degree
- Puhelinnumero: 18279563090
- Sähköposti: 429065940@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Kuusikymmentä potilasta, joille on tehty elektiivinen lobektomia; sydämen toiminta-aste I tai II;ASA-aste I tai II;ikä 18-70 vuotta.
-
Poissulkemiskriteerit: Ei-lobektomiapotilaat; ikä < 18 ja > 70 vuotta;sydämen toiminta-aste ≥ III, ASA-aste ≥ III; Yliherkkyys paikallispuudutukselle, yhdistettynä immuunisairauksiin tai immuunivasteen heikkenemiseen; vakava mielisairaus, joka ei pystynyt yhteistyöhön SGB:n kanssa; epänormaali kaulan anatomia; tähden ganglion blokkauksen epäonnistuminen; potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle injektoitiin 0,5 % ropivakaiinia 6 ml
|
Anturin suunta oli 30-45 astetta kaulan sagittaalista tasosta.
Kuudennen kohdunkaulan nikaman poikittaisen prosessin anterioriset kyhmyt näytettiin.
Tärkeät anatomiset rakenteet erotettiin ja sisäinen kaulavaltimo ja pitkittäinen kohdunkaulan lihakset havaittiin.
Käytettiin 25 G:n, 6 cm:n pistoneulaa kärki viistettynä alaspäin, ja neulan reitti ja kärki näytettiin ultraäänellä.
Kärki saavutti korkeakaikuisen seularakenteen kaulavaltimon ja pitkittyneen kohdunkaulan lihaksen välillä, ja lääkeliuos injektoitiin vedon jälkeen ilman verta ja kaasua.
Koeryhmälle injektoitiin 6 ml 0,5 % ropivakaiinia.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmälle injektoitiin 6 ml normaalia suolaliuosta.
|
Anturin suunta oli 30-45 astetta kaulan sagittaalista tasosta.
Kuudennen kohdunkaulan nikaman poikittaisen prosessin anterioriset kyhmyt näytettiin.
Tärkeät anatomiset rakenteet erotettiin ja sisäinen kaulavaltimo ja pitkittäinen kohdunkaulan lihakset havaittiin.
Käytettiin 25 G:n, 6 cm:n pistoneulaa kärki viistettynä alaspäin, ja neulan reitti ja kärki näytettiin ultraäänellä.
Kärki saavutti korkeakaikuisen seularakenteen kaulavaltimon ja pitkittyneen kohdunkaulan lihaksen välillä, ja lääkeliuos injektoitiin vedon jälkeen ilman verta ja kaasua.
Koeryhmälle injektoitiin 6 ml 0,5 % ropivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Viikon sisällä leikkauksesta
|
keuhkotulehdus, hapetusvamma, rytmihäiriöt, verenvuoto, suoliston halvaus, viiltotulehdus, munuaisten vajaatoiminta, kognitiivinen toimintahäiriö jne.
|
Viikon sisällä leikkauksesta
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
kuolleisuus
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
IL-6:n, IL-10:n ja TNF-a:n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Kolmen päivän sisällä leikkauksesta
|
Plasman IL-6-, IL-10- ja TNF-a-pitoisuudet mitattiin ennen leikkausta, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kolmen päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stellate ganglionilohko
-
Kenneth Taylor, M.D.LopetettuGanglion kystat | Ranteen ganglio | Käsiganglioni | Denervaatio atrofiaYhdysvallat
-
California State Polytechnic University, PomonaThe California Table grape CommissionValmis
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Bursa City HospitalRekrytointiAlueellinen lohko kivunhallintaan | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Keuhkojen toiminnot | Alueelliset lohkotTurkki
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Fudan UniversityValmisPään ja kaulan syöpäKiina
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen kipuEgypti