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Effet du bloc du ganglion stellaire gauche guidé par échographie sur la récupération rapide chez les patients ayant subi une lobectomie hépatique et son mécanisme

11 janvier 2023 mis à jour par: Zhonghua Chen,MD
Résection du lobe d'un processus complexe Le gros blocage traumatique de la porte du foie provoque une excitation excessive du système nerveux du corps ou inhibe le système endocrinien, une activation immunitaire excessive des cellules inflammatoires, déclenchant et provoquant un dysfonctionnement de la réaction inflammatoire immunitaire, des patients présentant des lésions des tissus et des organes et affectant sa réparation, augmenter le risque de complications après résection hépatique, résection du lobe affecté chez les patients ayant une récupération rapide postopératoire. Le bloc ganglionnaire stellaire a été largement utilisé dans le traitement de diverses maladies systémiques en raison de ses avantages de fonctionnement simple et d'effet évident. La SGB a de larges perspectives d'application et peut favoriser la récupération postopératoire des patients subissant une intervention chirurgicale majeure, mais son effet sur la récupération rapide des patients subissant une lobectomie hépatique et son mécanisme restent à explorer davantage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le ganglion stellaire, également connu sous le nom de ganglion sympathique cervico-thoracique, est une fusion du ganglion sympathique sous-cervical émis par C3-C7 et du premier ganglion sympathique thoracique, situé dans le latéral latéral du tubercule transverse de la 7e vertèbre cervicale et la protubertion cervicale de la première côte, et reçoit LE nerf T1-T2 SGB, qui se manifeste principalement dans les nerfs centraux et périphériques La fonction centrale est de maintenir la stabilité de l'environnement interne en régulant l'activité de l'hypothalamus. L'effet périphérique se manifeste principalement en bloquant les fibres préganglionnaires et postganglionnaires, ce qui inhibe la tension musculaire, le mouvement cardiovasculaire et les glandes bronchoconstrictrices dans la zone de distribution pour sécréter la conduction de la douleur, afin d'atteindre l'objectif de traiter des maladies telles que le cœur, les poumons, la tête et le cou. L'étude a également révélé que le SGB peut réguler le système nerveux autonome et le système immunitaire du système endocrinien et jouer un rôle important dans le maintien de la stabilité de l'environnement interne du corps. Le SGB est considéré comme une arme très importante pour les anesthésiologistes modernes. L'application clinique du SGB n'est pas seulement pour le traitement de la douleur de la tête, du visage, du cou, des épaules et des membres, mais aussi pour le traitement de l'arythmie, du stress traumatique et du contrôle de l'hypertension. La SGB s'est avérée efficace pour traiter les arythmies ventriculaires, arrêter la tachycardie ventriculaire chez les patients atteints du syndrome du QT long et la fibrillation ventriculaire avec infarctus aigu du myocarde récurrent. Le SGB a un certain effet thérapeutique sur l'hypertension pulmonaire en régulant à la baisse l'activité sympathique et en améliorant le dysfonctionnement endothélial. Le SGB peut réguler le dysfonctionnement gastro-intestinal, favoriser la récupération de la motilité gastro-intestinale et a un effet curatif évident sur les maladies gastro-intestinales. Des études ont confirmé que le SGB peut réduire de manière significative les cytokines inflammatoires sériques IL-1B, IL-6 et TNF-α. Le bloc ganglionnaire planétaire chez les patients présentant un traumatisme grave a montré une régulation négative significative des facteurs inflammatoires IL-1B, IL-6 et TNF-α chez les patients avec 6, 24 et 72 heures, suggérant que le SGB a un rôle régulateur dans la réponse inflammatoire précoce du traumatisme et améliore le pronostic des traumatismes aigus. Le SGB peut réduire la réponse inflammatoire, améliorer le dysfonctionnement gastro-intestinal et favoriser la récupération de la fonction gastro-intestinale après la chirurgie en réduisant la réponse au stress, en inhibant la synthèse des médiateurs inflammatoires des cytokines et de l'oxyde nitrique synthase

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Chine, 312000
        • Recrutement
        • Shaoxing people's Hospital
        • Contact:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Numéro de téléphone: 18279563090
          • E-mail: 429065940@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Soixante patients avec une lobectomie élective; fonction cardiaque de grade I ou II;ASA de grade I ou II;âgés de 18 à 70 ans.

-

Critères d'exclusion : Patients sans lobectomie ; âge <18 et > 70 ans ; grade de fonction cardiaque ≥ III, grade ASA ≥ III ; Hypersensibilité à l'anesthésie locale ; associée à une maladie immunitaire ou à une immunosuppression ; maladie mentale grave incapable de coopérer avec le SGB ; anatomie anormale du cou ; échec du bloc ganglionnaire stellaire ; le patient a refusé de participer à l'étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental a été injecté avec 0,5% de ropivacaïne 6ml
La direction de la sonde était de 30 à 45 degrés par rapport au plan sagittal du cou. Les nodules antérieurs de l'apophyse transverse de la sixième vertèbre cervicale ont été visualisés. Les structures anatomiques importantes ont été distinguées et l'artère carotide interne et le muscle long cervical ont été observés. Une aiguille de ponction 25G, 6 cm a été utilisée avec la pointe biseautée vers le bas, et le trajet et la pointe de l'aiguille ont été montrés sous échographie. La pointe a atteint la structure du tamis à écho élevé entre l'artère carotide et le muscle long cervical, et la solution médicamenteuse a été injectée après le retrait sans sang ni gaz . Le groupe expérimental a reçu une injection de 6 ml de ropivacaïne à 0,5 %.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
groupe témoin a reçu une injection de 6 ml de solution saline normale.
La direction de la sonde était de 30 à 45 degrés par rapport au plan sagittal du cou. Les nodules antérieurs de l'apophyse transverse de la sixième vertèbre cervicale ont été visualisés. Les structures anatomiques importantes ont été distinguées et l'artère carotide interne et le muscle long cervical ont été observés. Une aiguille de ponction 25G, 6 cm a été utilisée avec la pointe biseautée vers le bas, et le trajet et la pointe de l'aiguille ont été montrés sous échographie. La pointe a atteint la structure du tamis à écho élevé entre l'artère carotide et le muscle long cervical, et la solution médicamenteuse a été injectée après le retrait sans sang ni gaz . Le groupe expérimental a reçu une injection de 6 ml de ropivacaïne à 0,5 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: Dans la semaine suivant l'opération
infection pulmonaire, lésion d'oxygénation, arythmie, saignement, paralysie intestinale, infection par incision, insuffisance rénale, dysfonctionnement cognitif, etc.
Dans la semaine suivant l'opération
taux de mortalité
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
taux de mortalité
Dans les 30 jours après la chirurgie
Concentrations plasmatiques d'IL-6, IL-10 et TNF-α
Délai: Dans les trois jours suivant la chirurgie
Les concentrations plasmatiques d'IL-6, d'IL-10 et de TNF-α ont été mesurées avant l'opération, 6 h après l'opération, 24 h après l'opération et 72 h après l'opération
Dans les trois jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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