- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05042583
Effect van echogeleide ganglionblokkade links stellatus op snel herstel bij patiënten met leverlobectomie en het mechanisme ervan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zhonghua chen, master's degree
- Telefoonnummer: 13625751526
- E-mail: chenbeijing116@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
- Werving
- Shaoxing People's Hospital
-
Contact:
- zhonghua chen, master's degree
- Telefoonnummer: 18279563090
- E-mail: 429065940@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: Zestig patiënten met electieve lobectomie; hartfunctie graad I of II; ASA graad I of II; leeftijd 18-70 jaar.
-
Uitsluitingscriteria: niet-lobectomiepatiënten; leeftijd <18 en > 70 jaar oud; hartfunctiegraad ≥ III, ASA-graad ≥ III; Overgevoeligheid voor lokale anesthesie; gecombineerd met immuunziekte of immunosuppressie; ernstige psychische aandoening niet in staat om samen te werken met SGB; abnormale anatomie van de nek; stellaire ganglionblokkade; de patiënt weigerde deel te nemen aan het onderzoek.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep werd geïnjecteerd met 0,5% ropivacaïne 6ml
|
De richting van de sonde was 30-45 graden vanaf het sagittale vlak van de nek.
De voorste knobbeltjes van het transversale proces van de zesde halswervel werden getoond.
De belangrijke anatomische structuren werden onderscheiden en de interne halsslagader en longus halsspier werden waargenomen.
Een punctienaald van 25G, 6 cm werd gebruikt met de punt naar beneden afgeschuind, en het naaldpad en de punt werden onder echografie getoond.
De tip bereikte de zeefstructuur met hoge echo tussen de halsslagader en de halsspier van de longus, en de geneesmiddeloplossing werd na onttrekking geïnjecteerd zonder bloed en gas.
De experimentele groep kreeg 6 ml 0,5% ropivacaïne toegediend.
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
controlegroep werd geïnjecteerd met 6 ml normale zoutoplossing.
|
De richting van de sonde was 30-45 graden vanaf het sagittale vlak van de nek.
De voorste knobbeltjes van het transversale proces van de zesde halswervel werden getoond.
De belangrijke anatomische structuren werden onderscheiden en de interne halsslagader en longus halsspier werden waargenomen.
Een punctienaald van 25G, 6 cm werd gebruikt met de punt naar beneden afgeschuind, en het naaldpad en de punt werden onder echografie getoond.
De tip bereikte de zeefstructuur met hoge echo tussen de halsslagader en de halsspier van de longus, en de geneesmiddeloplossing werd na onttrekking geïnjecteerd zonder bloed en gas.
De experimentele groep kreeg 6 ml 0,5% ropivacaïne toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen een week na de operatie
|
longinfectie, oxygenatieletsel, aritmie, bloeding, darmverlamming, incisie-infectie, nierinsufficiëntie, cognitieve disfunctie, enz.
|
Binnen een week na de operatie
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
sterftecijfer
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Plasmaconcentraties van IL-6, IL-10 en TNF-α
Tijdsspanne: Binnen drie dagen na de operatie
|
Plasmaconcentraties van IL-6, IL-10 en TNF-α werden gemeten vóór de operatie, 6 uur na de operatie, 24 uur na de operatie en 72 uur na de operatie
|
Binnen drie dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stellatum ganglionblokkade
-
United States Naval Medical Center, San DiegoVoltooidPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Verenigde Staten
-
Beijing Tongren HospitalVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooidAlvleesklierkanker | Chronische pancreatitisVerenigde Staten
-
Beijing Tongren HospitalVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
KM Clinical Research GroupBeëindigdKwaliteit van leven en pijnveranderingen als gevolg van DRG-stimulatie voor chronische pijn (ACTIVE)Complexe regionale pijnsyndromen | Bekkenpijn | Regionaal pijnsyndroom | Chronisch pijnsyndroom | Ruggengraat; Zenuwwortel, pijnVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
BrainsGateVoltooidIschemische beroerteIsraël, Hongkong, Denemarken, Spanje, Frankrijk, Finland, Verenigde Staten, Servië, Tsjechië, Italië, Portugal, Duitsland, Georgië, Polen, Canada, Noord-Macedonië, Slowakije, Oekraïne