- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05042583
Effet du bloc du ganglion stellaire gauche guidé par échographie sur la récupération rapide chez les patients ayant subi une lobectomie hépatique et son mécanisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhonghua chen, master's degree
- Numéro de téléphone: 13625751526
- E-mail: chenbeijing116@163.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Chine, 312000
- Recrutement
- Shaoxing people's Hospital
-
Contact:
- zhonghua chen, master's degree
- Numéro de téléphone: 18279563090
- E-mail: 429065940@qq.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Soixante patients avec une lobectomie élective; fonction cardiaque de grade I ou II;ASA de grade I ou II;âgés de 18 à 70 ans.
-
Critères d'exclusion : Patients sans lobectomie ; âge <18 et > 70 ans ; grade de fonction cardiaque ≥ III, grade ASA ≥ III ; Hypersensibilité à l'anesthésie locale ; associée à une maladie immunitaire ou à une immunosuppression ; maladie mentale grave incapable de coopérer avec le SGB ; anatomie anormale du cou ; échec du bloc ganglionnaire stellaire ; le patient a refusé de participer à l'étude.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental a été injecté avec 0,5% de ropivacaïne 6ml
|
La direction de la sonde était de 30 à 45 degrés par rapport au plan sagittal du cou.
Les nodules antérieurs de l'apophyse transverse de la sixième vertèbre cervicale ont été visualisés.
Les structures anatomiques importantes ont été distinguées et l'artère carotide interne et le muscle long cervical ont été observés.
Une aiguille de ponction 25G, 6 cm a été utilisée avec la pointe biseautée vers le bas, et le trajet et la pointe de l'aiguille ont été montrés sous échographie.
La pointe a atteint la structure du tamis à écho élevé entre l'artère carotide et le muscle long cervical, et la solution médicamenteuse a été injectée après le retrait sans sang ni gaz .
Le groupe expérimental a reçu une injection de 6 ml de ropivacaïne à 0,5 %.
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
groupe témoin a reçu une injection de 6 ml de solution saline normale.
|
La direction de la sonde était de 30 à 45 degrés par rapport au plan sagittal du cou.
Les nodules antérieurs de l'apophyse transverse de la sixième vertèbre cervicale ont été visualisés.
Les structures anatomiques importantes ont été distinguées et l'artère carotide interne et le muscle long cervical ont été observés.
Une aiguille de ponction 25G, 6 cm a été utilisée avec la pointe biseautée vers le bas, et le trajet et la pointe de l'aiguille ont été montrés sous échographie.
La pointe a atteint la structure du tamis à écho élevé entre l'artère carotide et le muscle long cervical, et la solution médicamenteuse a été injectée après le retrait sans sang ni gaz .
Le groupe expérimental a reçu une injection de 6 ml de ropivacaïne à 0,5 %.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: Dans la semaine suivant l'opération
|
infection pulmonaire, lésion d'oxygénation, arythmie, saignement, paralysie intestinale, infection par incision, insuffisance rénale, dysfonctionnement cognitif, etc.
|
Dans la semaine suivant l'opération
|
|
taux de mortalité
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
|
taux de mortalité
|
Dans les 30 jours après la chirurgie
|
|
Concentrations plasmatiques d'IL-6, IL-10 et TNF-α
Délai: Dans les trois jours suivant la chirurgie
|
Les concentrations plasmatiques d'IL-6, d'IL-10 et de TNF-α ont été mesurées avant l'opération, 6 h après l'opération, 24 h après l'opération et 72 h après l'opération
|
Dans les trois jours suivant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .